EJERCICIOS DE RESPIRACIÓN PARA EL DOLOR Y LA ANSIEDAD DURANTE LA CANULACIÓN DE FÍSTULA ARTERIOVENOSA
EFECTO DE LOS EJERCICIOS DE RESPIRACIÓN GUIADA 4-7-8 Y DIAFRAGMÁTICA DURANTE LA CANULACIÓN DE LA FÍSTULA ARTERIOVENOSA SOBRE EL DOLOR, LA ANSIEDAD Y LOS NIVELES DE CONFORT EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de respiración guiada 4-7-8 y diafragmática realizados durante la canalización de la fístula arteriovenosa sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de comodidad en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis. Los pacientes en hemodiálisis a menudo experimentan dolor y ansiedad durante la canalización de la fístula, lo que puede afectar negativamente el proceso de tratamiento y la comodidad del paciente.
El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicios de respiración 4-7-8, al grupo de ejercicios de respiración diafragmática o al grupo de control que recibe la atención habitual. En los grupos de intervención, los ejercicios de respiración se realizarán con orientación antes y durante la canalización.
El estudio anticipa que los ejercicios de respiración reducirán el dolor y la ansiedad, aumentarán los niveles de comodidad y contribuirán como un método fácilmente aplicable y sin efectos secundarios a los cuidados de enfermería. Se espera que los hallazgos respalden el uso de intervenciones no farmacológicas en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar los efectos de ejercicios respiratorios no farmacológicos aplicados durante la canulación de la fístula arteriovenosa en los niveles de dolor, ansiedad y confort en pacientes de hemodiálisis. La investigación se llevará a cabo dentro de la práctica clínica rutinaria, y no se realizarán procedimientos invasivos adicionales más allá de la atención estándar.
Durante el proceso del estudio, se aplicarán ejercicios respiratorios guiados a los pacientes en los grupos de intervención antes y durante la canulación de la fístula arteriovenosa, que se realiza rutinariamente en la unidad de hemodiálisis. Los pacientes en el grupo de control continuarán recibiendo la atención de enfermería estándar sin ninguna intervención adicional. Los ejercicios respiratorios utilizados en este estudio son intervenciones complementarias de enfermería que son fáciles de aplicar en entornos clínicos, no tienen costo y no están asociados con efectos adversos graves conocidos.
Todas las herramientas de medición utilizadas en el estudio son instrumentos validados y fiables, y los datos recopilados se utilizarán únicamente con fines de investigación. La información personal de los participantes se mantendrá confidencial, los datos se codificarán y analizarán de forma anónima, y no se compartirá información identificativa con terceros. La participación en el estudio es completamente voluntaria, y los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin necesidad de proporcionar una razón. La retirada del estudio no afectará los procesos de tratamiento en curso de los pacientes ni su derecho a recibir servicios de atención médica.
Los ejercicios respiratorios se administrarán considerando cuidadosamente las condiciones físicas y cognitivas de los pacientes. Si se identifica cualquier riesgo clínico o contraindicación para los ejercicios respiratorios, la intervención se suspenderá inmediatamente. La seguridad de los participantes será priorizada a lo largo del estudio, y se proporcionarán intervenciones clínicas apropiadas de manera oportuna en caso de cualquier malestar o situación adversa.
Se espera que los hallazgos obtenidos de este estudio contribuyan con datos basados en evidencia a las prácticas de atención de enfermería relacionadas con la canulación de la fístula arteriovenosa en pacientes de hemodiálisis y apoyen la integración de intervenciones no farmacológicas efectivas en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turquía (Türkiye), 33000
- Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Tener 18 años de edad o más
- Haber recibido tratamiento regular de hemodiálisis durante al menos 6 meses
- Someterse a hemodiálisis mediante una fístula AV
- Tener la capacidad física y cognitiva para realizar ejercicios de respiración durante la canalización
- Tener un nivel cognitivo suficiente para comunicarse
- Ofrecerse como voluntario para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito Criterios de exclusión
- Aquellos con nivel de dolor 4 o superior
- Aquellos que utilizan analgésicos y antidepresivos
- Aquellos con antecedentes de complicaciones agudas
- Pacientes que utilizan una vía de acceso vascular distinta a una fístula AV
- Aquellos con deterioro cognitivo grave o una enfermedad neurológica que dificulte la comunicación
- Aquellos con enfermedad cardiopulmonar grave que pueda contraindicar los ejercicios de respiración Pacientes con una infección que requiera aislamiento de contacto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio de Respiración 4-7-8
Los participantes de este grupo experimental recibirán ejercicios de respiración 4-7-8 guiados antes y durante la canalización de la fístula arteriovenosa, además de los cuidados habituales de hemodiálisis.
La técnica de respiración 4-7-8 consiste en inhalar por la nariz durante 4 segundos, contener la respiración durante 7 segundos y exhalar lentamente por la boca durante 8 segundos.
Los ejercicios de respiración se realizarán bajo la guía del investigador según un protocolo estandarizado durante cada sesión de canalización.
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Los participantes realizarán el ejercicio de respiración guiada 4-7-8, además de la atención de hemodiálisis rutinaria, antes y durante la canalización de la fístula arteriovenosa.
Esta técnica consiste en inhalar por la nariz durante 4 segundos, contener la respiración durante 7 segundos y exhalar lentamente por la boca durante 8 segundos.
El ejercicio se realizará bajo la guía de los investigadores según un protocolo estándar durante cada sesión de canalización.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Respiración Diafragmática
Los participantes en este grupo experimental recibirán ejercicios guiados de respiración diafragmática antes y durante la canulación de la fístula arteriovenosa, además de la atención habitual de hemodiálisis.
La intervención implica una respiración lenta y profunda con expansión diafragmática, enfatizando el movimiento abdominal en lugar del movimiento torácico.
Los ejercicios de respiración se realizarán bajo la guía del investigador según un protocolo estandarizado durante cada sesión de canulación.
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Los participantes realizarán ejercicios guiados de respiración diafragmática antes y durante la canulación de la fístula arteriovenosa, además de los cuidados habituales de hemodiálisis.
La intervención consiste en una respiración lenta y profunda con expansión diafragmática, haciendo hincapié en el movimiento abdominal en lugar del movimiento torácico.
Los ejercicios de respiración se administrarán bajo la guía del investigador según un protocolo estandarizado durante cada sesión de canulación.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de Control (Atención Habitual)
Los participantes de este grupo de control recibirán cuidados de enfermería de rutina durante la canulación de la fístula arteriovenosa de acuerdo con la práctica clínica estándar.
No se aplicará ningún ejercicio de respiración ni intervención adicional.
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Los participantes en este grupo recibirán cuidados de enfermería de rutina durante la canulación de la fístula arteriovenosa según la práctica clínica estándar.
No se aplicará ningún ejercicio de respiración ni intervención adicional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad durante la canalización de la fístula arteriovenosa
Periodo de tiempo: Durante la canalización de la fístula arteriovenosa
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La ansiedad de estado se medirá utilizando la subescala de estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
La subescala consta de 20 ítems valorados en una escala Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
La ansiedad se evaluará durante la canalización de la fístula arteriovenosa para evaluar el efecto inmediato de la intervención.
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Durante la canalización de la fístula arteriovenosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Durante la canalización de fístula arteriovenosa.
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Marco Temporal: Línea de base Unidad de medida: kg/m² Descripción: El IMC se calculará utilizando la fórmula: peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²). La altura (metros) y el peso (kilogramos) se miden por separado y se combinan para obtener un único valor informado (kg/m²). |
Durante la canalización de fístula arteriovenosa.
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Intensidad del dolor durante la canalización de la fístula arteriovenosa
Periodo de tiempo: Durante la canulación de la fístula arteriovenosa.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
La escala varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
El dolor se evaluará durante la canalización de la fístula arteriovenosa para evaluar el efecto de la intervención.
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Durante la canulación de la fístula arteriovenosa.
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Durante la canalización de fístula arteriovenosa.
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Marco de tiempo: Precanulación y postcanulación Unidad de medida: mmHg Descripción: Valores más altos indican una presión arterial más alta y potencialmente una respuesta fisiológica peor. |
Durante la canalización de fístula arteriovenosa.
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Durante la canalización de la fístula arteriovenosa
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Marco de tiempo: Precanulación y postcanulación Unidad de medida: mmHg Descripción: Valores más altos indican presión arterial más elevada y potencialmente una respuesta fisiológica peor. |
Durante la canalización de la fístula arteriovenosa
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la canalización de la fístula arteriovenosa.
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Marco temporal: Precanulación y poscanulación Unidad de medida: latidos por minuto (lpm)
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Durante la canalización de la fístula arteriovenosa.
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante la canalización de fístula arteriovenosa
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Período de tiempo: Pre-cánula y post-cánula Unidad de medida: respiraciones por minuto
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Durante la canalización de fístula arteriovenosa
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la canulación de fístula arteriovenosa.
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Período de tiempo: Precanulación y poscanulación Unidad de medida: porcentaje (%)
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Durante la canulación de fístula arteriovenosa.
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Durante la canulación de la fístula arteriovenosa
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Marco de tiempo: Precanulación Unidad de medida: °C
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Durante la canulación de la fístula arteriovenosa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de comodidad durante la canalización de la fístula arteriovenosa
Periodo de tiempo: Durante la canalización de la fístula arteriovenosa.
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El nivel de confort se medirá utilizando la Escala de Confort en Hemodiálisis Versión II.
La escala consta de 9 ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 45, donde puntuaciones más altas indican mayor confort.
El confort se evaluará durante la canalización de la fístula arteriovenosa para evaluar el efecto de la intervención.
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Durante la canalización de la fístula arteriovenosa.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 78017789/050.01.04/3392078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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