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Fattibilità e Accettabilità del Programma Asincrono eParenting CARE

Fattibilità, Accettabilità ed Efficacia Preliminare dell'Implementazione Asincrona del Programma eParenting CARE

Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità del Programma eParenting CARE, un intervento parentale asincrono e autoguidato focalizzato sulle emozioni per genitori di bambini in età scolare (8-13 anni). Il Programma eParenting CARE si concentra sul rafforzamento della regolazione emotiva (ER) dei genitori e delle pratiche di socializzazione emotiva (ES) di supporto per promuovere la regolazione emotiva e il benessere emotivo dei bambini. La regolazione emotiva dei genitori e la socializzazione emotiva sono fattori predittivi ben consolidati dello sviluppo emotivo dei bambini, e le difficoltà in questi ambiti sono associate a un aumento del rischio di problemi emotivi e comportamentali infantili.

L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è migliorare il benessere familiare e il funzionamento emotivo dei bambini sviluppando un intervento parentale online accessibile e scalabile che possa essere erogato in modo flessibile e con barriere minime alla partecipazione. Questo studio pilota informerà l'affinamento e la futura valutazione del Programma eParenting CARE attraverso un design incentrato sulla fattibilità.

Raggiungeremo questo obiettivo attraverso i seguenti obiettivi chiave:

  1. Valutare la fattibilità e l'accettabilità del Programma eParenting CARE per i genitori di bambini in età scolare utilizzando indicatori di reclutamento, fidelizzazione, completamento del programma e soddisfazione dei partecipanti.
  2. Esaminare i cambiamenti esplorativi pre- e post-intervento nella regolazione emotiva dei genitori, nei comportamenti di socializzazione emotiva dei genitori e nella regolazione emotiva infantile riportata dai genitori per informare la selezione degli esiti e la stima della dimensione dell'effetto per futuri studi controllati randomizzati.
  3. Identificare i facilitatori e le barriere all'implementazione della partecipazione a un programma parentale asincrono attraverso feedback qualitativi, inclusi raccomandazioni per migliorare l'engagement, l'accessibilità e l'erogazione del programma.

I risultati di questo studio pilota informeranno lo sviluppo di futuri studi controllati e supporteranno la più ampia diffusione di interventi parentali accessibili e focalizzati sulle emozioni, mirati a promuovere il benessere emotivo nei genitori e nei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le difficoltà precoci nella regolazione delle emozioni (ER) nei genitori, incluse le sfide nel gestire lo stress, la frustrazione e l'affetto negativo, sono fattori di rischio ben consolidati per lo sviluppo di difficoltà di ER nei bambini e problemi emotivi e comportamentali più ampi. Le pratiche di ER e ES dei genitori svolgono un ruolo centrale nello sviluppo emotivo dei bambini attraverso la modellizzazione, il coaching e le risposte alle esperienze emotive dei bambini, in linea con i modelli intergenerazionali e familiari dello sviluppo emotivo (Morris et al., 2007). Quando i genitori sperimentano difficoltà nel regolare le proprie emozioni, potrebbero essere più inclini a rispondere alle emozioni dei bambini in modi svalutanti, punitivi o incoerenti, il che può interferire con lo sviluppo di abilità di ER adattive nei bambini.

Il Programma eParenting CARE è stato progettato per rafforzare l'ER dei genitori e promuovere pratiche di ES di supporto al fine di migliorare le capacità di ER dei bambini e il loro benessere emotivo complessivo. Il programma integra strategie basate sull'evidenza tratte dalla Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT), dalla Terapia Dialettico-Comportamentale (DBT), dalla Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) e dai quadri di coaching emotivo. L'intervento si concentra sulla costruzione delle capacità interne di ER dei genitori insieme a strategie pratiche di genitorialità, riconoscendo che la capacità dei genitori di regolare le proprie emozioni è fondamentale per attuare risposte di supporto ai bisogni emotivi dei bambini. Il Programma eParenting CARE viene erogato in un formato online asincrono e autoguidato per ridurre le comuni barriere alla partecipazione come i vincoli di programmazione, le esigenze di assistenza all'infanzia e le limitazioni di accesso geografico.

Questo progetto affronta una lacuna nella letteratura esistente valutando un intervento di genitorialità focalizzato sulle emozioni, asincrono e incentrato sui genitori per le famiglie di bambini in età scolare. Sebbene i programmi di genitorialità focalizzati sulle emozioni sincroni e in presenza abbiano dimostrato efficacia, meno studi hanno esaminato la fattibilità e l'accettabilità di formati completamente autoguidati che potrebbero offrire maggiore scalabilità e accessibilità. Concentrandosi sull'ER e sull'ES dei genitori come obiettivi primari dell'intervento, questo studio mira a contribuire alla comprensione di come i supporti digitali focalizzati sulla famiglia possano promuovere uno sviluppo emotivo positivo nei bambini sostenendo al contempo il benessere genitoriale.

