- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427771
Faisabilité et Acceptabilité du Programme Asynchrone eParenting CARE
Faisabilité, Acceptabilité et Efficacité Préliminaire de la Mise en Œuvre Asynchrone du Programme eParenting CARE
Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme eParenting CARE, une intervention parentale axée sur les émotions, asynchrone et autoguidée, destinée aux parents d'enfants d'âge scolaire (8-13 ans). Le programme eParenting CARE se concentre sur le renforcement de la régulation émotionnelle (RE) des parents et des pratiques de socialisation émotionnelle (SE) favorables pour promouvoir la RE et le bien-être émotionnel des enfants. La RE et la SE des parents sont des prédicteurs bien établis du développement émotionnel des enfants, et les difficultés dans ces domaines sont associées à un risque accru de problèmes émotionnels et comportementaux chez l'enfant.
L'objectif à long terme de ce travail est d'améliorer le bien-être familial et le fonctionnement émotionnel des enfants en développant une intervention parentale en ligne accessible et évolutive qui peut être dispensée de manière flexible et avec des obstacles minimaux à la participation. Cette étude pilote permettra d'affiner et d'évaluer ultérieurement le programme eParenting CARE grâce à une conception axée sur la faisabilité.
Nous atteindrons cet objectif grâce aux principaux objectifs suivants :
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme eParenting CARE pour les parents d'enfants d'âge scolaire en utilisant des indicateurs de recrutement, de rétention, d'achèvement du programme et de satisfaction des participants.
- Examiner les changements exploratoires pré- et post-intervention dans la RE des parents, les comportements de SE des parents et la RE des enfants rapportée par les parents pour éclairer la sélection des résultats et l'estimation de la taille de l'effet pour de futurs essais contrôlés randomisés.
- Identifier les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre de la participation à un programme parental asynchrone grâce à des retours qualitatifs, y compris des recommandations pour améliorer l'engagement, l'accessibilité et la prestation du programme.
Les résultats de cette étude pilote éclaireront le développement de futurs essais contrôlés et soutiendront la diffusion plus large d'interventions parentales accessibles et axées sur les émotions visant à promouvoir le bien-être émotionnel des parents et des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les difficultés précoces de régulation émotionnelle (RE) chez les parents, notamment les défis liés à la gestion du stress, de la frustration et des affects négatifs, sont des facteurs de risque bien établis pour le développement des propres difficultés de RE des enfants et de problèmes émotionnels et comportementaux plus larges. Les pratiques de RE et d'éducation socio-émotionnelle (ES) des parents jouent un rôle central dans le développement émotionnel des enfants par le biais de la modélisation, du coaching et des réponses aux expériences émotionnelles des enfants, conformément aux modèles intergénérationnels et familiaux du développement émotionnel (Morris et al., 2007). Lorsque les parents éprouvent des difficultés à réguler leurs propres émotions, ils peuvent être plus susceptibles de répondre aux émotions des enfants de manière négligente, punitive ou incohérente, ce qui peut entraver le développement de compétences adaptatives de RE chez les enfants.
Le Programme eParenting CARE a été conçu pour renforcer la RE des parents et promouvoir des pratiques d'ES favorables afin d'améliorer les capacités de RE des enfants et leur bien-être émotionnel global. Le programme intègre des stratégies fondées sur des preuves issues de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie comportementale dialectique (TCD), de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et des cadres de coaching émotionnel. L'intervention se concentre sur le développement des capacités internes de RE des parents parallèlement à des stratégies parentales pratiques, reconnaissant que la capacité des parents à réguler leurs propres émotions est fondamentale pour mettre en œuvre des réponses favorables aux besoins émotionnels des enfants. Le Programme eParenting CARE est dispensé dans un format en ligne asynchrone et autoguidé pour réduire les obstacles courants à la participation tels que les contraintes d'emploi du temps, les exigences de garde d'enfants et les limitations d'accès géographique.
Ce projet comble une lacune dans la littérature existante en évaluant une intervention parentale axée sur les émotions, asynchrone et centrée sur les parents, pour les familles d'enfants d'âge scolaire. Bien que les programmes parentaux synchrones et en personne axés sur les émotions aient démontré leur efficacité, peu d'études ont examiné la faisabilité et l'acceptabilité de formats entièrement autoguidés qui pourraient offrir une plus grande évolutivité et accessibilité. En se concentrant sur la RE et l'ES des parents comme cibles d'intervention primaires, cette étude vise à contribuer à la compréhension de la manière dont les soutiens numériques centrés sur la famille peuvent favoriser le développement émotionnel positif des enfants tout en soutenant le bien-être parental.
L'étude actuelle mènera un essai pilote de faisabilité à groupe unique et à méthodes mixtes pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du Programme eParenting CARE lorsqu'il est dispensé dans un format en ligne asynchrone. Des parents ou tuteurs légaux d'enfants âgés de 8 à 13 ans seront recrutés pour participer. Les participants réaliseront des évaluations de base avant de commencer l'intervention et des évaluations post-intervention après avoir terminé le programme de cinq modules. Un sous-ensemble de participants réalisera également des entretiens qualitatifs semi-structurés pour fournir des retours détaillés sur l'utilisabilité du programme, l'engagement, les obstacles à la participation et les recommandations pour une mise en œuvre future.
L'objectif principal de l'étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité du Programme eParenting CARE, telles qu'indexées par le recrutement, la rétention, l'achèvement du programme et la satisfaction des participants. Les objectifs secondaires exploratoires sont d'examiner les changements pré- à post-intervention dans la RE des parents, les comportements d'ES des parents et la RE des enfants rapportée par les parents. D'autres résultats exploratoires incluent l'identification des défis et facilitateurs de mise en œuvre qui pourraient éclairer les futurs affinements du programme et guider la conception d'essais contrôlés randomisés ultérieurs.
Les résultats de cette étude devraient éclairer le développement et l'optimisation d'interventions parentales accessibles axées sur les émotions et fournir des données préliminaires pour soutenir les futures évaluations à grande échelle. Les résultats seront diffusés par le biais de publications académiques et partagés avec les parties prenantes cliniques, communautaires et éducatives pour soutenir l'application plus large d'approches centrées sur la famille pour promouvoir le bien-être émotionnel des enfants et des parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1Y2
- McGill University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parent ou tuteur légal (par exemple, tuteur de garde) d'un enfant âgé de 8 à 13 ans au moment de l'inscription
- Le parent ou tuteur réside au Canada
- Capacité à lire, écrire et comprendre suffisamment l'anglais pour remplir les documents de l'étude et les questionnaires
- Accès à une connexion Internet fiable et à un appareil numérique compatible (par exemple, ordinateur, tablette ou smartphone)
Critères d'exclusion :
- Parent ou tuteur d'un enfant en dehors de la tranche d'âge cible (moins de 8 ans ou plus de 13 ans)
- Résidence en dehors du Canada
- Maîtrise insuffisante de l'anglais écrit ou parlé pour suivre le contenu de l'intervention ou réaliser les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme eParenting CARE
Programme CARE eParenting délivré de manière asynchrone
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Le programme eParenting CARE est une intervention parentale en ligne autoguidée, asynchrone et composée de cinq modules, conçue pour améliorer la régulation émotionnelle des parents et les pratiques de socialisation émotionnelle de soutien. L'intervention est dispensée via une plateforme web sécurisée nécessitant une connexion des participants et est conçue pour être achevée sur environ cinq semaines. Le contenu du programme intègre des stratégies fondées sur des preuves issues de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie comportementale dialectique (TCD), de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et des cadres de coaching émotionnel. Chaque module comprend de courtes vidéos pédagogiques, des documents psychoéducatifs écrits, des exercices guidés d'autoréflexion et des activités à domicile pour soutenir la pratique des compétences. Les sujets principaux incluent l'autosoins et la régulation émotionnelle des parents, l'identification et l'étiquetage des émotions, les stratégies de régulation cognitive et comportementale, les réponses parentales de soutien aux émotions des enfants et le maintien des compétences. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du Programme (Recrutement, Rétention et Achèvement)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (5 semaines)
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La faisabilité sera évaluée à l'aide d'indicateurs descriptifs de recrutement, d'inscription, de rétention et d'achèvement de l'intervention.
La rétention est définie comme la proportion de participants qui complètent au moins 60 % des modules du programme.
Les taux d'achèvement par module seront utilisés pour évaluer l'engagement des participants et la praticabilité de la mise en œuvre de l'intervention dans un format en ligne asynchrone.
Un score plus élevé indique une meilleure faisabilité et acceptabilité du programme.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (5 semaines)
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Acceptabilité du Programme (Satisfaction des Participants)
Délai: Post-Intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'items sélectionnés de l'échelle de satisfaction du groupe Rockwood (Marshall & Serran, 2010), une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction des participants concernant le contenu et la mise en œuvre de l'intervention.
Les parents évalueront leur satisfaction quant à la clarté, l'utilité, la structure et l'expérience globale du programme après l'intervention.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptabilité de l'intervention et de son format de mise en œuvre.
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Post-Intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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Engagement des participants à l'intervention
Délai: Pendant toute la période d'intervention (5 semaines)
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L'engagement des participants sera évalué à l'aide des données d'utilisation générées par la plateforme, y compris l'accès aux modules et la progression dans le contenu du programme.
Les indicateurs d'engagement seront résumés de manière descriptive pour évaluer l'adhésion à la dose d'intervention prévue et identifier les modèles de participation à travers les modules.
Un score plus élevé indique un plus grand engagement dans le programme.
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Pendant toute la période d'intervention (5 semaines)
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Obstacles et facilitateurs de mise en œuvre (entretiens qualitatifs)
Délai: Post-intervention (dans les 2 à 4 semaines suivant l'achèvement du programme)
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Les obstacles, facilitateurs et recommandations liés à la mise en œuvre seront évalués à l'aide d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec un sous-ensemble de participants après l'achèvement du programme.
Les entretiens explorent les expériences des participants concernant l'utilisabilité du programme, l'engagement et la valeur perçue.
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Post-intervention (dans les 2 à 4 semaines suivant l'achèvement du programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation Émotionnelle Parentale (Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle ; DERS)
Délai: Pré-intervention (T1) - avant la mise en œuvre du programme et Post-intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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La régulation émotionnelle parentale sera évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS ; Gratz & Roemer, 2004), un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les difficultés dans plusieurs domaines de la régulation émotionnelle, notamment la conscience émotionnelle, l'acceptation, le contrôle des impulsions et l'accès aux stratégies de régulation.
Des scores totaux plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation émotionnelle. |
Pré-intervention (T1) - avant la mise en œuvre du programme et Post-intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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Parent Emotion Socialization (Échelle des Émotions en tant qu'Enfant ; EAC)
Délai: Pré-intervention (T1) - avant la mise en œuvre du programme et Post-intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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Les pratiques de socialisation émotionnelle des parents seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Émotions dans l'Enfance (EAC ; Magai & O'Neal, 1997), qui mesure les réponses parentales aux émotions des enfants (par exemple, la colère, la tristesse, la peur).
Les sous-échelles évaluent les réponses favorables et défavorables, y compris les réactions gratifiantes, dominatrices, punitives, négligentes et amplificatrices.
L'Échelle des Émotions dans l'Enfance (EAC ; Magai & O'Neal, 1997) utilise généralement une échelle de Likert à 5 points (1 = Jamais / Pas du tout, 5 = Très souvent / Beaucoup) pour évaluer la socialisation parentale des émotions, les scores étant moyennés sur l'ensemble des items.
Des scores moyens plus élevés indiquent une fréquence plus élevée d'une stratégie de réponse parentale spécifique ou combinée.
Elle évalue cinq dimensions : Récompense, Punition, Domination, Négligence et Amplification.
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Pré-intervention (T1) - avant la mise en œuvre du programme et Post-intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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Régulation Émotionnelle de l'Enfant (Rapport Parental ; DERS-Rapport Parental)
Délai: Pré-intervention (T1) - avant la mise en œuvre du programme et Post-intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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La régulation des émotions de l'enfant sera évaluée à l'aide de la version rapportée par les parents de l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle (DERS-P ; Gratz & Roemer, 2004 ; Weinberg & Klonsky, 2009). Cette mesure évalue les perceptions des parents concernant les difficultés de leur enfant à réguler ses émotions dans des domaines tels que le contrôle des impulsions, la clarté émotionnelle et l'accès aux stratégies de régulation. Des scores plus élevés indiquent des difficultés plus importantes. Le rapport parental DERS (Difficultés dans l'Échelle de Régulation Émotionnelle), utilisé pour évaluer la régulation émotionnelle d'un enfant, donne généralement un score brut total allant de 36 à 180. Des scores plus élevés indiquent des difficultés plus importantes dans la régulation émotionnelle. L'échelle utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = Presque Jamais à 5 = Presque Toujours). Le score total se situe entre 36 et 180. Les sous-échelles vont de : Non-acceptation : 6-30 ; Objectifs : 5-25 ; Impulsion : 6-30 ; Conscience : 6-30 ; et Stratégies : 8-40. |
Pré-intervention (T1) - avant la mise en œuvre du programme et Post-intervention (T2) - 5 semaines après le début de la mise en œuvre du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-08-046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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