ANDFNINGSTRÄNINGAR FÖR SMÄRTA OCH ÅNGEST VID ARTERIOVENÖS FISTELKANULERING
EFFEKTEN AV GUIDADE 4-7-8 OCH DIAFRAGMABASERADE ANDNINGSÖVNINGAR UNDER ARTERIOVENÖS FISTELKANULERING PÅ SMÄRTA, ÅNGEST OCH KOMFORTNIVÅER HOS HEMODIALYSPATIENTER: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av guidade 4-7-8- och diafragmabrädningsövningar som utförs under arteriovenös fistelkanulering på smärta, ångest och komfortnivåer hos patienter som genomgår hemodialysbehandling. Hemodialyspatienter upplever ofta smärta och ångest under fistelkanulering, vilket kan påverka behandlingsprocessen och patientens komfort negativt.
Studien kommer att genomföras som en trearmad randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till 4-7-8-brädningsövningsgruppen, diafragmabrädningsövningsgruppen eller kontrollgruppen som får vanlig vård. I interventionsgrupperna kommer brädningsövningar att utföras med vägledning före och under kanulering.
Studien förväntar sig att brädningsövningar kommer att minska smärta och ångest, öka komfortnivåerna och bidra som en lättillämpad, biverkningsfri metod inom omvårdnaden. Resultaten förväntas stödja användningen av icke-farmakologiska interventioner hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utvärdera effekterna av icke-farmakologiska andningsövningar som tillämpas under artärvenös fistelkanalisering på smärta, ångest och komfortnivåer hos hemodialyspatienter. Forskningen kommer att genomföras inom rutinmässig klinisk praxis, och inga ytterligare invasiva ingrepp kommer att utföras utöver standardvården.
Under studieprocessen kommer guidade andningsövningar att tillämpas på patienter i interventionsgrupperna före och under artärvenös fistelkanulisering, som rutinmässigt utförs på hemodialysenheten. Patienter i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få standard omvårdnad utan något ytterligare ingrepp. Andningsövningarna som används i denna studie är komplementära omvårdnadsinsatser som är lätta att tillämpa i kliniska miljöer, kostnadsfria och inte är förknippade med några kända allvarliga biverkningar.
Alla mätinstrument som används i studien är validerade och tillförlitliga verktyg, och insamlade data kommer att användas enbart för forskningsändamål. Deltagarnas personuppgifter kommer att hållas konfidentiella, data kommer att kodas och analyseras anonymt, och ingen identifierande information kommer att delas med tredje part. Deltagande i studien är helt frivilligt, och deltagare kan när som helst dra sig ur studien utan att ange någon anledning. Avhopp från studien kommer inte att påverka patienternas pågående behandlingsprocesser eller deras rätt att få hälso- och sjukvårdstjänster.
Andningsövningarna kommer att administreras med noggrant beaktande av patienternas fysiska och kognitiva tillstånd. Om någon klinisk risk eller kontraindikation för andningsövningarna identifieras kommer interventionen att avbrytas omedelbart. Deltagarsäkerhet kommer att prioriteras under hela studien, och lämpliga kliniska interventioner kommer att tillhandahållas omedelbart vid eventuellt obehag eller ogynnsam situation.
Resultaten från denna studie förväntas bidra med evidensbaserad data till omvårdnadspraxis relaterad till artärvenös fistelkanulisering hos hemodialyspatienter och stödja integrationen av effektiva icke-farmakologiska interventioner i klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkiet (Türkiye), 33000
- Mersin University Faculty of Nursing Çiftlikköy Campus 33343, Yenişehir / Mersin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vara 18 år eller äldre
- Ha fått regelbunden hemodialysbehandling i minst 6 månader
- Genomgå hemodialys via en AV-fistel
- Ha den fysiska och kognitiva förmågan att utföra andningsövningar under kanüliering
- Ha en kognitiv nivå som är tillräcklig för kommunikation
- Frivilligt delta i studien och underteckna det skriftliga informerade samtycket Exklusionskriterier
- De med smärta nivå 4 eller högre
- De som använder smärtstillande och antidepressiva läkemedel
- De med en historia av akuta komplikationer
- Patienter som använder en vaskulär tillträdesväg annan än en AV-fistel
- De med svåra kognitiva störningar eller en neurologisk sjukdom som försämrar kommunikationen
- De med svår kardiopulmonal sjukdom som kan kontraindicera andningsövningar Patienter med en infektion som kräver kontaktisolering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4-7-8 Andningsövningsgrupp
Deltagarna i denna experimentgrupp kommer att få vägledda 4-7-8 andningsövningar före och under artär-venös fistelkanalisering, utöver den rutinmässiga hemodialysvården.
4-7-8-andningstekniken består av att andas in genom näsan i 4 sekunder, hålla andan i 7 sekunder och andas ut långsamt genom munnen i 8 sekunder.
