HENGITYSHARJOITUKSET KIVUN JA AHISTUKSEN VAIKUTTAMISEKSI ARTERIOVENEERISTA FISTELAA KANNULOITASSA
OHJATTUJEN 4-7-8 JA DIAPRAGMAAHENGITYSHARJOITUSTEN VAIKUTUS ARTERIOVEENIFISTELAN KANNULOINTIVAIHEESSA HEMODIALYYSIPOTILAIDEN KIPUUN, AHISTUNEISUUTEEN JA MUKAVUUSTASOON: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4-7-8-ohjatun ja palleahengitysharjoituksen vaikutuksia nivelistulaskimoistulon kanulointivaiheessa esiintyvään kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon hemodialyysihoidon saaneilla potilailla. Hemodialyysipotilaat kokevat usein kipua ja ahdistusta istulaskimoistulon kanulointivaiheessa, mikä voi vaikuttaa haitallisesti hoitoprosessiin ja potilaan mukavuuteen.
Tutkimus toteutetaan kolmihaaraisena satunnaistettuna kontrolloituvana tutkimuksena. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 4-7-8-hengitysharjoitusryhmään, palleahengitysharjoitusryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa. Interventioryhmissä hengitysharjoitukset suoritetaan ohjauksella ennen kanulointia ja sen aikana.
Tutkimus olettaa, että hengitysharjoitukset vähentävät kipua ja ahdistusta, lisäävät mukavuustasoa ja toimivat helposti sovellettavana, haittavaikutuksettomana menetelmänä hoitotyössä. Tulosten odotetaan tukevan ei-lääkehoitojen käyttöä hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida ei-farmakologisten hengitysharjoitusten vaikutuksia kivun, ahdistuksen ja mukavuustason suhteen hemodialyysipotilailla, kun niitä sovelletaan arteriovenoosisen fistulan kananuloksen aikana. Tutkimus toteutetaan rutiinikliinisen käytännön puitteissa, eikä standardihoidon lisäksi suoriteta muita invasiivisia toimenpiteitä.
Tutkimusprosessin aikana ohjattuja hengitysharjoituksia sovelletaan interventioryhmien potilaille ennen ja arteriovenoosisen fistulan kananuloksen aikana, joka suoritetaan rutiininomaisesti hemodialyysiyksikössä. Kontrolliryhmän potilaat jatkavat saamistaan standardihoitotoimenpiteistä ilman lisäinterventioita. Tässä tutkimuksessa käytetyt hengitysharjoitukset ovat täydentäviä hoitotyön interventioita, jotka on helppo soveltaa kliinisissä olosuhteissa, ne ovat maksuttomia eikä niihin liity tunnettuja vakavia haittavaikutuksia.
Kaikki tutkimuksessa käytetyt mittausvälineet ovat validoituja ja luotettavia instrumentteja, ja kerättyä dataa käytetään yksinomaan tutkimustarkoituksiin. Osallistujien henkilötiedot pidetään luottamuksellisina, data koodataan ja analysoidaan anonyymisti, eikä henkilökohtaisia tietoja jaeta kolmansille osapuolille. Osallistuminen tutkimukseen on täysin vapaaehtoista, ja osallistujat voivat keskeyttää osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa ilman syytä. Tutkimuksesta vetäytyminen ei vaikuta potilaiden meneillään oleviin hoitoprosesseihin tai heidän oikeuteensa saada terveydenhuollon palveluja.
