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デルファイ・コンセンサス法を用いた脾臓摘出患者のためのイタリア語アンケートの開発

2026年4月2日 更新者：Laurenti Patrizia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

デルファイ法を用いた脾摘出患者における感染リスク予防戦略の認識と知識を評価するためのイタリア語アンケートの開発

本研究は、脾臓摘出者における感染リスク予防戦略に関する認識、知識、およびワクチン接種への態度を評価するイタリア語の質問票の開発を目的としています。 質問票は、感染予防とワクチン接種戦略に精通した医療専門家からなる多職種パネルによる構造化されたデルファイ合意形成プロセスを通じて開発されます。 項目の関連性と明確さを評価するために、2回のデルファイラウンドがオンラインで実施されます。 事前に設定された合意閾値に達した項目が最終質問票に含まれます。 この結果として得られるツールは、脾臓摘出患者における予防ケアの認識とワクチン接種率を評価する将来の研究を支援します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脾臓が機能しない個人は、特に莢膜細菌による重症感染症の生涯にわたるリスク増加に直面しています。予防戦略には、ワクチン接種、抗菌薬予防投与、患者教育が含まれます。しかし、予防対策への遵守は依然として最適ではなく、これは一部、患者間での認識と知識の限界によるものです。

本研究は、脾臓摘出を受けた個人の間で、予防戦略に関する認識、知識、およびワクチン接種に対する態度を評価するための、検証済みのイタリア語版質問票を開発することを目的としています。

修正デルファイ合意法が使用されます。無脾症患者の管理に関わる医療専門家の多分野パネルが募集されます。予備的な文献スコーピングレビューの後、質問票項目の草案が作成され、オンラインで実施される2回のデルファイラウンドに提出されます。

参加者は、構造化されたリッカート尺度を用いて、各項目の関連性と明確さを評価します。事前に定義された合意閾値に達した項目は保持され、ラウンド間で改良されます。最終的な質問票は、専門家の合意を得た項目のみで構成されます。

本研究は患者を直接関与せず、参加は任意で回答は匿名化されるため、リスクは最小限です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • 主任研究者：
          • Patrizia Laurenti
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究集団は、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSで働く医師、看護師、医療補助者を含む、多分野にわたる医療専門家パネルから構成されており、特に無脾症患者の管理におけるワクチン接種と感染予防に関する臨床または学術的経験を有しています。 参加者は、無脾症患者のケアに関わる異なる専門分野からの代表性を確保するために選抜され、感染リスク予防の意識とワクチン接種に対する態度に関するアンケートを開発することを目的としたデルファイ合意形成プロセスに参加します。

説明

参加基準：

  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSで働く医療専門家
  • ワクチン接種または感染予防における専門的な経験
  • 無脾症または関連疾患の患者のケアにおける臨床的関与
  • イタリア語の母語能力
  • インフォームドコンセントの提供

除外基準：

  • 専門家パネルへの参加は、事前に定義されたすべての参加基準を満たす個人に限定されます。 いずれかの参加基準を満たさない場合、自動的に研究対象集団から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脾臓摘出患者における感染リスク予防戦略とワクチン接種態度に関する認識・知識を評価するためのコンセンサスに基づく質問票の開発。
時間枠：研究終了時（4か月）
この結果は、デルファイ法による合意形成プロセスを通じて、最終的なイタリア語版質問票の開発から成ります。 この結果は、研究内で新たなツールの作成を指すため、現段階ではスコアリングシステム、尺度範囲、またはスコアの解釈は適用されません。
研究終了時（4か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

捜査官

  • 主任研究者：LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 8121 (CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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