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动静脉瘘插管期间缓解疼痛和焦虑的呼吸练习

2026年4月1日 更新者:Emine Kaplan Serin

引导性4-7-8呼吸与膈肌呼吸练习在动静脉内瘘穿刺期间对血液透析患者疼痛、焦虑及舒适度的影响:一项随机对照试验

本研究旨在评估在动静脉内瘘穿刺期间进行的引导式4-7-8呼吸法和膈肌呼吸练习对接受血液透析治疗患者的疼痛、焦虑和舒适度的影响。 血液透析患者在动静脉内瘘穿刺过程中常经历疼痛和焦虑,这可能对治疗过程和患者舒适度产生负面影响。

本研究将采用三组随机对照试验设计。 参与者将被随机分配到4-7-8呼吸练习组、膈肌呼吸练习组或接受常规护理的对照组。 在干预组中,将在穿刺前和穿刺期间在指导下进行呼吸练习。

研究预期呼吸练习将减轻疼痛和焦虑,提高舒适度,并作为一种易于应用、无副作用的方法对护理工作做出贡献。 预计研究结果将支持在血液透析患者中使用非药物干预措施。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验,旨在评估在动静脉内瘘穿刺期间应用非药物呼吸练习对血液透析患者疼痛、焦虑和舒适度水平的影响。研究将在常规临床实践中进行,除标准护理外不会进行额外的侵入性操作。

在研究过程中,干预组患者将在血液透析室常规进行的动静脉内瘘穿刺前和穿刺期间接受引导式呼吸练习。对照组患者将继续接受标准护理,不进行任何额外干预。本研究中使用的呼吸练习是补充性护理干预措施,易于在临床环境中应用、无成本且无已知严重不良反应。

研究中使用的所有测量工具均为经过验证的可靠工具,收集的数据将仅用于研究目的。参与者的个人信息将严格保密,数据将进行编码和匿名分析,识别信息不会与第三方共享。参与研究完全自愿,参与者可随时无理由退出研究。退出研究不会影响患者正在进行的治疗过程或获得医疗服务的权利。

呼吸练习的实施将充分考虑患者的身体和认知状况。如果发现任何临床风险或呼吸练习禁忌症,将立即停止干预。在整个研究过程中将优先考虑参与者安全,若出现任何不适或不良情况将及时提供适当的临床干预。

本研究获得的预期结果将为血液透析患者动静脉内瘘穿刺相关护理实践提供循证数据支持,并促进有效非药物干预措施在临床实践中的整合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、土耳其(türkiye)、33000
        • Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄在18岁或以上
  • 已接受规律血液透析治疗至少6个月
  • 通过动静脉内瘘进行血液透析
  • 具备在置管期间进行呼吸练习的身体和认知能力
  • 具备足够的认知水平以进行沟通
  • 自愿参与研究并签署书面知情同意书 排除标准
  • 疼痛等级为4级或更高者
  • 使用止痛药和抗抑郁药者
  • 有急性并发症史者
  • 使用动静脉内瘘以外血管通路途径的患者
  • 患有严重认知障碍或影响沟通的神经系统疾病者
  • 患有严重心肺疾病可能禁忌进行呼吸练习者 需要接触隔离的感染患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:4-7-8呼吸练习组
该实验组的参与者将在动静脉内瘘穿刺前和穿刺期间,在常规血液透析护理基础上接受指导性4-7-8呼吸练习。 4-7-8呼吸技术包括:通过鼻子吸气4秒,屏住呼吸7秒,然后通过嘴巴缓慢呼气8秒。 每次穿刺过程中,研究人员将按照标准化方案指导参与者进行呼吸练习。
参与者将在常规血液透析护理基础上,在动静脉瘘插管前后进行指导性的4-7-8呼吸练习。 该技术包括:用鼻子吸气4秒,屏住呼吸7秒,然后用嘴巴缓慢呼气8秒。 练习将根据标准协议,在每次插管期间由研究人员指导进行。
其他名称:
  • 4-7-8呼吸法
实验性的:膈肌呼吸锻炼组
该实验组的参与者将在动静脉内瘘穿刺前和穿刺期间,在常规血液透析护理的基础上接受引导式膈肌呼吸练习。 干预措施包括缓慢而深长的膈肌扩张呼吸,强调腹部运动而非胸部运动。 每次穿刺过程中,呼吸练习将按照标准化方案在研究人员指导下进行。
参与者将在动静脉内瘘穿刺前和穿刺期间进行引导式膈肌呼吸练习,此外仍接受常规血液透析护理。 干预措施包括缓慢而深沉的膈肌扩张呼吸,强调腹部运动而非胸部运动。 每次穿刺过程中,研究人员将按照标准化方案指导参与者进行呼吸练习。
其他名称:
  • 膈肌呼吸法
其他:对照组(常规护理)
该对照组的参与者在动静脉内瘘穿刺期间将根据标准临床实践接受常规护理。 不会进行呼吸练习或额外干预。
该组参与者在动静脉内瘘穿刺期间将根据标准临床实践接受常规护理。 不会进行呼吸练习或额外干预。
其他名称:
  • 日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动静脉内瘘穿刺期间的焦虑水平
大体时间:在动静脉瘘插管期间
状态焦虑将使用状态-特质焦虑量表(STAI)的状态分量表进行测量。 该分量表包含20个项目,采用李克特四点量表进行评分。 总分范围从20到80分,分数越高表示焦虑程度越严重。 将在动静脉瘘穿刺过程中评估焦虑水平,以评估干预措施的即时效果。
在动静脉瘘插管期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数(BMI)
大体时间:在动静脉瘘插管期间。

时间范围:基线 计量单位:kg/m²

描述:

BMI将使用以下公式计算:体重(公斤)除以身高平方(米²)。身高(米)和体重(公斤)分别测量后合并得出一个报告值(kg/m²)。

在动静脉瘘插管期间。
动静脉内瘘穿刺期间的疼痛强度
大体时间:在动静脉瘘穿刺期间。
疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行测量。 该评分范围为0至10分,其中0分表示无疼痛,10分表示可能的最严重疼痛。 评分越高表明疼痛强度越大。 将在动静脉瘘穿刺过程中评估疼痛,以评价干预措施的效果。
在动静脉瘘穿刺期间。
收缩压
大体时间:在动静脉瘘插管期间。

时间范围:插管前和插管后 测量单位:毫米汞柱(mmHg)

描述:

数值越高表明血压越高,生理反应可能越差。

在动静脉瘘插管期间。
舒张压
大体时间:在动静脉瘘插管期间

时间范围:插管前与插管后 测量单位:毫米汞柱(mmHg)

描述:

数值越高表示血压越高,可能意味着生理反应更差。

在动静脉瘘插管期间
心率
大体时间:在动静脉瘘插管期间。
时间范围:插管前和插管后 测量单位:每分钟心跳次数(bpm)
在动静脉瘘插管期间。
呼吸频率
大体时间:在动静脉瘘穿刺期间
时间范围:插管前和插管后 测量单位:每分钟呼吸次数
在动静脉瘘穿刺期间
血氧饱和度
大体时间:在动静脉瘘穿刺期间。
时间范围:插管前和插管后 测量单位:百分比 (%)
在动静脉瘘穿刺期间。
体温
大体时间:在动静脉瘘插管期间
时间范围:插管前 单位:°C
在动静脉瘘插管期间

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
动静脉内瘘穿刺过程中的舒适度
大体时间:在动静脉瘘插管期间。
舒适度将使用血液透析舒适度量表第二版进行测量。 该量表包含9个项目,采用五点李克特量表评分。 总分范围为9至45分,分数越高表示舒适度越高。 舒适度评估将在动静脉内瘘穿刺期间进行,以评估干预措施的效果。
在动静脉瘘插管期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor、Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
  • Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月10日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (实际的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 78017789/050.01.04/3392078

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理考虑、患者隐私保护以及缺乏参与者同意在本研究范围之外共享数据,个别参与者的数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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