Hengitysharjoituksia toteutetaan huolellisesti ottaen huomioon potilaiden fyysiset ja kognitiiviset olot. Mikäli hengitysharjoituksiin liittyvä kliininen riski tai kontraindikaatio havaitaan, interventio keskeytetään välittömästi. Osallistujan turvallisuus on etusijalla koko tutkimuksen ajan, ja sopivia kliinisiä interventioita tarjotaan välittömästi, mikäli ilmenee epämukavuutta tai haittatilannetta.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näyttöön perustuvaa dataa hemodialyysipotilaiden arteriovenoosisen fistulan kananulokseen liittyvään hoitotyön käytäntöihin ja tukevan tehokkaiden ei-farmakologisten interventioiden integrointia kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki (Türkiye), 33000
- Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Olla 18 vuoden ikäinen tai vanhempi
- Saada säännöllistä hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta
- Käyttää hemodialyysiä AV-fistulan kautta
- Olla fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä suorittamaan hengitysharjoituksia kanylaation aikana
- Olla kognitiivisesti riittävällä tasolla kommunikointiin
- Olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake
- Poissulkemiskriteerit
- Ne, joilla kiputaso on 4 tai korkeampi
- Ne, jotka käyttävät kipulääkkeitä ja masennuslääkkeitä
- Ne, joilla on akuuttien komplikaatioiden historia
- Potilaat, jotka käyttävät muuta verisuonipääsyä kuin AV-fistulaa
- Ne, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä tai neurologinen sairaus, joka häiritsee kommunikointia
- Ne, joilla on vakava kardiovaskulaarinen sairaus, joka voi olla hengitysharjoituksille kontraindikaatio
- Potilaat, joilla on tartunta, joka vaatii kontaktieristystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4-7-8 Hengitysharjoitusryhmä
Tämän kokeellisen ryhmän osallistujat saavat ohjattuja 4-7-8-hengitysharjoituksia ennen ja aikana arteriovenoosisen fistulan kanuloinnin yhteydessä rutiininomaisen hemodialyysihoidon lisäksi.
4-7-8-hengitystekniikka koostuu neljän sekunnin sisäänhengityksestä nenän kautta, seitsemän sekunnin hengityksen pidättämisestä ja kahdeksan sekunnin hitaasta uloshengityksestä suun kautta.
Hengitysharjoitukset suoritetaan tutkijan ohjauksessa standardoidun protokollan mukaisesti jokaisen kanulointisession aikana.
|
Osallistujat suorittavat ohjattuja 4-7-8-hengitysharjoituksia lisäksi rutiininomaiseen hemodialyysihoitoon sekä ennen että suonensisäisen fistulan kanylaation aikana.
Tämä tekniikka koostuu neljän sekunnin hengittämisestä nenän kautta, seitsemän sekunnin hengityksen pidättämisestä ja kahdeksan sekunnin hitaasta hengityksen ulos päästämisestä suun kautta.
Harjoitus suoritetaan tutkijoiden ohjauksessa jokaisen kanylaatiosession aikana vakiintuneen protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Diafragmahengitysharjoitusryhmä
Tämän kokeellisen ryhmän osallistujat saavat ohjattuja palleahengitysharjoituksia ennen ja aikana arteriovenoosisen fistulan kanylaatiota lisäksi rutiininomaiseen hemodialyysihoitoon.
Interventio sisältää hitaan ja syvän hengityksen pallealaajenemisen kanssa, korostaen vatsaliikkeitä rintaliikkeiden sijaan.
Hengitysharjoitukset suoritetaan tutkijan ohjauksessa standardoidun protokollan mukaisesti jokaisen kanylaatiosession aikana.
|
Osallistujat suorittavat ohjattuja palleahengitysharjoituksia ennen ja ateriovenoosisen fistulan kanülaation aikana rutiininomaisten hemodialyysitoimenpiteiden lisäksi.
Interventio sisältää hitaan ja syvän hengityksen pallealaajentumisen kanssa, korostaen vatsaliikkeitä rintaliikkeiden sijaan.
Hengitysharjoitukset toteutetaan tutkijan ohjauksessa standardoidun protokollan mukaisesti jokaisen kanülaatiosession aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (Tavallinen hoito)
Tämän kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa arteriovenoosisen fistulan kanuloinnin aikana standardin kliinisen käytännön mukaisesti.
Hengitysharjoituksia tai muita lisätoimenpiteitä ei sovelleta.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa arteriovenoosisen fistulan kanylaation aikana vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti.
Hengitysharjoituksia tai muita lisätoimenpiteitä ei sovelleta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso laskimoverisuonen pistämisen aikana
Aikaikkuna: Arteriovenoosisen fistulan kannuloinnin aikana
|
Tilakohtainen ahdistus mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittarin tilakohtaisella alaskaalalla.
Alaskaala koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioidaan neliportaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Ahdistusta arvioidaan arteriovenoosisen fistulan kanuloinnin aikana intervention välittömän vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Arteriovenoosisen fistulan kannuloinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Arteriovenoosisen fistulan kanyloinnin aikana.
|
Aikataulu: Perustaso Mittayksikkö: kg/m² Kuvaus: Painoindeksi lasketaan kaavalla: paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²). Pituus (metreinä) ja paino (kilogrammoina) mitataan erikseen ja yhdistetään saadaksesi yhden raportoidun arvon (kg/m²). |
Arteriovenoosisen fistulan kanyloinnin aikana.
|
|
Kivun voimakkuus arteriovenuusfistulan kanylaation aikana
Aikaikkuna: Arteriovenaalisen fistulan kanylaation aikana.
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Skaala vaihtelee arvoista 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Kipua arvioidaan arteriovenoosisen fistulan kanylointiin liittyen interventiovaikutuksen arvioimiseksi.
|
Arteriovenaalisen fistulan kanylaation aikana.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Arteriovenaalisen fistulan kanuloinnin aikana.
|
Aikataulu: Ennen kanyylointia ja kanyyloinnin jälkeen Mittayksikkö: mmHg Kuvaus: Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa verenpainetta ja mahdollisesti heikompaa fysiologista vaste. |
Arteriovenaalisen fistulan kanuloinnin aikana.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Laskimoverisuonen fistulan kanuloinnin aikana
|
Aikaväli: Ennen kannulaatiota ja kannulaation jälkeen Mittayksikkö: mmHg Kuvaus: Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa verenpainetta ja mahdollisesti heikompaa fysiologista vastetta. |
Laskimoverisuonen fistulan kanuloinnin aikana
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Arteriovenoosisen fistulan kanylaation aikana.
|
Aikajänne: Ennen kannuloimista ja kannuloinnin jälkeen Mittayksikkö: lyöntiä minuutissa (bpm)
|
Arteriovenoosisen fistulan kanylaation aikana.
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Arteriovenoosisen fistulan kanulointitilanteessa
|
Aikaraja: Ennen kannulointia ja kannuloinnin jälkeen Mittayksikkö: hengitystä minuutissa
|
Arteriovenoosisen fistulan kanulointitilanteessa
|
|
Hapen kyllästysaste
Aikaikkuna: Arteriovenaalisen fistulan kanuloinnin aikana.
|
Aikataulu: Ennen kanyylointia ja kanyyloinnin jälkeen Mittayksikkö: prosenttia (%)
|
Arteriovenaalisen fistulan kanuloinnin aikana.
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Arteriovenoosisen fistulan kanuloinnin aikana
|
Time Frame: Pre-cannulation Unit of Measure: °C
|
Arteriovenoosisen fistulan kanuloinnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustaso arteriovenuusfistulan kanuloinnin aikana
Aikaikkuna: Arterioveneen fistulan kanuloinnin aikana.
|
Mukavuustasoa mitataan käyttäen Hemodialysis Comfort Scale Version II -asteikkoa.
Asteikko koostuu 9 kohdasta, jotka arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 9:stä 45:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta.
Mukavuutta arvioidaan arteriovenuusfistulan kanuloinnin aikana interventiovaikutuksen arvioimiseksi.
|
Arterioveneen fistulan kanuloinnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78017789/050.01.04/3392078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .