Asynkronisen eParenting CARE -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
eParenting CARE -ohjelman asynkronisen toteutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eParenting CARE -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Kyseessä on asynkroninen, itseohjautuva tunnekasvatuksen vanhempaininterventio kouluikäisten lasten (8–13 vuotta) vanhemmille. Eparenting CARE -ohjelma keskittyy vahvistamaan vanhemman tunnesäätelyä (ER) ja tukevaa tunnekasvatusta (ES) edistämään lasten ER:ää ja tunnehallintaa. Vanhemman ER ja ES ovat vakiintuneita ennustimia lasten tunnekehitykselle, ja vaikeudet näillä alueilla liittyvät lisääntyneeseen riskiin lasten tunne- ja käyttäytymisongelmille.
Tämän työn pitkän aikavälin tavoite on parantaa perheen hyvinvointia ja lasten tunnehallintaa kehittämällä helposti saatavilla oleva ja skaalautuva verkkopohjainen vanhempaininterventio, jota voidaan toteuttaa joustavasti ja osallistumisen esteitä minimoimalla. Tämä pilottitutkimus auttaa hienosäätämään ja tulevaisuudessa arvioimaan eParenting CARE -ohjelmaa toteutettavuuteen keskittyvällä suunnittelulla.
Saavutamme tämän seuraavien keskeisten tavoitteiden kautta:
- Arvioida eParenting CARE -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kouluikäisten lasten vanhemmille käyttäen rekrytointi-, säilyttämis-, ohjelman suorittamisen ja osallistujien tyytyväisyyden indikaattoreita.
- Tutkia tutkimuksen alkuvaiheen ennalta ja interventiojälkeisiä muutoksia vanhemman ER:ssä, vanhemman ES-käyttäytymisessä ja vanhemman raportoimassa lapsen ER:ssä tulevien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tulosten valintaa ja vaikutuksen suuruuden arviointia varten.
- Tunnistaa toteutuksen helpottajia ja esteitä osallistumiselle asynkroniseen vanhempainohjelmaan laadullisen palautteen kautta, mukaan lukien suositukset sitoutumisen, saavutettavuuden ja ohjelman toteutuksen parantamiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset ohjaavat tulevien kontrolloitujen kokeiden kehittämistä ja tukevat laajempaa helposti saatavilla olevien, tunnekasvatuksen vanhempaininterventioiden levittämistä, joiden tavoitteena on edistää vanhempien ja lasten tunnehallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaiset vaikeudet tunteiden säätelemisessä (ER) vanhemmilla, mukaan lukien haasteet stressin, turhautumisen ja negatiivisten tunteiden hallinnassa, ovat vakiintuneita riskitekijöitä lasten omien ER-vaikeuksien sekä laajempien tunne- ja käyttäytymisongelmien kehittymiselle. Vanhempien ER ja ES-käytänteillä on keskeinen rooli lasten tunnekehityksessä mallintamisen, valmentamisen ja vastausten kautta lasten tunnekokemuksiin, mikä on linjassa sukupolvien välisen ja perhekeskeisen tunnekehityksen mallien kanssa (Morris et al., 2007). Kun vanhemmilla on vaikeuksia omien tunteidensa säätelemisessä, he saattavat vastata lasten tunteisiin useammin väheksyvällä, rankaisevalla tai epäjohdonmukaisella tavalla, mikä voi häiritä lasten adaptiivisten ER-taitojen kehittymistä.
eParenting CARE -ohjelma suunniteltiin vahvistamaan vanhempien ER:ää ja edistämään tukevia ES-käytänteitä parantaakseen lasten ER-kykyjä ja kokonaista tunnehvointia. Ohjelma yhdistää tutkittuun tietoon perustuvia strategioita kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT), dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT), hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT) sekä tunnevalmennuksen viitekehyksistä. Interventio keskittyy vanhempien sisäisten ER-kykyjen rakentamiseen käytännön vanhemmuusstrategioiden rinnalla, tunnistaen, että vanhempien kyky säädellä omia tunteitaan on perusta tukevien vastausten toteuttamiselle lasten tunnetarpeisiin. eParenting CARE -ohjelma toteutetaan asynkronisessa, itseohjautuvassa verkkomuodossa vähentämään yleisiä osallistumisen esteitä, kuten aikataulurajoituksia, lastenhoitovaatimuksia ja maantieteellisiä pääsyrajoituksia.
Tämä projekti käsittelee aukkoa olemassa olevassa kirjallisuudessa arvioimalla vanhempakeskeistä, asynkronista tunnekeskeistä vanhemmuusinterventiota kouluikäisten lasten perheille. Vaikka synkroniset ja kasvokkain tapahtuvat tunnekeskeiset vanhemmuusohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutensa, vähemmän tutkimuksia on tarkastellut täysin itseohjautuvien muotojen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka saattavat tarjota suurempaa skaalautuvuutta ja saavutettavuutta. Keskittymällä vanhempien ER:ään ja ES:ään ensisijaisina interventiotavoitteina tämä tutkimus pyrkii edistämään ymmärrystä siitä, miten perhekeskeiset, digitaalisesti toteutetut tuet voivat edistää lasten positiivista tunnekehitystä samalla tukien vanhempien hyvinvointia.
Nykyinen tutkimus toteuttaa yksiryhmäisen, monimenetelmäisen toteutettavuuden pilottitutkimuksen arvioidakseen eParenting CARE -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä asynkronisessa verkkomuodossa toteutettuna. Rekrytoidaan osallistujia 8–13-vuotiaiden lasten vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta. Osallistujat suorittavat perustason arvioinnit ennen interventiota ja jälkikäteen arvioinnit viiden moduulin ohjelman suorittamisen jälkeen. Osajoukko osallistujista suorittaa myös puolistrukturoidut laadulliset haastattelut antaakseen yksityiskohtaista palautetta ohjelman käytettävyydestä, sitoutumisesta, osallistumisen esteistä ja suosituksista tulevaa toteutusta varten.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella eParenting CARE -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, mitattuna rekrytoinnilla, säilyttämisellä, ohjelman suorittamisella ja osallistujien tyytyväisyydellä. Toissijaiset, tutkivat tavoitteet ovat tarkastella muutoksia vanhempien ER:ssä, vanhempien ES-käyttäytymisessä ja vanhempien raportoimassa lapsen ER:ssä ennen ja jälkeen intervention. Lisätutkivat tulokset sisältävät toteutushaasteiden ja edistäjien tunnistamisen, jotka saattavat auttaa ohjelman tulevia hienosäätöjä ja ohjata myöhempien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suunnittelua.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan informoivan saavutettavien, tunnekeskeisten vanhemmuusinterventioiden kehittämistä ja optimointia sekä tarjoavan alustavaa dataa tulevien laajamittaisten arviointien tukemiseen. Tulokset levitetään akateemisen julkaisun kautta ja jaetaan kliinisten, yhteisö- ja koulutusosapuolten kanssa tukemaan perhekeskeisten lähestymistapojen laajempaa soveltamista lasten ja vanhempien tunnehvoinnin edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1Y2
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsen ikää 8–13 vuotta olevan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja (esim. huoltajuuden haltija) rekisteröitymisen aikaan
- Vanhempi tai huoltaja asuu Kanadassa
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia riittävästi tutkimusmateriaalien ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Pääsy luotettavaan internetyhteyteen ja yhteensopivaan digitaaliseen laitteeseen (esim. tietokone, tabletti tai älypuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen vanhempi tai huoltaja, jonka lapsi on kohdeikäryhmän ulkopuolella (alle 8-vuotias tai yli 13-vuotias)
- Asuminen Kanadan ulkopuolella
- Riittämätön englannin kielen kirjallinen tai suullinen taito interventiomateriaalien tai tutkimusarviointien suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eParenting CARE -ohjelma
Asynkronisesti toimitettu eParenting CARE -ohjelma
|
eParenting CARE -ohjelma on viiden moduulin, asynkroninen, itseohjautuva verkossa toteutettava vanhemmuusinterventio, jonka tavoitteena on parantaa vanhempien tunteiden säätelyä ja tunteiden sosiaalistamisen tukevia käytäntöjä. Interventio toteutetaan turvallisen verkkopohjaisen alustan kautta, joka vaatii osallistujan kirjautumisen, ja sen on tarkoitus suorittaa noin viiden viikon aikana. Ohjelman sisältö integroi näyttöön perustuvia strategioita kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT), dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT), hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT) sekä tunnevalmennuksen viitekehyksistä. Jokainen moduuli sisältää lyhyitä opetusvideoita, kirjallista psykokoulutusmateriaalia, ohjattuja itsereflektioharjoituksia ja kotiin tehtäviä taitojen harjoittelun tukemiseksi. Keskeisiä aiheita ovat vanhempien itsestä huolehtiminen ja tunteiden säätely, tunteiden tunnistaminen ja nimeäminen, kognitiiviset ja käyttäytymisen säätelystrategiat, lasten tunteisiin tukevat vanhemmuusvastaukset sekä taitojen ylläpitäminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteutettavuus (rekrytointi, säilyttäminen ja suorittaminen)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventioiden loppuun (5 viikkoa)
|
Toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä rekrytoinnin, osallistumisen, säilyttämisen ja interventioiden suorittamisen kuvaavia indikaattoreita.
Säilyttäminen määritellään niiden osallistujien osuudeksi, jotka suorittavat vähintään 60 % ohjelman moduuleista.
Moduulien suoritusprosentteja käytetään arvioimaan osallistujen sitoutumista ja interventioiden toteuttamisen käytännöllisyyttä asynkronisessa verkkomuodossa.
Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
Rekrytoinnista interventioiden loppuun (5 viikkoa)
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys (osallistujan tyytyväisyys)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä valittuja kohteita Rockwood Group Satisfaction Scalesta (Marshall & Serran, 2010), joka on osallistujien tyytyväisyyttä interventioon ja sen toteutukseen mittaava itsearviointimenetelmä.
Vanhemmat arvioivat tyytyväisyytensä ohjelman selkeyteen, hyödyllisyyteen, rakenteeseen ja kokonaiskokemukseen intervention jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä interventiolle ja sen toteutusmuodolle.
|
Intervention jälkeinen (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
|
Osallistujan sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (5 viikkoa)
|
Osallistujien sitoutuminen arvioidaan käyttämällä alustan tuottamia käyttötietoja, mukaan lukien moduuleihin pääsy ja eteneminen ohjelman sisällön läpi.
Sitoutumismittarit tiivistetään kuvaavasti arvioidakseen tarkoitetun interventioannoksen noudattamista ja tunnistaakseen osallistumismallit moduuleittain.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ohjelmaan sitoutumista.
|
Koko interventiojakson ajan (5 viikkoa)
|
|
Toteutusesteet ja -mahdollistajat (Laadulliset haastattelut)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2–4 viikon kuluessa ohjelman suorittamisesta)
|
Toteutukseen liittyvät esteet, mahdollistajat ja parannusehdotukset arvioidaan puolistrukturoitujen laadullisten haastattelujen avulla osallistujien osajoukon kanssa ohjelman päättymisen jälkeen.
Haastatteluissa tutkitaan osallistujien kokemuksia ohjelman käytettävyydestä, sitoutumisesta ja koetusta arvosta.
|
Intervention jälkeinen (2–4 viikon kuluessa ohjelman suorittamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman tunteiden säätely (Vaikeudet tunteiden säätelyssä -asteikko; DERS)
Aikaikkuna: Ennakkotilanne (T1) - ennen ohjelman toteuttamista ja Jälkikartoitustilanne (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
Vanhempien tunnesäätelyä arvioidaan käyttäen Tunnesäätelyn vaikeuksien asteikkoa (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS; Gratz & Roemer, 2004), joka on itsearviointikysely, joka mittaa vaikeuksia useilla tunnesäätelyn alueilla, kuten tunnetietoisuudessa, hyväksymisessä, impulssien hallinnassa ja säätelystrategioiden saatavuudessa.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempia tunnesäätelyn vaikeuksia.
|
Ennakkotilanne (T1) - ennen ohjelman toteuttamista ja Jälkikartoitustilanne (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
|
Vanhempien emotionaalinen sosialisaatio (Emotions as a Child Scale; EAC)
Aikaikkuna: Ennakkotietojen keruu (T1) - ennen ohjelman toteuttamista ja Jälkikäteen kerätty tieto (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
Vanhempien tunteiden sosiaalistamiskäytäntöjä arvioidaan käyttäen Lapsena tunteet -mittaria (Emotions as a Child Scale, EAC; Magai & O'Neal, 1997), joka mittaa vanhempien reaktioita lasten tunteisiin (esim. viha, suru, pelko).
Alaskaalat arvioivat tukevia ja epätukevia reaktioita, mukaan lukien palkitsevia, ohittavia, rankaisevia, laiminlyöviä ja liioittelevia reaktioita.
Lapsena tunteet -mittari (Emotions as a Child Scale, EAC; Magai & O'Neal, 1997) käyttää tyypillisesti 5-asteikkoa (1 = Ei koskaan/Ei lainkaan, 5 = Hyvin usein/Erittäin paljon) arvioidakseen vanhempien tunteiden sosiaalistamista, ja pisteet keskiarvoidaan eri kysymysten välillä.
Korkeammat keskiarvot osoittavat tietyn tai yhdistetyn vanhempainreaktio-strategian suurempaa esiintymistiheyttä.
Se arvioi viittä ulottuvuutta: Palkitse, Rankaise, Ohita, Laiminlyö ja Liioittele.
|
Ennakkotietojen keruu (T1) - ennen ohjelman toteuttamista ja Jälkikäteen kerätty tieto (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
|
Lapsen tunteiden säätely (vanhempien raportti; DERS-Vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1) - ennen ohjelman toteuttamista ja Interventiota seuraava (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistymisen toteuttamisen jälkeen
|
Lapsen tunnesäätelyä arvioidaan käyttämällä vanhempainraportointiversiota Tunnesäätelyn vaikeuksia -asteikosta (DERS-P; Gratz & Roemer, 2004; Weinberg & Klonsky, 2009). Tämä mittari arvioi vanhempien käsityksiä lapsensa tunnesäätelyn vaikeuksista eri alueilla, kuten impulssien hallinta, tunneselkeys ja säätelystrategioiden saatavuus. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia. DERS (Tunnesäätelyn vaikeuksia -asteikko) vanhempainraportti, jota käytetään lapsen tunnesäätelyn arviointiin, tuottaa tyypillisesti kokonaisraakapisteen välillä 36–180. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunnesäätelyssä. Asteikko käyttää 5-asteista Likert-asteikkoa (1=Melkein koskaan - 5=Melkein aina). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36–180. Ala-asteikkojen vaihteluvälit ovat: Hyväksymättömyys: 6–30; Tavoitteet: 5–25; Impulssit: 6–30; Tietoisuus: 6–30; ja Strategiat: 8–40. |
Ennen interventiota (T1) - ennen ohjelman toteuttamista ja Interventiota seuraava (T2) - 5 viikkoa ohjelman käynnistymisen toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-08-046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .