异步电子育儿 CARE 计划的可行性与可接受性
异步实施eParenting CARE计划的可行性、可接受性及初步有效性
本研究旨在评估eParenting CARE项目的可行性和可接受性,这是一个针对学龄儿童(8-13岁)家长的异步、自助式情绪导向育儿干预方案。 eParenting CARE项目专注于加强家长情绪调节(ER)和支持性情绪社会化(ES)实践,以促进儿童的情绪调节和情感健康。 家长的情绪调节和情绪社会化是儿童情绪发展的公认预测因素,这些领域的困难与儿童情绪和行为问题风险增加相关。
这项工作的长期目标是通过开发一个可访问、可扩展的在线育儿干预方案,以灵活的方式交付且参与障碍最小,从而改善家庭福祉和儿童情绪功能。 本试点研究将通过以可行性为重点的设计,为eParenting CARE项目的完善和未来评估提供信息。
我们将通过以下关键目标实现这一目的:
- 使用招募、保留率、项目完成度和参与者满意度指标,评估eParenting CARE项目对学龄儿童家长的可行性和可接受性。
- 检查家长情绪调节、家长情绪社会化行为以及家长报告的儿童情绪调节在干预前后的探索性变化,为未来随机对照试验的结果选择和效应量估计提供依据。
- 通过定性反馈(包括提高参与度、可访问性和项目交付的建议),识别参与异步育儿项目的实施促进因素和障碍。
本试点研究的结果将为未来对照试验的开发提供信息,并支持旨在促进家长和儿童情感健康的可访问、情绪导向育儿干预方案的更广泛传播。
研究概览
详细说明
父母早期情绪调节困难,包括管理压力、挫折和负面情绪的挑战,已被确认为儿童自身情绪调节能力发展及更广泛情绪和行为问题的重要风险因素。根据代际和家庭情绪发展模型(Morris等人,2007年),父母的情绪调节和情绪社会化实践通过榜样示范、指导以及对儿童情绪体验的回应,在儿童情绪发展中扮演核心角色。当父母在调节自身情绪方面遇到困难时,他们更可能以忽视、惩罚或不一致的方式回应儿童的情绪,这可能干扰儿童适应性情绪调节技能的发展。
eParenting CARE计划旨在加强父母的情绪调节能力,并促进支持性的情绪社会化实践,从而提升儿童的情绪调节能力和整体情绪健康。该计划整合了认知行为疗法、辩证行为疗法、接纳与承诺疗法以及情绪指导框架中的循证策略。干预措施侧重于培养父母内在的情绪调节能力与实用的育儿策略,认识到父母调节自身情绪的能力是实施对儿童情绪需求支持性回应的基础。eParenting CARE计划以异步、自导式在线形式提供,以减少日程限制、育儿需求及地理访问限制等常见的参与障碍。
本项目通过评估一项针对学龄儿童家庭、以父母为重点的异步情绪导向育儿干预,填补了现有文献中的空白。虽然同步和面对面的情绪导向育儿计划已证明有效,但较少研究探讨完全自导式形式的可行性和可接受性,这种形式可能具有更高的可扩展性和可访问性。通过将父母情绪调节和情绪社会化作为主要干预目标,本研究旨在增进对以家庭为重点、数字交付的支持如何促进儿童积极情绪发展并支持父母福祉的理解。
当前研究将进行一项单组混合方法可行性试点试验,以评估eParenting CARE计划在异步在线形式下的可行性和可接受性。将招募8至13岁儿童的父母或法定监护人参与。参与者将在干预开始前完成基线评估,并在完成五个模块的计划后进行干预后评估。部分参与者还将完成半结构化定性访谈,以提供关于计划可用性、参与度、参与障碍及未来实施建议的详细反馈。
研究的主要目的是考察eParenting CARE计划的可行性和可接受性,通过招募、保留率、计划完成度和参与者满意度等指标衡量。次要探索性目的是考察干预前后父母情绪调节、父母情绪社会化行为以及父母报告的儿童情绪调节的变化。其他探索性结果包括识别实施挑战和促进因素,这些可能为未来计划的改进提供信息,并指导后续随机对照试验的设计。
本研究的预期结果将为开发和完善可访问的情绪导向育儿干预提供信息,并提供初步数据以支持未来的大规模评估。研究成果将通过学术出版物传播,并与临床、社区和教育利益相关者分享,以支持更广泛地应用以家庭为中心的方法促进儿童和父母的情绪健康。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1Y2
- McGill University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在入组时,为8至13岁儿童的父母或法定监护人(例如,监护监护人)
- 父母或监护人居住在加拿大
- 具备足够的英语读写和理解能力,以完成研究材料和问卷
- 拥有可靠的互联网连接和兼容的数字设备(例如,计算机、平板电脑或智能手机)
排除标准:
- 子女年龄超出目标范围(小于8岁或大于13岁)的父母或监护人
- 居住在加拿大境外
- 书面或口语英语能力不足,无法完成干预内容或研究评估
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:eParenting CARE 计划
异步交付的eParenting CARE计划
|
eParenting CARE 计划是一个包含五个模块、异步、自我指导的在线育儿干预项目,旨在改善家长的情绪调节能力和支持性情绪社会化实践。该干预通过一个需要参与者登录的安全网络平台提供,预计在大约五周内完成。 项目内容整合了基于证据的策略,这些策略源自认知行为疗法(CBT)、辩证行为疗法(DBT)、接纳与承诺疗法(ACT)以及情绪指导框架。每个模块包括简短的教学视频、书面心理教育材料、引导性的自我反思练习以及支持技能实践的居家活动。 核心主题包括家长的自我照顾和情绪调节、识别和标记情绪、认知和行为调节策略、对儿童情绪的支持性育儿回应以及技能的维护。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
计划可行性(招募、保留和完成)
大体时间:从入组到干预完成(5周)
|
可行性将采用招募、入组、保留和干预完成情况的描述性指标进行评估。
保留定义为完成至少60%计划模块的参与者比例。
各模块的完成率将用于评估参与者的参与度以及以异步在线形式提供干预的实用性。
分数越高表明计划的可行性和可接受性越高。
|
从入组到干预完成(5周)
|
|
项目可接受度(参与者满意度)
大体时间:干预后(T2)- 方案实施开始后5周
|
可接受性将使用从Rockwood小组满意度量表(Marshall & Serran,2010)中选取的项目进行评估,这是一份衡量参与者对干预内容和实施满意度的自我报告量表。
家长将在干预后评估他们对项目清晰度、实用性、结构和整体体验的满意度。
分数越高表示对干预和实施形式的接受度越高。
|
干预后(T2)- 方案实施开始后5周
|
|
参与者对干预措施的参与度
大体时间:在整个干预期间(5周)
|
参与者参与度将通过平台生成的使用数据进行评估,包括模块访问和项目内容进度。
参与度指标将进行描述性总结,以评估对预期干预剂量的依从性,并识别各模块的参与模式。
分数越高表示项目参与度越高。
|
在整个干预期间(5周)
|
|
实施障碍与促进因素(定性访谈)
大体时间:干预后(项目完成后2-4周内)
|
实施相关的障碍、促进因素和改进建议将通过项目完成后对部分参与者进行半结构化定性访谈来评估。
访谈将探讨参与者在项目可用性、参与度和感知价值方面的体验。
|
干预后(项目完成后2-4周内)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母情绪调节(情绪调节困难量表;DERS)
大体时间:干预前(T1)- 在项目实施前和干预后(T2)- 项目开始实施5周后
|
将使用《情绪调节困难量表》(DERS;Gratz & Roemer,2004)评估父母的情绪调节能力。该量表为自评问卷,用于测量情绪调节多个维度的困难,包括情绪意识、接纳、冲动控制以及获取调节策略的能力。
总分越高,表明情绪调节困难越大。
|
干预前(T1)- 在项目实施前和干预后(T2)- 项目开始实施5周后
|
|
父母情绪社会化(儿童情绪量表;EAC)
大体时间:干预前(T1)- 项目实施前和干预后(T2)- 项目启动实施后5周
|
将使用《儿童情绪量表》(Emotions as a Child Scale,简称EAC;Magai & O'Neal, 1997)评估父母情绪社会化实践,该量表测量父母对儿童情绪(如愤怒、悲伤、恐惧)的反应。
子量表评估支持性和非支持性反应,包括奖励、压制、惩罚、忽视和放大反应。
《儿童情绪量表》(EAC;Magai & O'Neal, 1997)通常采用5点李克特量表(1=从不/完全没有,5=非常频繁/非常多)来评估父母情绪社会化,得分通过项目平均计算。
较高的平均分表示特定或综合的父母反应策略使用频率更高。
该量表评估五个维度:奖励、惩罚、压制、忽视和放大。
|
干预前(T1)- 项目实施前和干预后(T2)- 项目启动实施后5周
|
|
儿童情绪调节(父母报告;DERS-父母报告)
大体时间:干预前(T1)- 计划实施前,以及干预后(T2)- 计划开始实施后5周
|
儿童情绪调节将使用困难情绪调节量表的家长报告版(DERS-P;Gratz & Roemer,2004;Weinberg & Klonsky,2009)进行评估。 该量表评估家长对孩子在冲动控制、情绪清晰度和调节策略获取等领域调节情绪困难程度的感知。 得分越高表示困难越大。 DERS(困难情绪调节量表)家长报告用于评估儿童情绪调节,通常得出总分范围在36至180之间。 得分越高表示情绪调节困难越大。 该量表采用5点李克特量表(1=几乎从不,5=几乎总是)。 总分范围在36-180之间。 子量表范围:非接受度:6-30;目标:5-25;冲动:6-30;意识:6-30;策略:8-40。 |
干预前(T1)- 计划实施前,以及干预后(T2)- 计划开始实施后5周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.