Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et italiensk spørreskjema for splenektomerte pasienter ved bruk av en Delphi-konsensusmetode

2. april 2026 oppdatert av: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utvikling av en italiensk spørreskjema for å vurdere bevissthet og kunnskap om infeksjonsrisikoprevensjonsstrategier hos splenektomerte pasienter ved bruk av en Delphi-konsensusmetode

Denne studien har som mål å utvikle et spørreskjema på italiensk for å vurdere bevissthet, kunnskap om forebyggende strategier mot smitterisiko, og holdninger til vaksinasjon blant individer som har gjennomgått splenektomi. Spørreskjemæt vil bli utviklet gjennom en strukturert Delphi-konsensusprosess som involverer et tverrfaglig panel av helsepersonell med erfaring innen smitteforebygging og vaksinasjonsstrategier. To Delphi-runder vil bli gjennomført online for å evaluere relevans og klarhet til spørsmålene. Spørsmål som oppnår forhåndsdefinerte konsensusgrenser vil bli inkludert i det endelige spørreskjemæt. Det resulterende verktøyet vil støtte fremtidige studier som vurderer bevissthet om forebyggende omsorg og vaksinasjonsdeltakelse blant pasienter som har gjennomgått splenektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer uten en fungerende milt står overfor en livslang økt risiko for alvorlige infeksjoner, spesielt fra kapselbakterier. Forebyggende strategier inkluderer vaksinering, antibiotikaprofylakse og pasientopplæring. Imidlertid forblir overholdelsen av forebyggende tiltak suboptimal, delvis på grunn av begrenset bevissthet og kunnskap blant pasienter.

Denne studien har som mål å utvikle et validert italienskspråklig spørreskjema for å vurdere bevissthet, kunnskap om forebyggende strategier og holdninger til vaksinering blant splenektomerte personer.

En modifisert Delphi-konsensusmetodikk vil bli brukt. Et tverrfaglig panel av helsepersonell involvert i behandling av aspleniske pasienter vil bli rekruttert. Etter en foreløpig litteratursøkende gjennomgang vil utkast til spørreskjema-elementer genereres og sendes til to Delphi-runder utført online.

Deltakere vil vurdere hvert element for relevans og klarhet ved bruk av strukturerte Likert-skalaer. Elementer som når forhåndsdefinerte konsensterskler vil bli beholdt og raffinert mellom rundene. Det endelige spørreskjemæt vil kun bestå av elementer som oppnår ekspertkonsensus.

Studien involverer ikke pasienter direkte og innebærer minimal risiko, ettersom deltakelse er frivillig og svar er anonymisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Hovedetterforsker:
          • Patrizia Laurenti
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av et tverrfaglig panel av helsepersonell, inkludert leger, sykepleiere og helseassistenter som arbeider ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, med klinisk eller akademisk erfaring innen vaksinasjon og infeksjonsforebygging, spesielt i behandlingen av pasienter med aspleni. Deltakere er utvalgt for å sikre representasjon fra ulike spesialiteter involvert i omsorgen for aspleniske pasienter, og vil delta i en Delphi-konsensusprosess som har som mål å utvikle et spørreskjema om bevissthet om forebygging av infeksjonsrisiko og holdninger til vaksinasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som arbeider ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Profesjonell erfaring med vaksinering eller infeksjonsforebygging
  • Klinisk involvering i omsorgen for pasienter med aspleni eller relaterte tilstander
  • Morsmålsferdigheter i italiensk
  • Gitt informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i ekspertpanelet er begrenset til personer som oppfyller alle forhåndsdefinerte inklusjonskriterier. Manglende oppfyllelse av et hvilket som helst inklusjonskriterium fører automatisk til eksklusjon fra studiebefolkningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av et konsensusbasert spørreskjema for å vurdere bevissthet og kunnskap om forebyggende strategier mot smitterisiko og vaksinasjonsholdninger hos splenektomerte personer.
Tidsramme: Ved studieavslutning (4 måneder)
Resultatet består av utviklingen av et ferdigstilt italiensk spørreskjema gjennom en Delphi-konsensusprosess. Ettersom dette resultatet refererer til opprettelsen av et nytt instrument i studien, er ingen poengsystem, skalaområde eller tolkning av poengsummer aktuelt på dette stadiet.
Ved studieavslutning (4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8121 (CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Asplenia

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Sjeldne sykdommer pasientregister og naturhistoriestudie - koordinering av sjeldne sykdommer ved Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Moyamoya sykdom | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Delphi-konsensusprosess

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere