ĆWICZENIA ODDECHOWE NA BÓL I LĘK PODCZAS KANULACJI PRZETOKI TĘTNICZO-ŻYLNEJ
WPŁYW KIEROWANYCH ĆWICZEŃ ODDECHOWYCH 4-7-8 ORAZ ĆWICZEŃ ODDECHU PRZEPONOWEGO PODCZAS KANULACJI PRZETOKI TĘTNICZO-ŻYLNEJ NA POZIOM BÓLU, LĘKU I KOMFORTU U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH: BADANIE Z LOSOWANYM DOBOREM GRUP
Badanie to ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń oddechowych 4-7-8 oraz ćwiczeń oddechowych przeponowych, wykonywanych podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej, na poziom bólu, lęku i komfortu u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą.
Pacjenci hemodializowani często doświadczają bólu i lęku podczas kaniulacji przetoki, co może negatywnie wpływać na proces leczenia i komfort pacjenta.
Badanie będzie przeprowadzone jako trójramienne, randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń oddechowych 4-7-8, grupy ćwiczeń oddechowych przeponowych lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę.
W grupach interwencyjnych ćwiczenia oddechowe będą wykonywane pod kierunkiem przed i podczas kaniulacji.
Badanie przewiduje, że ćwiczenia oddechowe zmniejszą ból i lęk, zwiększą poziom komfortu i będą stanowić łatwo stosowaną, pozbawioną skutków ubocznych metodę wspierającą opiekę pielęgniarską.
Oczekuje się, że wyniki badania będą wspierać stosowanie niefarmakologicznych interwencji u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie to randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu oceny wpływu nielekowych ćwiczeń oddechowych stosowanych podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej na poziom bólu, lęku i komfortu u pacjentów hemodializowanych. Badanie będzie prowadzone w ramach rutynowej praktyki klinicznej, a poza standardową opieką nie zostaną wykonane żadne dodatkowe inwazyjne procedury.
W trakcie procesu badawczego pacjentom w grupach interwencyjnych zostaną zastosowane ćwiczenia oddechowe pod kierunkiem przed i podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej, która jest rutynowo wykonywana w oddziale hemodializy. Pacjenci w grupie kontrolnej będą nadal otrzymywać standardową opiekę pielęgniarską bez żadnej dodatkowej interwencji. Ćwiczenia oddechowe stosowane w tym badaniu są komplementarnymi interwencjami pielęgniarskimi, które są łatwe do zastosowania w warunkach klinicznych, bezpłatne i nie są związane z żadnymi znanymi poważnymi działaniami niepożądanymi.
Wszystkie narzędzia pomiarowe użyte w badaniu są zwalidowanymi i rzetelnymi instrumentami, a zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych. Dane osobowe uczestników będą zachowane w poufności, dane zostaną zakodowane i analizowane anonimowo, a żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane stronom trzecim. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny, a uczestnicy mogą w dowolnym momencie wycofać się z badania bez podania przyczyny. Wycofanie się z badania nie wpłynie na trwające procesy leczenia pacjentów ani na ich prawo do otrzymywania świadczeń zdrowotnych.
Ćwiczenia oddechowe będą przeprowadzane z uwzględnieniem stanu fizycznego i poznawczego pacjentów. Jeśli zostanie zidentyfikowane jakiekolwiek kliniczne ryzyko lub przeciwwskazanie do ćwiczeń oddechowych, interwencja zostanie natychmiast przerwana. Bezpieczeństwo uczestników będzie priorytetem przez cały okres trwania badania, a w przypadku jakiegokolwiek dyskomfortu lub niekorzystnej sytuacji zostaną niezwłocznie zapewnione odpowiednie interwencje kliniczne.
Oczekuje się, że wyniki uzyskane z tego badania wzbogacą opartą na dowodach bazę danych dotyczącą praktyk opieki pielęgniarskiej związanych z kaniulacją przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych oraz wspomogą włączenie skutecznych interwencji nielekowych do praktyki klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turcja (Türkiye), 33000
- Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek 18 lat lub więcej
- Regularne leczenie hemodializą przez co najmniej 6 miesięcy
- Hemodializa poprzez przetokę tętniczo-żylną (AV)
- Fizyczna i poznawcza zdolność do wykonywania ćwiczeń oddechowych podczas kaniulacji
- Poziom poznawczy wystarczający do komunikacji
- Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody
- Kryteria wykluczenia
- Osoby z poziomem bólu 4 lub wyższym
- Osoby stosujące leki przeciwbólowe i przeciwdepresyjne
- Osoby z historią ostrych powikłań
- Pacjenci korzystający z innej drogi dostępu naczyniowego niż przetoka AV
- Osoby z ciężkim upośledzeniem poznawczym lub chorobą neurologiczną utrudniającą komunikację
- Osoby z ciężką chorobą sercowo-płucną, która może być przeciwwskazaniem do ćwiczeń oddechowych
- Pacjenci z infekcją wymagającą izolacji kontaktowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Oddechowych 4-7-8
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej będą otrzymywać prowadzone ćwiczenia oddechowe 4-7-8 przed i podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej, oprócz rutynowej opieki hemodializacyjnej.