Il presente studio condurrà una sperimentazione pilota di fattibilità a gruppo singolo e metodi misti per valutare la fattibilità e l'accettabilità del Programma eParenting CARE quando erogato in un formato online asincrono. Verranno reclutati genitori o tutori legali di bambini di età compresa tra 8 e 13 anni per partecipare. I partecipanti completeranno valutazioni basali prima di iniziare l'intervento e valutazioni post-intervento dopo il completamento del programma a cinque moduli. Un sottogruppo di partecipanti completerà anche interviste qualitative semi-strutturate per fornire feedback dettagliati sull'usabilità del programma, l'engagement, le barriere alla partecipazione e le raccomandazioni per l'implementazione futura.

L'obiettivo primario dello studio è esaminare la fattibilità e l'accettabilità del Programma eParenting CARE, come indicato dal reclutamento, dalla ritenzione, dal completamento del programma e dalla soddisfazione dei partecipanti. Gli obiettivi secondari esplorativi sono esaminare i cambiamenti pre- e post-intervento nell'ER dei genitori, nei comportamenti di ES dei genitori e nell'ER dei bambini riportata dai genitori. Ulteriori outcome esplorativi includono l'identificazione di sfide e facilitatori di implementazione che possano informare futuri affinamenti del programma e guidare la progettazione di successivi trial controllati randomizzati.

I risultati di questo studio dovrebbero informare lo sviluppo e l'ottimizzazione di interventi di genitorialità accessibili e focalizzati sulle emozioni e fornire dati preliminari per supportare future valutazioni su larga scala. I risultati saranno diffusi attraverso pubblicazioni accademiche e condivisi con stakeholder clinici, comunitari ed educativi per supportare l'applicazione più ampia di approcci focalizzati sulla famiglia per promuovere il benessere emotivo nei bambini e nei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1Y2
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Genitore o tutore legale (ad esempio, tutore con custodia) di un bambino di età compresa tra 8 e 13 anni al momento dell'arruolamento
  2. Il genitore o il tutore risiede in Canada
  3. Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese in misura sufficiente per completare i materiali dello studio e i questionari
  4. Accesso a una connessione internet affidabile e a un dispositivo digitale compatibile (ad esempio, computer, tablet o smartphone)

Criteri di esclusione:

  1. Genitore o tutore di un bambino al di fuori della fascia di età target (più giovane di 8 anni o più vecchio di 13 anni)
  2. Residenza al di fuori del Canada
  3. Competenza insufficiente nell'inglese scritto o parlato per completare i contenuti dell'intervento o le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma eParenting CARE
Programma eParenting CARE consegnato in modo asincrono

Il Programma eParenting CARE è un intervento di parenting online asincrono, autoguidato e composto da cinque moduli, progettato per migliorare la regolazione emotiva dei genitori e le pratiche di socializzazione emotiva di supporto. L'intervento viene erogato tramite una piattaforma web sicura che richiede l'accesso dei partecipanti ed è concepito per essere completato in circa cinque settimane.

Il contenuto del programma integra strategie basate su evidenze tratte dalla Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT), dalla Terapia Dialettico-Comportamentale (DBT), dalla Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) e dai framework di coaching emotivo. Ogni modulo include brevi video didattici, materiali psicoeducativi scritti, esercizi guidati di autoriflessione e attività da svolgere a casa per sostenere la pratica delle abilità.