Andningsövningarna kommer att utföras under forskarens vägledning enligt ett standardiserat protokoll under varje kanaliseringssession.
|
Deltagarna kommer, utöver rutinmässig hemodialysvård, att utföra en guidad 4-7-8 andningsövning före och under arteriovenös fistelkanulering.
Denna teknik består av att andas in genom näsan i 4 sekunder, hålla andan i 7 sekunder och sedan andas ut långsamt genom munnen i 8 sekunder.
Övningen kommer att genomföras enligt ett standardprotokoll under varje kanuleringssession under forskarnas ledning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Diafragmabränningsträningsgrupp
Deltagarna i denna experimentgrupp kommer att få guidade diafragmabränningsträning före och under artär-venös fistelkanalisering, utöver den rutinmässiga hemodialysvården.
Interventionen innebär långsam och djup andning med diafragmavidgning, med betoning på bukrörelser snarare än bröströrelser.
Andningsövningarna kommer att utföras under forskarguidning enligt ett standardiserat protokoll under varje kanaliseringssession.
|
Deltagarna kommer att utföra guidade diafragmabräkningsövningar före och under artärvenös fistelkanalisering utöver den rutinmässiga hemodialysvården.
Interventionen innebär långsam och djup andning med diafragmaexpansion, med tonvikt på bukrörelser snarare än bröströrelser.
Andningsövningarna kommer att administreras under forskarguidning enligt ett standardiserat protokoll under varje kanaliseringssession.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (Sedvanlig vård)
Deltagarna i denna kontrollgrupp kommer att få rutinmässig omvårdnad under artärvenös fistelkanalisering enligt standard klinisk praxis.
Inga andningsövningar eller ytterligare interventioner kommer att tillämpas.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig omvårdnad under arteriovenös fistelkanulering enligt standardiserad klinisk praxis.
Inga andningsövningar eller ytterligare interventioner kommer att tillämpas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå under arteriovenös fistelkanulering
Tidsram: Under kanylering av arteriovenös fistel
|
Tillståndsångest kommer att mätas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) tillståndsskala.
Skalan består av 20 frågor som bedöms på en fyragradig Likertskala.
Totalpoängen varierar från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
Ångest kommer att bedömas under kanalisering av arteriovenös fistel för att utvärdera interventionens omedelbara effekt.
|
Under kanylering av arteriovenös fistel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Under arteriovenös fistelpunktion.
|
Tidsram: Baslinje Måttenhet: kg/m² Beskrivning: BMI kommer att beräknas med formeln: vikt (kg) dividerat med längd i kvadrat (m²). Längd (meter) och vikt (kilogram) mäts separat och kombineras för att få ett rapporterat värde (kg/m²). |
Under arteriovenös fistelpunktion.
|
|
Smärtintensitet vid arteriovenös fistelkanulering
Tidsram: Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
Smärtintensitet kommer att mätas med Visuell Analog Skala (VAS).
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng indikerar större smärtintensitet. Smärta kommer att bedömas under arteriovenös fistelkanulering för att utvärdera interventionens effekt. |
Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Under arteriovenös fistelkanulering.
|
Tidsram: Före kanüliering och efter kanüliering Måttenhet: mmHg Beskrivning: Högre värden indikerar högre blodtryck och potentiellt sämre fysiologiskt svar. |
Under arteriovenös fistelkanulering.
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Under arteriovenös fistelkanullering
|
Tidsram: Före kanüliering och efter kanüliering Måttenhet: mmHg Beskrivning: Högre värden indikerar högre blodtryck och potentiellt sämre fysiologiskt svar. |
Under arteriovenös fistelkanullering
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
Tidsram: Före kanülinfästning och efter kanülinfästning Måttenhet: slag per minut (bpm)
|
Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Under cannulering av arteriovenös fistel
|
Tidsram: Före kanülinfästning och efter kanülinfästning Måttenhet: andetag per minut
|
Under cannulering av arteriovenös fistel
|
|
Syremättnad
Tidsram: Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
Tidsram: Pre-kannulering och post-kannulering Måttenhet: procent (%)
|
Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Under canullering av arteriovenös fistel
|
Tidsram: Före kanülinförande Måttenhet: °C
|
Under canullering av arteriovenös fistel
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komfortnivå under arteriovenös fistelkanulering
Tidsram: Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
Komfortnivån kommer att mätas med Hemodialyskomfortskalan version II.
Skalan består av 9 punkter som bedöms på en femgradig Likert-skala.
Totalpoängen sträcker sig från 9 till 45, där högre poäng indikerar större komfort.
Komforten kommer att bedömas under kanylering av arteriovenös fistel för att utvärdera interventionens effekt.
|
Under kanylering av arteriovenös fistel.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Emine KAPLAN SERİN, Associate Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Department of Internal Medicine Nursing, Mersin/ Türkiye.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- İlgin, V. E., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18, 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- Serbest Baz, A. N. (2025). The effect of using the 4-7-8 breathing technique on postoperative shoulder pain and pulmonary functions after laparoscopic cholecystectomy (Unpublished doctoral dissertation). Mersin University.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 78017789/050.01.04/3392078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .