- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428005
Opracowanie włoskiego kwestionariusza dla pacjentów po splenektomii z wykorzystaniem metody konsensusu Delphi
Opracowanie włoskiego kwestionariusza do oceny świadomości i wiedzy na temat strategii zapobiegania ryzyku infekcji u pacjentów po splenektomii z wykorzystaniem metody konsensusu Delphi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby bez funkcjonującej śledziony przez całe życie mają zwiększone ryzyko ciężkich infekcji, szczególnie wywoływanych przez bakterie otoczkowe. Strategie profilaktyczne obejmują szczepienia, profilaktykę antybiotykową i edukację pacjentów. Jednak przestrzeganie środków zapobiegawczych pozostaje niewystarczające, częściowo z powodu ograniczonej świadomości i wiedzy wśród pacjentów.
Celem tego badania jest opracowanie zwalidowanego kwestionariusza w języku włoskim do oceny świadomości, wiedzy na temat strategii profilaktycznych oraz postaw wobec szczepień wśród osób po splenektomii.
Zostanie zastosowana zmodyfikowana metoda konsensusu Delphi. Zostanie zrekrutowany interdyscyplinarny panel pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami bez śledziony. Po wstępnym przeglądzie literatury zostaną opracowane wersje robocze pytań kwestionariuszowych, które następnie zostaną poddane dwóm rundom Delphi przeprowadzonym online.
Uczestnicy będą oceniać każde pytanie pod kątem trafności i jasności za pomocą ustrukturyzowanych skal Likerta. Pytania osiągające wcześniej zdefiniowane progi konsensusu zostaną zachowane i udoskonalone między rundami. Ostateczny kwestionariusz będzie składał się wyłącznie z pytań, które uzyskały konsensus ekspertów.
Badanie nie obejmuje bezpośrednio pacjentów i stwarza minimalne ryzyko, ponieważ udział jest dobrowolny, a odpowiedzi są anonimowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR
- Numer telefonu: 0630159333
- E-mail: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Główny śledczy:
- Patrizia Laurenti
-
Kontakt:
- Patrizia Laurenti, Professor
- Numer telefonu: +390630155701
- E-mail: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy są wybierani w celu zapewnienia reprezentacji różnych specjalności zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z asplenią i będą uczestniczyć w procesie konsensusu Delphi, którego celem jest opracowanie kwestionariusza dotyczącego świadomości zapobiegania ryzyku infekcji oraz postaw wobec szczepień.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy ochrony zdrowia zatrudnieni w Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
- Doświadczenie zawodowe w zakresie szczepień lub zapobiegania infekcjom
- Zaangażowanie kliniczne w opiekę nad pacjentami z asplenią lub pokrewnymi schorzeniami
- Biegła znajomość języka włoskiego jako ojczystego
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w panelu ekspertów jest ograniczone do osób spełniających wszystkie z góry określone kryteria włączenia. Niespełnienie któregokolwiek kryterium włączenia skutkuje automatycznym wykluczeniem z populacji badanej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie kwestionariusza opartego na konsensusie do oceny świadomości i wiedzy na temat strategii zapobiegania ryzyku infekcji oraz postaw wobec szczepień u osób po splenektomii.
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (4 miesiące)
|
Wynik obejmuje opracowanie sfinalizowanego włoskiego kwestionariusza poprzez proces konsensusu metodą Delphi.
Ponieważ ten wynik odnosi się do stworzenia nowego narzędzia w ramach badania, w tym etapie nie ma zastosowania żaden system punktacji, zakres skali ani interpretacja wyników.
|
Po zakończeniu badania (4 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8121 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Asplenia
-
Poitiers University HospitalPr Pierre BUFFET Institut National de la Transfusion Sanguine; Dr Edouard TUAILLON...Rekrutacyjny
-
University of California, DavisRekrutacyjnyAspleniaStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyAsplenia | Splenektomia | Splenektomia; Status | Pacjenci ze splenektomiąWłochy
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...PfizerJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem HIV | Choroby Autoimmunologiczne | Nowotwór | Przewlekła choroba | Słabość | Przewlekłą chorobę nerek | Zapalna choroba jelit | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych | Obniżona odporność | Asplenia | Transplantacja narządów litych
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Choroba Moyamoya | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | B... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia
Badania kliniczne na Proces Konsensusu Delphi
-
Prashant NasaWorld Federation of Societies of AnaesthesiologistsZakończonyTrening | Edukacja | KompetencjaIndie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiConsensus OrthopedicsAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Artroplastyka, wymiana, kolanoStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)
-
Youngstown State UniversityRekrutacyjnyZdrowyStany Zjednoczone
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik University i inni współpracownicyZakończonyWiedza, postawy, praktyka | Bezpieczeństwo psychiczneHiszpania
-
Youngstown State UniversityZakończony
-
Universita degli Studi di GenovaFederico II University; University of Michigan; Monash University; University of... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBadanie Delphi | Proces Delphi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
QuantalX NeuroscienceZakończonyCharakterystyka systemu DELPhI w ocenie funkcjonalności mózgu w różnych zaburzeniach neurologicznychUderzenie | Zdrowy | Upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Fibromialgia | Spadek poznawczy | MCI | TBI | Adhd | PDD | Pkt | ABDIzrael