Technika oddechowa 4-7-8 polega na wdychaniu powietrza przez nos przez 4 sekundy, wstrzymywaniu oddechu przez 7 sekund i powolnym wydychaniu przez usta przez 8 sekund.
Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane pod kierunkiem badacza zgodnie ze standaryzowanym protokołem podczas każdej sesji kaniulacji.
|
Uczestnicy, oprócz rutynowej opieki hemodializacyjnej, będą wykonywać ćwiczenia oddechowe 4-7-8 pod przewodnictwem przed i podczas kanulacji przetoki tętniczo-żylnej.
Technika ta polega na wdychaniu powietrza przez nos przez 4 sekundy, wstrzymaniu oddechu przez 7 sekund i powolnym wydychaniu powietrza przez usta przez 8 sekund.
Ćwiczenia będą przeprowadzane zgodnie ze standardowym protokołem podczas każdej sesji kanulacji pod przewodnictwem badaczy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Oddechowych Przeponowych
Uczestnicy w tej grupie eksperymentalnej będą otrzymywać ćwiczenia oddechowe z wykorzystaniem przepony przed i podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej, oprócz rutynowej opieki hemodializacyjnej.
Interwencja obejmuje wolne i głębokie oddychanie z rozszerzeniem przepony, z naciskiem na ruch brzucha zamiast ruchu klatki piersiowej.
Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane pod kierunkiem badacza zgodnie ze standaryzowanym protokołem podczas każdej sesji kaniulacji.
|
Uczestnicy będą wykonywać kierowane ćwiczenia oddechowe przeponowe przed i podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej, oprócz rutynowej opieki hemodializacyjnej.
Interwencja obejmuje powolne i głębokie oddychanie z rozszerzeniem przepony, podkreślając ruch brzucha zamiast ruchu klatki piersiowej.
Ćwiczenia oddechowe będą przeprowadzane pod kierunkiem badacza zgodnie ze standaryzowanym protokołem podczas każdej sesji kaniulacji.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna (standardowa opieka)
Uczestnicy tej grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Nie będą stosowane ćwiczenia oddechowe ani dodatkowe interwencje.
|
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać rutynową opiekę pielęgniarską podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Nie będą stosowane ćwiczenia oddechowe ani dodatkowe interwencje.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku podczas kanalizacji przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Podczas kanalizacji przetoki tętniczo-żylnej
|
Stan lęku będzie mierzony przy użyciu podskali stanu lęku z Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Podskala składa się z 20 pozycji ocenianych na czteropunktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Lęk będzie oceniany podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej w celu oceny natychmiastowego efektu interwencji.
|
Podczas kanalizacji przetoki tętniczo-żylnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
Ram czasowy: Punkt wyjściowy Jednostka miary: kg/m² Opis: BMI będzie obliczane za pomocą wzoru: waga (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (m²). Wzrost (metry) i waga (kilogramy) są mierzone osobno i łączone w celu uzyskania pojedynczej wartości raportowanej (kg/m²). |
Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
|
Intensywność bólu podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Ból będzie oceniany podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej w celu oceny efektu interwencji.
|
Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
|
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: Podczas nakłuwania przetoki tętniczo-żylnej.
|
Ram czasowy: Przed kaniulacją i po kaniulacji Jednostka miary: mmHg Opis: Wyższe wartości wskazują na wyższe ciśnienie krwi i potencjalnie gorszą odpowiedź fizjologiczną. |
Podczas nakłuwania przetoki tętniczo-żylnej.
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej
|
Okres czasu: Przed kaniulacją i po kaniulacji Jednostka miary: mmHg Opis: Wyższe wartości wskazują na wyższe ciśnienie krwi i potencjalnie gorszą odpowiedź fizjologiczną. |
Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
Czas trwania: Przed kaniulacją i po kaniulacji Jednostka miary: uderzenia na minutę (bpm)
|
Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej
|
Ram czasowy: Przed kaniulacją i po kaniulacji Jednostka miary: oddechy na minutę
|
Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
Czas trwania: Przed kaniulacją i po kaniulacji Jednostka miary: procent (%)
|
Podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej.
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Podczas nakłuwania przetoki tętniczo-żylnej
|
Okres czasu: Przed kaniulacją Jednostka miary: °C
|
Podczas nakłuwania przetoki tętniczo-żylnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Podczas nakłuwania przetoki tętniczo-żylnej.
|
Poziom komfortu będzie mierzony za pomocą Skali Komfortu Hemodializy Wersja II.
Skala składa się z 9 pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta.
Suma punktów waha się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komfort.
Komfort będzie oceniany podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej w celu oceny efektu interwencji.
|
Podczas nakłuwania przetoki tętniczo-żylnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78017789/050.01.04/3392078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .