Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie włoskiego kwestionariusza dla pacjentów po splenektomii z wykorzystaniem metody konsensusu Delphi

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opracowanie włoskiego kwestionariusza do oceny świadomości i wiedzy na temat strategii zapobiegania ryzyku infekcji u pacjentów po splenektomii z wykorzystaniem metody konsensusu Delphi

To badanie ma na celu opracowanie kwestionariusza w języku włoskim oceniającego świadomość, wiedzę na temat strategii zapobiegania ryzyku infekcji oraz postawy wobec szczepień wśród osób po splenektomii. Kwestionariusz zostanie opracowany poprzez ustrukturyzowany proces konsensusu Delphi z udziałem wielodyscyplinarnego panelu pracowników służby zdrowia doświadczonych w strategiach zapobiegania infekcjom i szczepieniom. Przeprowadzone zostaną dwie rundy Delphi online w celu oceny trafności i jasności pozycji. Pozycje osiągające wcześniej określone progi konsensusu zostaną uwzględnione w końcowym kwestionariuszu. Powstałe narzędzie będzie wspierać przyszłe badania oceniające świadomość opieki prewencyjnej i wskaźniki szczepień wśród pacjentów po splenektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby bez funkcjonującej śledziony przez całe życie mają zwiększone ryzyko ciężkich infekcji, szczególnie wywoływanych przez bakterie otoczkowe. Strategie profilaktyczne obejmują szczepienia, profilaktykę antybiotykową i edukację pacjentów. Jednak przestrzeganie środków zapobiegawczych pozostaje niewystarczające, częściowo z powodu ograniczonej świadomości i wiedzy wśród pacjentów.

Celem tego badania jest opracowanie zwalidowanego kwestionariusza w języku włoskim do oceny świadomości, wiedzy na temat strategii profilaktycznych oraz postaw wobec szczepień wśród osób po splenektomii.

Zostanie zastosowana zmodyfikowana metoda konsensusu Delphi. Zostanie zrekrutowany interdyscyplinarny panel pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami bez śledziony. Po wstępnym przeglądzie literatury zostaną opracowane wersje robocze pytań kwestionariuszowych, które następnie zostaną poddane dwóm rundom Delphi przeprowadzonym online.

Uczestnicy będą oceniać każde pytanie pod kątem trafności i jasności za pomocą ustrukturyzowanych skal Likerta. Pytania osiągające wcześniej zdefiniowane progi konsensusu zostaną zachowane i udoskonalone między rundami. Ostateczny kwestionariusz będzie składał się wyłącznie z pytań, które uzyskały konsensus ekspertów.

Badanie nie obejmuje bezpośrednio pacjentów i stwarza minimalne ryzyko, ponieważ udział jest dobrowolny, a odpowiedzi są anonimowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Główny śledczy:
          • Patrizia Laurenti
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z interdyscyplinarnego panelu pracowników służby zdrowia, w tym lekarzy, pielęgniarek i asystentów medycznych pracujących w Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, z doświadczeniem klinicznym lub akademickim w zakresie szczepień i zapobiegania infekcjom, szczególnie w zarządzaniu pacjentami z asplenią.
Uczestnicy są wybierani w celu zapewnienia reprezentacji różnych specjalności zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z asplenią i będą uczestniczyć w procesie konsensusu Delphi, którego celem jest opracowanie kwestionariusza dotyczącego świadomości zapobiegania ryzyku infekcji oraz postaw wobec szczepień.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy ochrony zdrowia zatrudnieni w Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Doświadczenie zawodowe w zakresie szczepień lub zapobiegania infekcjom
  • Zaangażowanie kliniczne w opiekę nad pacjentami z asplenią lub pokrewnymi schorzeniami
  • Biegła znajomość języka włoskiego jako ojczystego
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w panelu ekspertów jest ograniczone do osób spełniających wszystkie z góry określone kryteria włączenia. Niespełnienie któregokolwiek kryterium włączenia skutkuje automatycznym wykluczeniem z populacji badanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie kwestionariusza opartego na konsensusie do oceny świadomości i wiedzy na temat strategii zapobiegania ryzyku infekcji oraz postaw wobec szczepień u osób po splenektomii.
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (4 miesiące)
Wynik obejmuje opracowanie sfinalizowanego włoskiego kwestionariusza poprzez proces konsensusu metodą Delphi. Ponieważ ten wynik odnosi się do stworzenia nowego narzędzia w ramach badania, w tym etapie nie ma zastosowania żaden system punktacji, zakres skali ani interpretacja wyników.
Po zakończeniu badania (4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8121 (CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Asplenia

Badania kliniczne na Proces Konsensusu Delphi

Subskrybuj