PUSTEØVELSER FOR SMERTE OG ANGST VED ÅREVENEFISTELKANULERING
EFFEKTEN AV GUIDEDE 4-7-8 OG DIAPHRAGMATISKE PUSTEØVELSER UNDER ARTERIOVENØS FISTELKANULERING PÅ SMERTE, ANGST OG KOMFORTHIVÅ I HEMODIALYSEPASIENTER: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Denne studien har som mål å evaluere effektene av veiledet 4-7-8- og diafragmatiske pusteøvelser utført under arteriovenøs fistelkanületering på smerte, angst og komfortnivåer hos pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling. Hemodialysepasienter opplever ofte smerte og angst under fistelkanületering, noe som kan påvirke behandlingsprosessen og pasientkomforten negativt.
Studien vil bli gjennomført som en trearms randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten 4-7-8-pusteøvelsegruppen, diafragmatisk pusteøvelsegruppe eller kontrollgruppen som mottar vanlig pleie. I intervensjonsgruppene vil pusteøvelsene bli utført med veiledning før og under kanületering.
Studien forventer at pusteøvelsene vil redusere smerte og angst, øke komfortnivåene, og bidra som en enkelt anvendelig, bivirkningsfri metode i sykepleien. Funnene forventes å støtte bruken av ikke-farmakologiske intervensjoner hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektene av ikke-farmakologiske pusteøvelser som utføres under arteriovenøs fistel kanüleering på smerte, angst og komfortnivåer hos hemodialysepasienter. Forskningen vil bli utført innenfor rutinemessig klinisk praksis, og ingen ytterligere invasive prosedyrer vil bli utført utover standard behandling.
Under studieprosessen vil veiledede pusteøvelser bli utført på pasienter i intervensjonsgruppene før og under arteriovenøs fistel kanüleering, som rutinemessig utføres på hemodialyseenheten. Pasienter i kontrollgruppen vil fortsette å motta standard sykepleie uten noen ytterligere intervensjon. Pusteøvelsene som brukes i denne studien er komplementære sykepleieintervensjoner som er enkle å utføre i kliniske settinger, kostnadsfrie og ikke forbundet med kjente alvorlige bivirkninger.
Alle måleverktøy som brukes i studien er validerte og pålitelige instrumenter, og innsamlede data vil kun bli brukt til forskningsformål. Deltakernes personlige informasjon vil holdes konfidensiell, data vil bli kodet og analysert anonymt, og ingen identifiserende informasjon vil deles med tredjeparter. Deltakelse i studien er helt frivillig, og deltakere kan trekke seg fra studien når som helst uten å oppgi en grunn. Trekking fra studien vil ikke påvirke pasientenes pågående behandlingsprosesser eller deres rett til å motta helsetjenester.
Pusteøvelsene vil bli utført med nøye hensyn til pasientenes fysiske og kognitive tilstand. Hvis noen klinisk risiko eller kontraindikasjon for pusteøvelsene identifiseres, vil intervensjonen avsluttes umiddelbart. Deltakersikkerhet vil prioriteres gjennom hele studien, og passende kliniske intervensjoner vil bli gitt umiddelbart ved eventuell ubehagelighet eller uønsket situasjon.
Funnene fra denne studien forventes å bidra med evidensbaserte data til sykepleiepraksis knyttet til arteriovenøs fistel kanüleering hos hemodialysepasienter og å støtte integreringen av effektive ikke-farmakologiske intervensjoner i klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia (Türkiye), 33000
- Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Være 18 år eller eldre
- Ha mottatt regelmessig hemodialysebehandling i minst 6 måneder
- Gjennomgå hemodialyse via en AV-fistel
- Ha den fysiske og kognitive evnen til å utføre pusteøvelser under kanyleinnsetting
- Ha et kognitivt nivå som er tilstrekkelig til å kommunisere
- Frivillig delta i studien og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet
- Eksklusjonskriterier
- De med smertegrad 4 eller høyere
- De som bruker smertestillende medisiner og antidepressiva
- De med en historie med akutte komplikasjoner
- Pasienter som bruker en annen vaskulær tilgangsvei enn en AV-fistel
- De med alvorlig kognitiv svikt eller en nevrologisk sykdom som hemmer kommunikasjon
- De med alvorlig kardiopulmonal sykdom som kan kontraindicere pusteøvelser
- Pasienter med en infeksjon som krever kontaktsolering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4-7-8 Pusteteknikk-gruppe
Deltakerne i denne eksperimentelle gruppen vil motta veiledede 4-7-8 pusteteknikker før og under arteriovenøs fistelkanületering i tillegg til rutinemessig hemodialysebehandling.
4-7-8 pusteteknikken består av å puste inn gjennom nesen i 4 sekunder, holde pusten i 7 sekunder, og puste sakte ut gjennom munnen i 8 sekunder.
Pusteøvelsene vil bli utført under forskerveiledning i henhold til en standardisert protokoll under hver kanületeringsøkt.
|
Deltakerne vil utføre en guidet 4-7-8 pusteteknikk i tillegg til rutinemessig hemodialysebehandling, før og under arteriovenøs fistel kanüleinføring.
Denne teknikken består av å puste inn gjennom nesen i 4 sekunder, holde pusten i 7 sekunder, og så puste sakte ut gjennom munnen i 8 sekunder.
Øvelsen vil bli gjennomført i henhold til en standardprotokoll under hver kanüleinføringssesjon, med veiledning fra forskerne.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteteknikk-gruppe
Deltakere i denne eksperimentelle gruppen vil få veiledet diafragma-åndedrettsøvelser før og under arteriovenøs fistel-kanulering i tillegg til rutinemessig hemodialysebehandling.
Intervensjonen innebærer langsomt og dypt åndedrett med diafragma-utvidelse, med vekt på magebevegelser i stedet for brystbevegelser.
Åndedrettsøvelsene vil bli utført under forskerveiledelse i henhold til en standardisert protokoll under hver kanuleringsøkt.
|
Deltakerne vil utføre veiledede diafragmatiske pusteøvelser før og under arteriovenøs fistelkanülering i tillegg til rutinemessig hemodialysebehandling.
Intervensjonen innebærer langsom og dyp pust med diafragmatisk ekspansjon, med vekt på abdominal bevegelse snarere enn brystbevegelse.
Pusteøvelsene vil bli administrert under forskerveiledning i henhold til en standardisert protokoll under hver kanüleringsøkt.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe (Vanlig behandling)
Deltakerne i denne kontrollgruppen vil motta rutinemessig sykepleie under arteriovenøs fistel-kanulering i henhold til standard klinisk praksis.
Ingen pusteøvelser eller ytterligere tiltak vil bli gjennomført.
|
Deltakerne i denne gruppen vil få rutinemessig sykepleie under arteriovenøs fistel-kanüleering i henhold til standard klinisk praksis.
Ingen pusteøvelser eller ytterligere tiltak vil bli brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå under kanalisering av arteriovenøs fistel
Tidsramme: Under arteriovenøs fistel-kanulering
|
Tilstandangst vil bli målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) tilstandsunderskalaen.
Underskalaen består av 20 spørsmål vurdert på en firepunkts Likert-skala.
Totalscorene varierer fra 20 til 80, der høyere score indikerer større angst.
Angst vil bli vurdert under arteriovenøs fistelkanületering for å evaluere den umiddelbare effekten av intervensjonen.
|
Under arteriovenøs fistel-kanulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Under arteriovenøs fistelkanüleering.
|
Tidsramme: Baseline Måleenhet: kg/m² Beskrivelse: BMI vil bli beregnet ved hjelp av formelen: vekt (kg) delt på høyde i annen (m²). Høyde (meter) og vekt (kilogram) måles separat og kombineres for å få en enkelt rapportert verdi (kg/m²). |
Under arteriovenøs fistelkanüleering.
|
|
Smerteintensitet under arteriovenøs fistelkanüleering
Tidsramme: Under arteriovenøs fistel kanyleinnføring.
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verste mulige smertene.
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
Smerter vil bli vurdert under kanyleinnsetting i arteriovenøs fistel for å evaluere intervensjonens effekt.
|
Under arteriovenøs fistel kanyleinnføring.
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Under arteriovenøs fistel-kanüleering.
|
Tidsramme: Før kanyleinnleggelse og etter kanyleinnleggelse Måleenhet: mmHg Beskrivelse: Høyere verdier indikerer høyere blodtrykk og potensielt dårligere fysiologisk respons. |
Under arteriovenøs fistel-kanüleering.
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Under arteriovenøs fistelkanülering
|
Tidsramme: Før kanüleinnsetting og etter kanüleinnsetting Måleenhet: mmHg Beskrivelse: Høyere verdier indikerer høyere blodtrykk og potensielt dårligere fysiologisk respons. |
Under arteriovenøs fistelkanülering
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Under arteriovenøs fistel kanulering.
|
Tidsramme: Før kanyleinnsetting og etter kanyleinnsetting Måleenhet: slag per minutt (bpm)
|
Under arteriovenøs fistel kanulering.
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under arteriovenøs fistelkanüleering
|
Tidsramme: Før kanyleinnleggelse og etter kanyleinnleggelse Måleenhet: pust per minutt
|
Under arteriovenøs fistelkanüleering
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Under arteriovenøs fistelkanüle.
|
Tidsramme: Pre-kannulering og post-kannulering Måleenhet: prosent (%)
|
Under arteriovenøs fistelkanüle.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Under arteriovenøs fistelkanalisering
|
Tidsramme: Før kanüleering Måleenhet: °C
|
Under arteriovenøs fistelkanalisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortnivå under arteriovenøs fistel-kanüleering
Tidsramme: Under arteriovenøs fistelkanülering.
|
Komfortnivå vil bli målt ved hjelp av Hemodialyse Komfort Skala Versjon II.
Skalaen består av 9 elementer vurdert på en fempunkters Likert-skala.
Totalskår varierer fra 9 til 45, hvor høyere skår indikerer større komfort.
Komfort vil bli vurdert under arteriovenøs fistel kanyleinnsetting for å evaluere effekten av intervensjonen.
|
Under arteriovenøs fistelkanülering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 78017789/050.01.04/3392078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .