ДЫХАТЕЛЬНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ ПРИ БОЛИ И ТРЕВОГЕ ВО ВРЕМЯ КАННУЛИРОВАНИЯ АРТЕРИОВЕНОЗНОЙ ФИСТУЛЫ
ВЛИЯНИЕ НАПРАВЛЕННЫХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ УПРАЖНЕНИЙ 4-7-8 И ДИАФРАГМАЛЬНОГО ДЫХАНИЯ ПРИ КАННУЛИРОВАНИИ АРТЕРИОВЕНОЗНОЙ ФИСТУЛЫ НА УРОВНИ БОЛИ, ТРЕВОГИ И КОМФОРТА У ПАЦИЕНТОВ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Данное исследование направлено на оценку влияния направленных дыхательных упражнений 4-7-8 и диафрагмального дыхания, выполняемых во время канюляции артериовенозной фистулы, на уровень боли, тревоги и комфорта у пациентов, получающих лечение гемодиализом. Пациенты на гемодиализе часто испытывают боль и тревогу во время канюляции фистулы, что может негативно сказаться на процессе лечения и комфорте пациента.
Исследование будет проводиться в виде трехгруппового рандомизированного контролируемого исследования. Участники будут случайным образом распределены в группу дыхательных упражнений 4-7-8, группу диафрагмальных дыхательных упражнений или контрольную группу, получающую обычный уход. В группах вмешательства дыхательные упражнения будут выполняться под руководством до и во время канюляции.
Ожидается, что дыхательные упражнения уменьшат боль и тревогу, повысят уровень комфорта и послужат легко применимым методом без побочных эффектов в сестринском уходе. Ожидается, что результаты исследования поддержат использование нефармакологических вмешательств у пациентов на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки влияния нефармакологических дыхательных упражнений, применяемых во время канюляции артериовенозной фистулы, на уровень боли, тревоги и комфорта у пациентов на гемодиализе. Исследование будет проводиться в рамках обычной клинической практики, и никаких дополнительных инвазивных процедур, выходящих за рамки стандартного лечения, выполняться не будет.
В ходе исследования пациентам в интервенционных группах будут проводиться направленные дыхательные упражнения до и во время канюляции артериовенозной фистулы, которая регулярно выполняется в отделении гемодиализа. Пациенты в контрольной группе продолжат получать стандартный сестринский уход без каких-либо дополнительных вмешательств. Дыхательные упражнения, используемые в данном исследовании, представляют собой дополнительные сестринские вмешательства, которые легко применять в клинических условиях, не требуют затрат и не связаны с какими-либо известными серьезными побочными эффектами.
Все измерительные инструменты, используемые в исследовании, являются валидными и надежными, а собранные данные будут использоваться исключительно в исследовательских целях. Личная информация участников будет храниться конфиденциально, данные будут кодироваться и анализироваться анонимно, и никакая идентифицирующая информация не будет передаваться третьим лицам. Участие в исследовании является полностью добровольным, и участники могут отказаться от участия в любое время без объяснения причин. Отказ от участия в исследовании не повлияет на текущий лечебный процесс пациентов или их право на получение медицинских услуг.
Дыхательные упражнения будут проводиться с тщательным учетом физического и когнитивного состояния пациентов. Если будет выявлена какая-либо клиническая опасность или противопоказание к дыхательным упражнениям, вмешательство будет немедленно прекращено. Безопасность участников будет приоритетом на протяжении всего исследования, и в случае возникновения любого дискомфорта или неблагоприятной ситуации будут своевременно предоставляться соответствующие клинические вмешательства.
Ожидается, что результаты, полученные в данном исследовании, внесут вклад в доказательную базу для сестринской практики, связанной с канюляцией артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе, и будут способствовать интеграции эффективных нефармакологических вмешательств в клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция (Туркие), 33000
- Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Быть в возрасте 18 лет или старше
- Получать регулярное лечение гемодиализом в течение не менее 6 месяцев
- Проходить гемодиализ через АВ-фистулу
- Иметь физическую и когнитивную способность выполнять дыхательные упражнения во время канюляции
- Иметь достаточный когнитивный уровень для общения
- Добровольно согласиться на участие в исследовании и подписать письменную форму информированного согласия Критерии исключения
- Лица с уровнем боли 4 или выше
- Лица, принимающие обезболивающие и антидепрессанты
- Лица с историей острых осложнений
- Пациенты, использующие сосудистый доступ, отличный от АВ-фистулы
- Лица с тяжелым когнитивным нарушением или неврологическим заболеванием, нарушающим коммуникацию
- Лица с тяжелым кардиопульмональным заболеванием, которое может быть противопоказанием для дыхательных упражнений Пациенты с инфекцией, требующей контактной изоляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений 4-7-8
Участники этой экспериментальной группы будут выполнять направленные дыхательные упражнения 4-7-8 до и во время канюляции артериовенозной фистулы в дополнение к стандартному гемодиализному уходу.
