Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost asynchronního programu eParenting CARE

Proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost asynchronní implementace programu eParenting CARE

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu eParenting CARE, asynchronního, samostatně vedeného emočně zaměřeného rodičovského zásahu pro rodiče dětí školního věku (8-13 let). Program eParenting CARE se zaměřuje na posílení emoční regulace (ER) rodičů a podpůrných postupů socializace emocí (ES) s cílem podpořit ER a emocionální pohodu dětí. Emoční regulace rodičů a jejich přístup k socializaci emocí jsou dobře prokázanými prediktory emocionálního vývoje dětí a potíže v těchto oblastech jsou spojeny se zvýšeným rizikem emocionálních a behaviorálních problémů u dětí.

Dlouhodobým cílem této práce je zlepšit rodinnou pohodu a emocionální fungování dětí prostřednictvím vývoje dostupného a škálovatelného online rodičovského zásahu, který lze flexibilně poskytovat s minimálními překážkami účasti. Tato pilotní studie prostřednictvím designu zaměřeného na proveditelnost přispěje k vylepšení a budoucímu hodnocení programu eParenting CARE.

Toho dosáhneme prostřednictvím následujících klíčových cílů:

  1. Posoudit proveditelnost a přijatelnost programu eParenting CARE pro rodiče dětí školního věku pomocí ukazatelů náboru, udržení účastníků, dokončení programu a spokojenosti účastníků.
  2. Prozkoumat exploratorní změny od před- do po-zásahu v oblasti emoční regulace rodičů, chování rodičů v socializaci emocí a emoční regulace dětí hlášené rodiči, aby se získaly informace pro výběr výsledků a odhad velikosti účinku pro budoucí randomizované kontrolované studie.
  3. Identifikovat faktory usnadňující implementaci a bariéry účasti v asynchronním rodičovském programu prostřednictvím kvalitativní zpětné vazby, včetně doporučení pro zlepšení zapojení, dostupnosti a poskytování programu.

Zjištění této pilotní studie poskytnou informace pro vývoj budoucích kontrolovaných studií a podpoří širší šíření dostupných emočně zaměřených rodičovských zásahů, jejichž cílem je podpora emocionální pohody rodičů a dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Podrobný popis Rané obtíže s regulací emocí (ER) u rodičů, včetně problémů se zvládáním stresu, frustrace a negativního afektu, jsou dobře známými rizikovými faktory pro rozvoj vlastních obtíží s ER u dětí a širších emocionálních a behaviorálních problémů. Rodičovská ER a postupy ES hrají klíčovou roli v emocionálním vývoji dětí prostřednictvím modelování, koučování a reakcí na emocionální zkušenosti dětí, což je v souladu s mezigeneračními a rodinnými modely emocionálního vývoje (Morris et al., 2007). Když rodiče zažívají obtíže s regulací vlastních emocí, mohou být náchylnější reagovat na emoce dětí odmítavě, trestajícím nebo nekonzistentním způsobem, což může narušit rozvoj adaptivních dovedností ER u dětí.

Program eParenting CARE byl navržen tak, aby posílil rodičovskou ER a podpořil podpůrné postupy ES za účelem zlepšení schopností ER dětí a celkového emocionálního blahobytu. Program integruje strategie založené na důkazech z kognitivně-behaviorální terapie (CBT), dialektické behaviorální terapie (DBT), terapie přijetí a odhodlání (ACT) a rámců emocionálního koučování. Intervence se zaměřuje na budování vnitřních kapacit ER rodičů spolu s praktickými rodičovskými strategiemi, přičemž uznává, že schopnost rodičů regulovat vlastní emoce je základním předpokladem pro implementaci podpůrných reakcí na emocionální potřeby dětí. Program eParenting CARE je poskytován v asynchronním, samostatně řízeném online formátu, aby se snížily běžné překážky účasti, jako jsou časová omezení, požadavky na péči o děti a geografické omezení přístupu.

Tento projekt řeší mezeru v existující literatuře tím, že hodnotí rodičovsky zaměřenou, asynchronní emočně zaměřenou rodičovskou intervenci pro rodiny dětí školního věku. Zatímco synchronní a osobní emočně zaměřené rodičovské programy prokázaly účinnost, méně studií zkoumalo proveditelnost a přijatelnost plně samostatně řízených formátů, které mohou nabídnout větší škálovatelnost a dostupnost. Zaměřením na rodičovskou ER a ES jako primární cíle intervence si tato studie klade za cíl přispět k pochopení toho, jak rodinně zaměřené, digitálně poskytované podpory mohou podporovat pozitivní emocionální vývoj dětí a zároveň podporovat rodičovskou pohodu.