Gli argomenti principali includono l'autocura e la regolazione emotiva dei genitori, l'identificazione e l'etichettatura delle emozioni, le strategie di regolazione cognitiva e comportamentale, le risposte genitoriali di supporto alle emozioni dei bambini e il mantenimento delle abilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del Programma (Reclutamento, Ritenzione e Completamento)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al completamento dell'intervento (5 settimane)
La fattibilità sarà valutata utilizzando indicatori descrittivi di reclutamento, arruolamento, ritenzione e completamento dell'intervento. La ritenzione è definita come la proporzione di partecipanti che completano almeno il 60% dei moduli del programma. I tassi di completamento tra i moduli saranno utilizzati per valutare l'impegno dei partecipanti e la praticità di erogare l'intervento in un formato online asincrono. Un punteggio più alto indica una maggiore fattibilità e accettabilità del programma.
Dall'arruolamento fino al completamento dell'intervento (5 settimane)
Accettabilità del Programma (Soddisfazione dei Partecipanti)
Lasso di tempo: Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'implementazione dell'inizio del programma
L'accettabilità sarà valutata utilizzando elementi selezionati dalla Rockwood Group Satisfaction Scale (Marshall & Serran, 2010), una misura di autovalutazione della soddisfazione dei partecipanti rispetto al contenuto e alla somministrazione dell'intervento. I genitori valuteranno la loro soddisfazione riguardo alla chiarezza, utilità, struttura ed esperienza complessiva del programma dopo l'intervento. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento e del formato di somministrazione.
Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'implementazione dell'inizio del programma
Partecipazione del Partecipante all'Intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (5 settimane)
Il coinvolgimento dei partecipanti sarà valutato utilizzando i dati di utilizzo generati dalla piattaforma, inclusi l'accesso ai moduli e la progressione attraverso i contenuti del programma. Le metriche di coinvolgimento saranno riassunte in modo descrittivo per valutare l'aderenza alla dose di intervento prevista e identificare i modelli di partecipazione tra i moduli. Un punteggio più alto indica un maggiore coinvolgimento nel programma.
Durante il periodo di intervento (5 settimane)
Barriere e Facilitatori di Implementazione (Interviste Qualitative)
Lasso di tempo: Post-Intervento (entro 2-4 settimane dal completamento del programma)
Le barriere, i facilitatori e le raccomandazioni per il miglioramento correlati all'implementazione saranno valutati utilizzando interviste qualitative semi-strutturate con un sottogruppo di partecipanti dopo il completamento del programma. Le interviste esplorano le esperienze dei partecipanti riguardo all'usabilità, all'impegno e al valore percepito del programma.
Post-Intervento (entro 2-4 settimane dal completamento del programma)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione Emotiva dei Genitori (Difficulties in Emotion Regulation Scale; DERS)
Lasso di tempo: Pre-Intervento (T1) - prima dell'implementazione del programma e Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'inizio dell'implementazione del programma
La regolazione emotiva dei genitori sarà valutata utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004), un questionario di autovalutazione che misura le difficoltà in molteplici ambiti della regolazione emotiva, inclusi la consapevolezza emotiva, l'accettazione, il controllo degli impulsi e l'accesso alle strategie di regolazione. Punteggi totali più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
Pre-Intervento (T1) - prima dell'implementazione del programma e Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'inizio dell'implementazione del programma
Parent Emotion Socialization (Emotions as a Child Scale; EAC)
Lasso di tempo: Pre-Intervento (T1) - prima dell'implementazione del programma e Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'inizio dell'implementazione del programma
Le pratiche di socializzazione emotiva dei genitori saranno valutate utilizzando la Scala delle Emozioni da Bambino (EAC; Magai & O'Neal, 1997), che misura le risposte dei genitori alle emozioni dei figli (ad esempio, rabbia, tristezza, paura). Le sottoscale valutano le risposte di supporto e non supporto, incluse le reazioni premianti, di sovrapposizione, punitive, trascuranti e di amplificazione. La Scala delle Emozioni da Bambino (EAC; Magai & O'Neal, 1997) utilizza tipicamente una scala Likert a 5 punti (1 = Mai/Per niente, 5 = Molto spesso/Molto) per valutare la socializzazione emotiva dei genitori, con punteggi medi calcolati sugli item. Punteggi medi più alti indicano una maggiore frequenza di una specifica, o combinata, strategia di risposta genitoriale. Valuta cinque dimensioni: Premio, Punizione, Sovrapposizione, Trascurare e Amplificare.
Pre-Intervento (T1) - prima dell'implementazione del programma e Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'inizio dell'implementazione del programma
Regolazione Emotiva del Bambino (Rapporto Genitore; DERS-Rapporto Genitore)
Lasso di tempo: Pre-Intervento (T1) - prima dell'implementazione del programma e Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'inizio dell'implementazione del programma

La regolazione emotiva del bambino sarà valutata utilizzando la versione per genitori della Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-P; Gratz & Roemer, 2004; Weinberg & Klonsky, 2009). Questa misura valuta le percezioni dei genitori riguardo alle difficoltà del loro bambino nel regolare le emozioni in domini come il controllo degli impulsi, la chiarezza emotiva e l'accesso alle strategie di regolazione. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà.

Il rapporto genitoriale DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale), utilizzato per valutare la regolazione emotiva di un bambino, tipicamente produce un punteggio grezzo totale compreso tra 36 e 180. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva. La scala utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Quasi Mai a 5=Quasi Sempre). Il Punteggio Totale varia tra 36-180. Le sottoscale variano da: Non-accettazione: 6-30; Obiettivi: 5-25; Impulso: 6-30; Consapevolezza: 6-30; e Strategie: 8-40.

Pre-Intervento (T1) - prima dell'implementazione del programma e Post-Intervento (T2) - 5 settimane dopo l'inizio dell'implementazione del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Programma CARE eParenting

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