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Desenvolvimento de um Questionário Italiano para Doentes Esplenectomizados Utilizando o Método de Consenso Delphi

2 de abril de 2026 atualizado por: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Desenvolvimento de um Questionário Italiano para Avaliar a Consciência e o Conhecimento de Estratégias de Prevenção do Risco Infeccioso em Pacientes Esplenectomizados Utilizando um Método de Consenso Delphi

Este estudo visa desenvolver um questionário em língua italiana que avalie a consciencialização, o conhecimento das estratégias de prevenção de riscos infecciosos e as atitudes face à vacinação entre indivíduos esplenectomizados.
O questionário será desenvolvido através de um processo estruturado de consenso Delphi, envolvendo um painel multidisciplinar de profissionais de saúde com experiência em prevenção de infeções e estratégias de vacinação.
Serão realizadas duas rondas Delphi online para avaliar a relevância e clareza dos itens.
Os itens que atingirem os limiares de consenso pré-definidos serão incluídos no questionário final.
A ferramenta resultante apoiará estudos futuros que avaliem a consciencialização sobre cuidados preventivos e a adesão à vacinação entre doentes esplenectomizados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos sem um baço funcional enfrentam um risco aumentado ao longo da vida de infeções graves, particularmente por bactérias encapsuladas. Estratégias preventivas incluem vacinação, profilaxia antibiótica e educação do doente. No entanto, a adesão às medidas preventivas permanece subótima, em parte devido à consciencialização e conhecimento limitados entre os doentes.

Este estudo visa desenvolver um questionário validado em língua italiana para avaliar a consciencialização, o conhecimento das estratégias preventivas e as atitudes em relação à vacinação entre indivíduos esplenectomizados.

Será utilizada uma metodologia de consenso Delphi modificada. Será recrutado um painel multidisciplinar de profissionais de saúde envolvidos no tratamento de doentes asplénicos. Após uma revisão preliminar de âmbito da literatura, serão gerados itens de questionário preliminares e submetidos a duas rondas Delphi realizadas online.

Os participantes avaliarão cada item quanto à relevância e clareza usando escalas Likert estruturadas. Itens que atinjam limiares de consenso pré-definidos serão mantidos e refinados entre rondas. O questionário final consistirá apenas em itens que alcancem consenso de peritos.

O estudo não envolve diretamente doentes e apresenta risco mínimo, uma vez que a participação é voluntária e as respostas são anonimizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Investigador principal:
          • Patrizia Laurenti
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste num painel multidisciplinar de profissionais de saúde, incluindo médicos, enfermeiros e assistentes de saúde que trabalham na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, com experiência clínica ou académica em vacinação e prevenção de infeções, particularmente na gestão de doentes com asplenia. Os participantes são selecionados para garantir a representação de diferentes especialidades envolvidas no cuidado de doentes asplénicos e participarão num processo de consenso Delphi com o objetivo de desenvolver um questionário sobre a consciencialização da prevenção do risco infeccioso e atitudes em relação à vacinação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Profissionais de saúde a trabalhar na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Experiência profissional em vacinação ou prevenção de infeções
  • Envolvimento clínico no cuidado de doentes com asplenia ou condições relacionadas
  • Proficiência em italiano como língua materna
  • Fornecimento de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • A participação no painel de especialistas está restrita a indivíduos que preencham todos os critérios de inclusão pré-definidos. A falha em satisfazer qualquer critério de inclusão resulta automaticamente na exclusão da população do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um questionário baseado em consenso para avaliar a consciência e o conhecimento sobre estratégias de prevenção de riscos infecciosos e atitudes face à vacinação em indivíduos esplenectomizados.
Prazo: No final do estudo (4 meses)
O resultado consiste no desenvolvimento de um questionário italiano finalizado através de um processo de consenso Delphi. Uma vez que este resultado se refere à criação de um novo instrumento no âmbito do estudo, nenhum sistema de pontuação, gama de escalas ou interpretação de pontuações é aplicável nesta fase.
No final do estudo (4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 8121 (CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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