Současná studie provede pilotní studii proveditelnosti s jednou skupinou a smíšenými metodami, aby vyhodnotila proveditelnost a přijatelnost programu eParenting CARE při poskytování v asynchronním online formátu. K účasti budou rekrutováni rodiče nebo zákonní zástupci dětí ve věku 8 až 13 let. Účastníci dokončí výchozí hodnocení před zahájením intervence a hodnocení po intervenci po dokončení pětimodulového programu. Podskupina účastníků také dokončí polostrukturované kvalitativní rozhovory, aby poskytla podrobnou zpětnou vazbu na použitelnost programu, zapojení, překážky účasti a doporučení pro budoucí implementaci.

Primárním cílem studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost programu eParenting CARE, jak je indikováno náborem, udržením, dokončením programu a spokojeností účastníků. Sekundární, průzkumné cíle jsou prozkoumat změny v rodičovské ER, rodičovských chováních ES a rodiči hlášené dětské ER před a po intervenci. Další průzkumné výsledky zahrnují identifikaci implementačních výzev a usnadňujících faktorů, které mohou informovat budoucí vylepšení programu a vést návrh následných randomizovaných kontrolovaných studií.

Očekává se, že výsledky této studie budou informovat o vývoji a optimalizaci dostupných, emočně zaměřených rodičovských intervencí a poskytnou předběžná data na podporu budoucích rozsáhlých hodnocení. Výsledky budou šířeny prostřednictvím akademické publikace a sdíleny s klinickými, komunitními a vzdělávacími zainteresovanými stranami, aby podpořily širší aplikaci rodinně zaměřených přístupů k podpoře emocionální pohody dětí a rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1Y2
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazovací kritéria:

  1. Rodič nebo zákonný zástupce (např. opatrovník) dítěte ve věku 8 až 13 let v době zařazení do studie
  2. Rodič nebo zástupce bydlí v Kanadě
  3. Schopnost číst, psát a rozumět anglicky dostatečně k vyplnění studijních materiálů a dotazníků
  4. Přístup ke spolehlivému internetovému připojení a kompatibilnímu digitálnímu zařízení (např. počítač, tablet nebo chytrý telefon)

Vylučovací kritéria:

  1. Rodič nebo zástupce dítěte mimo cílovou věkovou skupinu (mladší 8 let nebo starší 13 let)
  2. Bydliště mimo Kanadu
  3. Nedostatečná znalost psané nebo mluvené angličtiny k dokončení intervenčního obsahu nebo studijních hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eParenting CARE Program
Asynchronně poskytovaný program eParenting CARE

Program eParenting CARE je pětimodulová, asynchronní, samostatně vedená online rodičovská intervence navržená ke zlepšení regulace emocí rodičů a podpůrných postupů socializace emocí. Intervence je poskytována prostřednictvím zabezpečené webové platformy vyžadující přihlášení účastníka a je určena k dokončení přibližně za pět týdnů.

Obsah programu integruje strategie založené na důkazech čerpané z kognitivně behaviorální terapie (CBT), dialekticko-behaviorální terapie (DBT), terapie přijetí a odhodlání (ACT) a rámců emocionálního koučování. Každý modul zahrnuje krátká instruktážní videa, písemné psychoedukační materiály, řízená cvičení sebereflexe a aktivity pro domácí použití na podporu nácviku dovedností.

Mezi klíčová témata patří sebepeče rodičů a regulace emocí, identifikace a označování emocí, kognitivní a behaviorální strategie regulace, podpůrné rodičovské reakce na emoce dětí a udržování dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu (nábor, udržení účastníků a dokončení)
Časové okno: Od zápisu do dokončení zásahu (5 týdnů)
Proveditelnost bude hodnocena pomocí popisných ukazatelů náboru, zápisu, udržení a dokončení intervence. Udržení je definováno jako podíl účastníků, kteří dokončí alespoň 60 % programových modulů. Míry dokončení napříč moduly budou použity k vyhodnocení zapojení účastníků a praktičnosti poskytování intervence v asynchronním online formátu. Vyšší skóre indikuje větší proveditelnost a přijatelnost programu.
Od zápisu do dokončení zásahu (5 týdnů)
Přijatelnost programu (spokojenost účastníka)
Časové okno: Post-Intervenční (T2) - 5 týdnů po zahájení implementace programu
Přijatelnost bude hodnocena pomocí vybraných položek z Rockwood Group Satisfaction Scale (Marshall & Serran, 2010), což je sebeposuzovací měřítko spokojenosti účastníků s obsahem a způsobem poskytování intervence. Rodiče ohodnotí svou spokojenost s přehledností, užitečností, strukturou a celkovým zážitkem z programu po ukončení intervence. Vyšší skóre indikuje větší přijatelnost intervence a formátu jejího poskytování.
Post-Intervenční (T2) - 5 týdnů po zahájení implementace programu
Zapojení účastníků do intervence
Časové okno: Během intervenčního období (5 týdnů)
Zapojení účastníků bude hodnoceno pomocí údajů o využití generovaných platformou, včetně přístupu k modulům a postupu programovým obsahem. Metriky zapojení budou shrnuty deskriptivně, aby se vyhodnotilo dodržování zamýšlené dávky intervence a identifikovaly vzorce účasti napříč moduly. Vyšší skóre naznačuje větší zapojení do programu.
Během intervenčního období (5 týdnů)
Implementační bariéry a facilitátory (kvalitativní rozhovory)
Časové okno: Po intervenci (do 2–4 týdnů po dokončení programu)
Implementační překážky, usnadňující faktory a doporučení ke zlepšení budou hodnoceny pomocí polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s vybranou skupinou účastníků po dokončení programu.
Rozhovory zkoumají zkušenosti účastníků s použitelností programu, zapojením a vnímanou hodnotou.
Po intervenci (do 2–4 týdnů po dokončení programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská regulace emocí (Škála obtíží v regulaci emocí; DERS)
Časové okno: Před intervencí (T1) - před zavedením programu a Po intervenci (T2) - 5 týdnů po zahájení implementace programu
Rodičovská regulace emocí bude hodnocena pomocí Dotazníku obtíží v regulaci emocí (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS; Gratz & Roemer, 2004), což je sebeposuzovací dotazník měřící obtíže napříč různými oblastmi regulace emocí, včetně emočního uvědomění, přijetí, kontroly impulzů a přístupu k regulačním strategiím. Vyšší celkové skóre indikuje větší obtíže v regulaci emocí.
Před intervencí (T1) - před zavedením programu a Po intervenci (T2) - 5 týdnů po zahájení implementace programu
Parent Emotion Socialization (Emotions as a Child Scale; EAC)
Časové okno: Pre-Intervention (T1) - před zahájením programu a Post-Intervention (T2) - 5 týdnů po zahájení programu
Rodičovské postupy socializace emocí budou hodnoceny pomocí škály Emotions as a Child (EAC; Magai & O'Neal, 1997), která měří rodičovské reakce na dětské emoce (např. hněv, smutek, strach). Subškály hodnotí podpůrné a nepodpůrné reakce, včetně odměňujících, přebíjejících, trestajících, zanedbávajících a zesilujících reakcí. Škála Emotions as a Child (EAC; Magai & O'Neal, 1997) obvykle používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = Nikdy/Vůbec ne, 5 = Velmi často/Velmi mnoho) k posouzení rodičovské socializace emocí, přičemž skóre je průměrováno napříč položkami. Vyšší průměrná skóre naznačují vyšší frekvenci konkrétní nebo kombinované rodičovské reakční strategie. Hodnotí pět dimenzí: Odměna, Trest, Překonání, Zanedbání a Zesílení.
Pre-Intervention (T1) - před zahájením programu a Post-Intervention (T2) - 5 týdnů po zahájení programu
Regulace emocí dítěte (Hlášení rodiče; DERS – Hlášení rodiče)
Časové okno: Před zásahem (T1) – před implementací programu a Po zásahu (T2) – 5 týdnů po zahájení implementace programu

Regulace emocí dítěte bude hodnocena pomocí verze pro rodiče Škály obtíží v regulaci emocí (DERS-P; Gratz & Roemer, 2004; Weinberg & Klonsky, 2009). Tento nástroj hodnotí vnímání rodičů ohledně obtíží jejich dítěte v regulaci emocí napříč oblastmi, jako je kontrola impulzů, emocionální jasnost a přístup k regulačním strategiím. Vyšší skóre indikuje větší obtíže.

DERS (Škála obtíží v regulaci emocí) – zpráva rodiče, používaná k hodnocení regulace emocí dítěte, obvykle poskytuje celkové hrubé skóre v rozsahu od 36 do 180. Vyšší skóre indikuje větší obtíže v regulaci emocí. Škála používá 5bodovou Likertovu škálu (1=Téměř nikdy až 5=Téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 36–180. Rozsahy subškal jsou: Nepřijetí: 6–30; Cíle: 5–25; Impulz: 6–30; Uvědomění: 6–30; a Strategie: 8–40.

Před zásahem (T1) – před implementací programu a Po zásahu (T2) – 5 týdnů po zahájení implementace programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na eParenting CARE Program

Předplatit