Техника дыхания 4-7-8 состоит из вдоха через нос в течение 4 секунд, задержки дыхания на 7 секунд и медленного выдоха через рот в течение 8 секунд.
Дыхательные упражнения будут выполняться под руководством исследователя в соответствии со стандартизированным протоколом во время каждой сессии канюляции.
|
Участники, в дополнение к обычному уходу при гемодиализе, будут выполнять направляемые дыхательные упражнения 4-7-8 до и во время канюляции артериовенозной фистулы.
Эта техника состоит из вдоха через нос в течение 4 секунд, задержки дыхания на 7 секунд и медленного выдоха через рот в течение 8 секунд.
Упражнение будет проводиться под руководством исследователей в соответствии со стандартным протоколом во время каждого сеанса канюляции.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа диафрагмального дыхания
Участники этой экспериментальной группы будут выполнять направленные диафрагмальные дыхательные упражнения до и во время канюлирования артериовенозной фистулы в дополнение к обычному уходу при гемодиализе.
Вмешательство включает медленное и глубокое дыхание с расширением диафрагмы, акцентируя движение живота, а не движение грудной клетки.
Дыхательные упражнения будут выполняться под руководством исследователя в соответствии со стандартизированным протоколом во время каждого сеанса канюлирования.
|
Участники будут выполнять контролируемые упражнения на диафрагмальное дыхание до и во время канюляции артериовенозной фистулы в дополнение к обычному уходу при гемодиализе.
Вмешательство включает медленное и глубокое дыхание с расширением диафрагмы, с акцентом на движение живота, а не грудной клетки.
Дыхательные упражнения будут проводиться под руководством исследователя в соответствии со стандартизированным протоколом во время каждого сеанса канюляции.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа (обычная помощь)
Участники этой контрольной группы будут получать обычный сестринский уход при канюлировании артериовенозной фистулы в соответствии со стандартной клинической практикой.
Дыхательные упражнения или дополнительные вмешательства применяться не будут.
|
Участники этой группы будут получать стандартный сестринский уход во время канюляции артериовенозной фистулы в соответствии с обычной клинической практикой.
Дыхательные упражнения или дополнительные вмешательства применяться не будут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности при канюляции артериовенозной фистулы
Временное ограничение: При канюляции артериовенозной фистулы
|
Уровень ситуативной тревожности будет измеряться с помощью субшкалы ситуативной тревожности опросника Спилбергера-Ханина (STAI).
Субшкала состоит из 20 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Ликерта.
Общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Оценка тревожности будет проводиться во время канюляции артериовенозной фистулы для оценки непосредственного эффекта вмешательства.
|
При канюляции артериовенозной фистулы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: При канюлировании артериовенозной фистулы.
|
Временной интервал: Исходный уровень Единица измерения: кг/м² Описание: ИМТ будет рассчитываться по формуле: масса тела (кг), деленная на рост в квадрате (м²). Рост (метры) и масса тела (килограммы) измеряются отдельно и объединяются для получения одного отчетного значения (кг/м²). |
При канюлировании артериовенозной фистулы.
|
|
Интенсивность боли при канюляции артериовенозной фистулы
Временное ограничение: Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Боль будет оцениваться во время канюляции артериовенозной фистулы для оценки эффекта вмешательства.
|
Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
Временной интервал: до канюляции и после канюляции Единица измерения: мм рт. ст. Описание: Более высокие значения указывают на более высокое артериальное давление и потенциально худшую физиологическую реакцию. |
Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время канюляции артериовенозной фистулы
|
Временные рамки: До канюляции и после канюляции Единица измерения: мм рт.ст. Описание: Более высокие значения указывают на более высокое кровяное давление и потенциально худший физиологический ответ. |
Во время канюляции артериовенозной фистулы
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время канюлирования артериовенозной фистулы.
|
Временной интервал: до канюляции и после канюляции Единица измерения: ударов в минуту (уд./мин)
|
Во время канюлирования артериовенозной фистулы.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Во время канюляции артериовенозной фистулы
|
Временной интервал: до канюляции и после канюляции Единица измерения: вдохов в минуту
|
Во время канюляции артериовенозной фистулы
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
Временные рамки: До канюляции и после канюляции Единица измерения: процент (%)
|
Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Во время канюляции артериовенозной фистулы
|
Временной интервал: До канюлирования Единица измерения: °C
|
Во время канюляции артериовенозной фистулы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта при канюлировании артериовенозной фистулы
Временное ограничение: Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
Уровень комфорта будет измеряться с помощью Шкалы комфорта при гемодиализе версия II.
Шкала состоит из 9 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 9 до 45, причём более высокие баллы указывают на больший комфорт.
Комфорт будет оцениваться во время канюляции артериовенозной фистулы для оценки эффекта вмешательства.
|
Во время канюляции артериовенозной фистулы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78017789/050.01.04/3392078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .