Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EXERCÍCIOS DE RESPIRAÇÃO PARA A DOR E ANSIEDADE DURANTE A CANULAÇÃO DA FÍSTULA ARTERIOVENOSA

1 de abril de 2026 atualizado por: Emine Kaplan Serin

O EFEITO DOS EXERCÍCIOS DE RESPIRAÇÃO GUIADA 4-7-8 E DIAFRAGMÁTICA DURANTE A CANULAÇÃO DA FÍSTULA ARTERIOVENOSA NA DOR, ANSIEDADE E NÍVEIS DE CONFORTO EM DOENTES EM HEMODIÁLISE: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios de respiração guiada 4-7-8 e diafragmática realizados durante a canulação da fístula arteriovenosa sobre a dor, ansiedade e níveis de conforto em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise. Os pacientes em hemodiálise frequentemente experienciam dor e ansiedade durante a canulação da fístula, o que pode afetar negativamente o processo de tratamento e o conforto do paciente.

O estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado de três braços. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de exercícios de respiração 4-7-8, ao grupo de exercícios de respiração diafragmática ou ao grupo de controlo que recebe os cuidados habituais. Nos grupos de intervenção, os exercícios de respiração serão realizados com orientação antes e durante a canulação.

O estudo antecipa que os exercícios de respiração reduzirão a dor e a ansiedade, aumentarão os níveis de conforto e contribuirão como um método facilmente aplicável e sem efeitos secundários para os cuidados de enfermagem. Espera-se que os resultados suportem a utilização de intervenções não farmacológicas em pacientes de hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar os efeitos de exercícios respiratórios não farmacológicos aplicados durante a canulação da fístula arteriovenosa nos níveis de dor, ansiedade e conforto em doentes em hemodiálise. A investigação será realizada no âmbito da prática clínica de rotina, e não serão efetuados procedimentos invasivos adicionais além dos cuidados padrão.

Durante o processo de estudo, serão aplicados exercícios respiratórios guiados aos doentes dos grupos de intervenção antes e durante a canulação da fístula arteriovenosa, que é realizada rotineiramente na unidade de hemodiálise. Os doentes do grupo de controlo continuarão a receber os cuidados de enfermagem padrão sem qualquer intervenção adicional. Os exercícios respiratórios utilizados neste estudo são intervenções de enfermagem complementares que são fáceis de aplicar em contextos clínicos, não têm custos e não estão associados a efeitos adversos graves conhecidos.

Todos os instrumentos de medição utilizados no estudo são ferramentas validadas e fiáveis, e os dados recolhidos serão utilizados exclusivamente para fins de investigação. As informações pessoais dos participantes serão mantidas confidenciais, os dados serão codificados e analisados anonimamente, e nenhuma informação identificável será partilhada com terceiros. A participação no estudo é totalmente voluntária, e os participantes podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem fornecer uma razão. A retirada do estudo não afetará os processos de tratamento em curso dos doentes nem o seu direito a receber serviços de saúde.

Os exercícios respiratórios serão administrados com uma consideração cuidadosa das condições físicas e cognitivas dos doentes. Se for identificado qualquer risco clínico ou contraindicação para os exercícios respiratórios, a intervenção será interrompida imediatamente. A segurança dos participantes será priorizada durante todo o estudo, e intervenções clínicas apropriadas serão fornecidas prontamente em caso de qualquer desconforto ou situação adversa.

Espera-se que os resultados obtidos neste estudo contribuam com dados baseados em evidências para as práticas de cuidados de enfermagem relacionadas com a canulação da fístula arteriovenosa em doentes em hemodiálise e apoiem a integração de intervenções não farmacológicas eficazes na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquia (Türkiye), 33000
        • Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Receber tratamento regular de hemodiálise há pelo menos 6 meses
  • Submeter-se a hemodiálise através de uma fístula AV
  • Ter a capacidade física e cognitiva para realizar exercícios respiratórios durante a canulação
  • Ter um nível cognitivo suficiente para comunicar
  • Voluntariar-se para participar no estudo e assinar o formulário de consentimento informado escrito
  • Critérios de exclusão
  • Indivíduos com nível de dor 4 ou superior
  • Indivíduos que utilizam analgésicos e antidepressivos
  • Indivíduos com histórico de complicações agudas
  • Pacientes que utilizam uma via de acesso vascular diferente de uma fístula AV
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo grave ou doença neurológica que prejudique a comunicação
  • Indivíduos com doença cardiopulmonar grave que possa contraindicar exercícios respiratórios
  • Pacientes com infeção que requeira isolamento de contacto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercício de Respiração 4-7-8
Os participantes deste grupo experimental receberão exercícios de respiração guiada 4-7-8 antes e durante a canulação da fístula arteriovenosa, além dos cuidados habituais de hemodiálise. A técnica de respiração 4-7-8 consiste em inspirar pelo nariz durante 4 segundos, prender a respiração durante 7 segundos e expirar lentamente pela boca durante 8 segundos. Os exercícios respiratórios serão realizados sob orientação do investigador de acordo com um protocolo padronizado durante cada sessão de canulação.
Os participantes, para além dos cuidados de hemodiálise de rotina, realizarão um exercício de respiração guiado 4-7-8 antes e durante a canulação da fístula arteriovenosa. Esta técnica consiste em inspirar pelo nariz durante 4 segundos, prender a respiração durante 7 segundos e expirar lentamente pela boca durante 8 segundos. O exercício será aplicado sob a orientação dos investigadores de acordo com um protocolo padrão durante cada sessão de canulação.
Outros nomes:
  • Técnica de Respiração 4-7-8
Experimental: Grupo de Exercícios de Respiração Diafragmática
Os participantes deste grupo experimental receberão exercícios guiados de respiração diafragmática antes e durante a canulação da fístula arteriovenosa, além dos cuidados habituais de hemodiálise. A intervenção envolve respiração lenta e profunda com expansão diafragmática, enfatizando o movimento abdominal em vez do movimento torácico. Os exercícios respiratórios serão realizados sob orientação do investigador, de acordo com um protocolo padronizado, durante cada sessão de canulação.
Os participantes realizarão exercícios de respiração diafragmática guiada antes e durante a canulação da fístula arteriovenosa, além dos cuidados habituais de hemodiálise. A intervenção envolve uma respiração lenta e profunda com expansão diafragmática, enfatizando o movimento abdominal em vez do movimento torácico. Os exercícios de respiração serão administrados sob orientação do investigador, de acordo com um protocolo padronizado, durante cada sessão de canulação.
Outros nomes:
  • Técnica de Respiração Diafragmática
Outro: Grupo de Controlo (Cuidados Habituais)
Os participantes neste grupo de controlo receberão cuidados de enfermagem de rotina durante a canulação da fístula arteriovenosa, de acordo com a prática clínica padrão. Não serão aplicados exercícios respiratórios ou intervenções adicionais.
Os participantes neste grupo receberão cuidados de enfermagem de rotina durante a canulação da fístula arteriovenosa de acordo com a prática clínica padrão. Não serão aplicados exercícios respiratórios nem intervenções adicionais.
Outros nomes:
  • Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade durante a canulação da fístula arteriovenosa
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa
A ansiedade-estado será medida utilizando a subescala de estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI). A subescala consiste em 20 itens avaliados numa escala de Likert de quatro pontos. As pontuações totais variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade. A ansiedade será avaliada durante a punção da fístula arteriovenosa para avaliar o efeito imediato da intervenção.
Durante a canulação da fístula arteriovenosa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa.

Prazo: Linha de Base Unidade de Medida: kg/m²

Descrição:

O IMC será calculado usando a fórmula: peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²). A altura (metros) e o peso (quilogramas) são medidos separadamente e combinados para obter um valor reportado único (kg/m²).

Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
Intensidade da dor durante a canulação da fístula arteriovenosa
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
A intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A escala varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor. A dor será avaliada durante a canulação da fístula arteriovenosa para avaliar o efeito da intervenção.
Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
Pressão arterial sistólica
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa.

Prazo: Pré-canulação e pós-canulação Unidade de Medida: mmHg

Descrição:

Valores mais elevados indicam pressão arterial mais alta e potencialmente uma resposta fisiológica pior.

Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
Pressão arterial diastólica
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa

Período de Tempo: Pré-canulação e pós-canulação Unidade de Medida: mmHg

Descrição:

Valores mais elevados indicam pressão arterial mais alta e potencialmente uma resposta fisiológica pior.

Durante a canulação da fístula arteriovenosa
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
Tempo: Pré-canulação e pós-canulação Unidade de Medida: batimentos por minuto (bpm)
Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
Frequência respiratória
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa
Tempo: Pré-canulação e pós-canulação Unidade de Medida: respirações por minuto
Durante a canulação da fístula arteriovenosa
Saturação de oxigénio
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
Período de Tempo: Pré-canulação e pós-canulação Unidade de Medida: percentagem (%)
Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
Temperatura corporal
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa
Prazo: Pré-cannula Unidade de Medida: °C
Durante a canulação da fístula arteriovenosa

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conforto durante a canulação da fístula arteriovenosa
Prazo: Durante a canulação da fístula arteriovenosa.
O nível de conforto será medido através da Escala de Conforto em Hemodiálise Versão II. A escala consiste em 9 itens avaliados numa escala de Likert de cinco pontos. As pontuações totais variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior conforto. O conforto será avaliado durante a canulação da fístula arteriovenosa para avaliar o efeito da intervenção.
Durante a canulação da fístula arteriovenosa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
  • Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 78017789/050.01.04/3392078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas, proteção da privacidade dos doentes e ausência de consentimento dos participantes para partilha de dados fora do âmbito deste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever