EXERCICES DE RESPIRATION POUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ LORS DE LA CANNULATION DE FISTULE ARTÉRIOVEINEUSE
EFFET DES EXERCICES RESPIRATOIRES GUIDÉS 4-7-8 ET DIAPHRAGMATIQUES PENDANT LA CANNULATION DE LA FISTULE ARTÉRIOVEINEUSE SUR LA DOULEUR, L'ANXIÉTÉ ET LE NIVEAU DE CONFORT DES PATIENTS EN HÉMODIALYSE : UN ESSAI RANDOMISÉ CONTRÔLÉ
Cette étude vise à évaluer les effets des exercices de respiration guidée 4-7-8 et de respiration diaphragmatique réalisés pendant la canulation de la fistule artério-veineuse sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort des patients sous traitement d'hémodialyse. Les patients sous hémodialyse ressentent souvent de la douleur et de l'anxiété pendant la canulation de la fistule, ce qui peut affecter négativement le processus de traitement et le confort du patient.
L'étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé à trois bras. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'exercices de respiration 4-7-8, le groupe d'exercices de respiration diaphragmatique ou le groupe témoin recevant les soins habituels. Dans les groupes d'intervention, les exercices de respiration seront effectués avec guidage avant et pendant la canulation.
L'étude anticipe que les exercices de respiration réduiront la douleur et l'anxiété, augmenteront les niveaux de confort et contribueront comme une méthode facilement applicable et sans effets secondaires aux soins infirmiers. Les résultats devraient soutenir l'utilisation d'interventions non pharmacologiques chez les patients sous hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer les effets des exercices respiratoires non pharmacologiques appliqués pendant la cannulation de la fistule artério-veineuse sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort chez les patients en hémodialyse. La recherche sera menée dans le cadre de la pratique clinique habituelle, et aucune procédure invasive supplémentaire ne sera réalisée au-delà des soins standards.
Pendant le processus de l'étude, des exercices respiratoires guidés seront appliqués aux patients des groupes d'intervention avant et pendant la cannulation de la fistule artério-veineuse, qui est réalisée de routine dans l'unité d'hémodialyse. Les patients du groupe témoin continueront à recevoir les soins infirmiers standards sans aucune intervention supplémentaire. Les exercices respiratoires utilisés dans cette étude sont des interventions infirmières complémentaires faciles à appliquer en milieu clinique, sans coût et sans effets indésirables graves connus.
Tous les outils de mesure utilisés dans l'étude sont des instruments validés et fiables, et les données collectées seront utilisées uniquement à des fins de recherche. Les informations personnelles des participants seront gardées confidentielles, les données seront codées et analysées de manière anonyme, et aucune information d'identification ne sera partagée avec des tiers. La participation à l'étude est entièrement volontaire, et les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans avoir à fournir de raison. Le retrait de l'étude n'affectera pas les processus de traitement en cours des patients ni leur droit de recevoir des services de santé.
Les exercices respiratoires seront administrés en tenant compte des conditions physiques et cognitives des patients. Si un risque clinique ou une contre-indication aux exercices respiratoires est identifié, l'intervention sera interrompue immédiatement. La sécurité des participants sera priorisée tout au long de l'étude, et des interventions cliniques appropriées seront fournies rapidement en cas d'inconfort ou de situation indésirable.
Les résultats obtenus de cette étude devraient apporter des données probantes aux pratiques de soins infirmiers liées à la cannulation de la fistule artério-veineuse chez les patients en hémodialyse et soutenir l'intégration d'interventions non pharmacologiques efficaces dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turquie (Türkiye), 33000
- Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Avoir reçu un traitement d'hémodialyse régulier pendant au moins 6 mois
- Subir une hémodialyse via une fistule AV
- Avoir la capacité physique et cognitive d'effectuer des exercices respiratoires pendant la canulation
- Avoir un niveau cognitif suffisant pour communiquer
- Se porter volontaire pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé écrit Critères d'exclusion
- Ceux avec un niveau de douleur de 4 ou plus
- Ceux utilisant des analgésiques et des antidépresseurs
- Ceux avec des antécédents de complications aiguës
- Patients utilisant une voie d'accès vasculaire autre qu'une fistule AV
- Ceux avec une déficience cognitive sévère ou une maladie neurologique qui altère la communication
- Ceux avec une maladie cardiopulmonaire sévère qui peut contre-indiquer les exercices respiratoires Patients avec une infection nécessitant un isolement de contact
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice de respiration 4-7-8
Les participants de ce groupe expérimental effectueront des exercices de respiration guidée 4-7-8 avant et pendant la ponction de la fistule artério-veineuse, en plus des soins d'hémodialyse habituels.
La technique de respiration 4-7-8 consiste à inspirer par le nez pendant 4 secondes, à retenir sa respiration pendant 7 secondes, puis à expirer lentement par la bouche pendant 8 secondes.
Les exercices respiratoires seront réalisés sous la guidance d'un chercheur selon un protocole standardisé lors de chaque séance de ponction.
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Les participants effectueront un exercice de respiration guidé 4-7-8 en plus des soins d'hémodialyse de routine, avant et pendant la canulation de la fistule artério-veineuse.
Cette technique consiste à inspirer par le nez pendant 4 secondes, retenir sa respiration pendant 7 secondes et expirer lentement par la bouche pendant 8 secondes.
L'exercice sera pratiqué selon un protocole standard lors de chaque séance de canulation, sous la direction des chercheurs.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration diaphragmatique
Les participants de ce groupe expérimental recevront des exercices de respiration diaphragmatique guidés avant et pendant la canulation de la fistule artérioveineuse, en plus des soins habituels d'hémodialyse.
L'intervention implique une respiration lente et profonde avec expansion diaphragmatique, en mettant l'accent sur le mouvement abdominal plutôt que sur le mouvement thoracique.
Les exercices de respiration seront réalisés sous la direction du chercheur selon un protocole standardisé lors de chaque séance de canulation.
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Les participants effectueront des exercices de respiration diaphragmatique guidée avant et pendant la canulation de la fistule artério-veineuse, en plus des soins habituels d'hémodialyse.
L'intervention consiste en une respiration lente et profonde avec expansion diaphragmatique, en mettant l'accent sur le mouvement abdominal plutôt que sur le mouvement thoracique.
Les exercices de respiration seront administrés sous la guidance du chercheur selon un protocole standardisé lors de chaque séance de canulation.
Autres noms:
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Autre: Groupe témoin (soins habituels)
Les participants de ce groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine pendant la cannulation de la fistule artérioveineuse conformément à la pratique clinique standard.
Aucun exercice respiratoire ni intervention supplémentaire ne sera appliqué. |
Les participants de ce groupe recevront des soins infirmiers de routine lors de la canulation de la fistule artério-veineuse conformément à la pratique clinique standard.
Aucun exercice respiratoire ou intervention supplémentaire ne sera appliqué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété pendant la cannulation de la fistule artério-veineuse
Délai: Pendant la canulation de la fistule artério-veineuse
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L'anxiété-état sera mesurée à l'aide de la sous-échelle état de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
La sous-échelle comprend 20 items évalués sur une échelle de Likert en quatre points.
Les scores totaux varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
L'anxiété sera évaluée pendant la canulation de la fistule artério-veineuse pour évaluer l'effet immédiat de l'intervention.
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Pendant la canulation de la fistule artério-veineuse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Période de référence : Valeur de base Unité de mesure : kg/m² Description : L'IMC sera calculé à l'aide de la formule : poids (kg) divisé par la taille au carré (m²). La taille (mètres) et le poids (kilogrammes) sont mesurés séparément et combinés pour obtenir une valeur rapportée unique (kg/m²). |
Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Intensité de la douleur lors de la canulation de la fistule artério-veineuse
Délai: Lors de la canulation de la fistule artérioveineuse.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle varie de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur possible.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande.
La douleur sera évaluée pendant la ponction de la fistule artérioveineuse pour évaluer l'effet de l'intervention.
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Lors de la canulation de la fistule artérioveineuse.
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Pression artérielle systolique
Délai: Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Cadre temporel : Avant la canulation et après la canulation Unité de mesure : mmHg Description : Des valeurs plus élevées indiquent une pression artérielle plus élevée et potentiellement une réponse physiologique plus défavorable. |
Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Pression artérielle diastolique
Délai: Lors de la cannulation de la fistule artério-veineuse
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Cadre temporel : Pré-cannulation et post-cannulation Unité de mesure : mmHg Description : Des valeurs plus élevées indiquent une pression artérielle plus élevée et une réponse physiologique potentiellement plus défavorable. |
Lors de la cannulation de la fistule artério-veineuse
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Fréquence cardiaque
Délai: Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Délai : Avant et après la canulation Unité de mesure : battements par minute (bpm)
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Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Fréquence respiratoire
Délai: Pendant la canulation de la fistule artério-veineuse
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Délai : Pré-cannulation et post-cannulation Unité de mesure : respirations par minute
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Pendant la canulation de la fistule artério-veineuse
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Saturation en oxygène
Délai: Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Délai : Précannulation et postcannulation Unité de mesure : pourcentage (%)
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Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Température corporelle
Délai: Lors de la canulation de la fistule artérioveineuse
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Délai : Avant la canulation Unité de mesure : °C
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Lors de la canulation de la fistule artérioveineuse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort pendant la canulation de la fistule artério-veineuse
Délai: Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Le niveau de confort sera mesuré à l'aide de l'Échelle de Confort en Hémodialyse Version II.
L'échelle comprend 9 items évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores totaux varient de 9 à 45, des scores plus élevés indiquant un plus grand confort.
Le confort sera évalué pendant la ponction de la fistule artério-veineuse pour évaluer l'effet de l'intervention.
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Lors de la canulation de la fistule artério-veineuse.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.
Publications et liens utiles
Publications générales
- İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 78017789/050.01.04/3392078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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