このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

動静脈瘻カニューレ挿入時の痛みと不安に対する呼吸法

2026年4月1日 更新者:Emine Kaplan Serin

血液透析患者における動静脈瘻穿刺時のガイド付き4-7-8呼吸法および横隔膜呼吸法の疼痛、不安、および快適度レベルへの影響:無作為化比較試験

本研究は、血液透析治療を受けている患者の動静脈瘻穿刺時に実施されるガイド付き4-7-8呼吸法および横隔膜呼吸法の演習が、疼痛、不安、および快適さのレベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。 血液透析患者は、瘻穿刺時に疼痛と不安を経験することが多く、これが治療プロセスと患者の快適さに悪影響を及ぼす可能性があります。

本研究は、3群無作為化比較試験として実施されます。 参加者は、4-7-8呼吸法演習群、横隔膜呼吸法演習群、または通常ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群では、穿刺前および穿刺中にガイダンス付きで呼吸法演習が実施されます。

本研究は、呼吸法演習が疼痛と不安を軽減し、快適さのレベルを向上させ、副作用のない簡単に適用可能な方法として看護ケアに貢献することを期待しています。 これらの知見は、血液透析患者における非薬理学的介入の使用を支持することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、血液透析患者における動静脈瘻カニューレ挿入時に適用される非薬物的呼吸法の、痛み、不安、快適さのレベルへの影響を評価するために設計された無作為化比較試験です。 研究は通常の臨床実践の中で実施され、標準的なケアを超える追加の侵襲的手技は行われません。

研究プロセス中、介入群の患者には、血液透析ユニットで日常的に実施されている動静脈瘻カニューレ挿入の前および最中に、ガイド付き呼吸法が適用されます。 対照群の患者は、追加の介入なしで標準的な看護ケアを受け続けます。 本研究で使用される呼吸法は、臨床現場で簡単に適用でき、費用がかからず、既知の重篤な副作用がない補完的な看護介入です。

研究で使用されるすべての測定ツールは、妥当性と信頼性が確認された機器であり、収集されたデータは研究目的のみに使用されます。 参加者の個人情報は機密保持され、データは匿名でコード化・分析され、個人を特定できる情報は第三者と共有されません。 研究への参加は完全に任意であり、参加者は理由を提供することなくいつでも研究から撤退できます。 研究からの撤退は、患者の継続的な治療プロセスや医療サービスを受ける権利に影響しません。

呼吸法は、患者の身体的および認知的状態を慎重に考慮して実施されます。 呼吸法に対する臨床的リスクまたは禁忌が確認された場合、介入は直ちに中止されます。 参加者の安全性は研究全体を通じて最優先され、不快感や有害な状況が発生した場合には、適切な臨床介入が迅速に提供されます。

本研究から得られた知見は、血液透析患者における動静脈瘻カニューレ挿入に関連する看護実践にエビデンスに基づくデータを提供し、効果的な非薬物的介入の臨床実践への統合を支援することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、トルコ(Türkiye)、33000
        • Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準

  • 18歳以上であること
  • 少なくとも6か月間、定期的な血液透析治療を受けていること
  • AVフィステラを介して血液透析を受けていること
  • カニューレ挿入時に呼吸練習を行う身体的および認知的機能を有していること
  • コミュニケーションを取るのに十分な認知レベルを有していること
  • 研究に参加することを自発的に希望し、書面によるインフォームド・コンセントに署名すること 除外基準
  • 痛みのレベルが4以上である者
  • 鎮痛剤および抗うつ薬を使用している者
  • 急性合併症の既往歴がある者
  • AVフィステラ以外の血管アクセス経路を使用している患者
  • 重度の認知障害またはコミュニケーションを妨げる神経疾患を有する者
  • 呼吸練習を禁忌とする可能性のある重度の心肺疾患を有する者 接触隔離が必要な感染症を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:4-7-8呼吸法エクササイズグループ
この実験群の参加者は、通常の血液透析ケアに加えて、動静脈瘻カニューレ挿入前および挿入中に指導付きの4-7-8呼吸法を行います。 4-7-8呼吸法は、4秒間鼻から息を吸い、7秒間息を止め、8秒間かけて口からゆっくりと息を吐くというものです。 呼吸法は、各カニューレ挿入セッションにおいて、標準化されたプロトコルに従い、研究者の指導のもとで実施されます。
参加者は、定期的な血液透析ケアに加えて、動静脈瘻カニューレーションの前および最中に、ガイド付き4-7-8呼吸法を行います。 この技術は、4秒間鼻から息を吸い、7秒間息を止め、8秒間口からゆっくりと息を吐くことで構成されています。 この呼吸法は、各カニューレーションセッション中に、研究者の指導のもと、標準的なプロトコルに従って実施されます。
他の名前:
  • 4-7-8呼吸法
実験的:横隔膜呼吸エクササイズグループ
この実験群の参加者は、通常の血液透析ケアに加えて、動静脈瘻カニューレーションの前および最中にガイド付き横隔膜呼吸法を受けます。 この介入は、横隔膜の拡張を伴うゆっくりとした深い呼吸を特徴とし、胸の動きよりも腹部の動きを重視します。 呼吸法は、標準化されたプロトコルに従い、研究者の指導の下で各カニューレーションセッション中に行われます。
参加者は、通常の血液透析ケアに加えて、動静脈瘻カニュレーションの前および最中に指導付き横隔膜呼吸法を実施します。 介入は、横隔膜の拡張を伴うゆっくりとした深い呼吸であり、胸の動きではなく腹部の動きを強調します。 呼吸法は、各カニュレーションセッションにおいて、標準化されたプロトコルに従って研究者の指導の下で実施されます。
他の名前:
  • 横隔膜呼吸法
他の:対照群(通常ケア)
この対照群の参加者は、標準的な臨床実践に従って、動静脈瘻カニューレ挿入時に通常の看護ケアを受けます。 呼吸運動や追加の介入は行われません。
このグループの参加者は、標準的な臨床実践に従って動静脈瘻カニューレ挿入中に通常の看護ケアを受けます。
呼吸運動や追加の介入は適用されません。
他の名前:
  • いつものお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動静脈瘻カニューレ挿入中の不安レベル
時間枠:動静脈瘻カニューレ挿入時に
状態不安は、State-Trait Anxiety Inventory(STAI)の状態下位尺度を用いて測定されます。 この下位尺度は、4段階のリッカート尺度で評価される20項目で構成されています。 合計スコアは20から80の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 介入の即時効果を評価するため、動静脈瘻カニューレ挿入時に不安が評価されます。
動静脈瘻カニューレ挿入時に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数(BMI)
時間枠:動静脈瘻カニューレ挿入中に。

時間枠:ベースライン 測定単位:kg/m²

説明:

BMIは、体重(kg)を身長の2乗(m²)で割る公式を用いて計算されます。 身長(メートル)と体重(キログラム)は別々に測定され、単一の報告値(kg/m²)を得るために組み合わされます。

動静脈瘻カニューレ挿入中に。
動静脈瘻カニューレ挿入時の疼痛強度
時間枠:動静脈瘻カニューレ挿入中。
痛みの強度は、視覚的アナログスケール(VAS)を用いて測定されます。 スケールは0から10までで、0は痛みなし、10は考えられる最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。 動静脈瘻穿刺時に痛みを評価し、介入の効果を評価します。
動静脈瘻カニューレ挿入中。
収縮期血圧
時間枠:動静脈瘻のカニューレ挿入中。

時間枠:カニューレ挿入前およびカニューレ挿入後 測定単位:mmHg

説明:

高い値は、高い血圧および潜在的に悪い生理学的反応を示します。

動静脈瘻のカニューレ挿入中。
拡張期血圧
時間枠:動静脈瘻カニューレ挿入時

時間枠:カニューレ挿入前およびカニューレ挿入後 測定単位:mmHg

説明:

値が高いほど血圧が高く、生理学的反応が悪化している可能性を示します。

動静脈瘻カニューレ挿入時
心拍数
時間枠:動静脈瘻カニューレ挿入中。
期間:カニューレ挿入前およびカニューレ挿入後 測定単位:毎分心拍数(bpm)
動静脈瘻カニューレ挿入中。
呼吸数
時間枠:動静脈瘻カニューレ挿入時
時間枠:カニューレ挿入前およびカニューレ挿入後 測定単位:1分あたりの呼吸数
動静脈瘻カニューレ挿入時
酸素飽和度
時間枠:動静脈瘻のカニューレ挿入中に。
タイムフレーム: カニューレ挿入前およびカニューレ挿入後 測定単位: パーセント (%)
動静脈瘻のカニューレ挿入中に。
体温
時間枠:動静脈瘻カニューレ挿入時に
時間枠:カニューレ挿入前 測定単位:℃
動静脈瘻カニューレ挿入時に

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動静脈瘻カニューレ挿入時の快適度
時間枠:動静脈瘻のカニューレ挿入時に。
快適度はHemodialysis Comfort Scale Version IIを使用して測定されます。 この尺度は、5段階のリッカート尺度で評価される9項目で構成されています。 総合スコアは9から45の範囲で、スコアが高いほど快適度が高いことを示します。 快適度は、動静脈瘻穿刺時に評価され、介入の効果を評価します。
動静脈瘻のカニューレ挿入時に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor、Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
  • Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月10日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 78017789/050.01.04/3392078

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的配慮、患者のプライバシー保護、および本研究の範囲を超えたデータ共有に関する参加者の同意がないため、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する