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Desarrollo de un Cuestionario Italiano para Pacientes Esplenectomizados Utilizando un Método de Consenso Delphi

2 de abril de 2026 actualizado por: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Desarrollo de un Cuestionario Italiano para Evaluar la Conciencia y Conocimiento de las Estrategias de Prevención del Riesgo Infeccioso en Pacientes Esplenectomizados Mediante un Método de Consenso Delphi

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un cuestionario en italiano para evaluar la conciencia, el conocimiento de las estrategias de prevención del riesgo infeccioso y las actitudes hacia la vacunación entre personas esplenectomizadas. El cuestionario se desarrollará mediante un proceso estructurado de consenso Delphi que involucrará a un panel multidisciplinario de profesionales de la salud con experiencia en prevención de infecciones y estrategias de vacunación. Se realizarán dos rondas Delphi en línea para evaluar la relevancia y claridad de los ítems. Los ítems que alcancen los umbrales de consenso predefinidos se incluirán en el cuestionario final. La herramienta resultante respaldará futuros estudios que evalúen la conciencia sobre la atención preventiva y la aceptación de la vacunación entre pacientes esplenectomizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas sin bazo funcional enfrentan un riesgo aumentado de por vida de infecciones graves, particularmente por bacterias encapsuladas. Las estrategias preventivas incluyen vacunación, profilaxis antibiótica y educación del paciente. Sin embargo, la adherencia a las medidas preventivas sigue siendo subóptima, en parte debido a la limitada concienciación y conocimiento entre los pacientes.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un cuestionario validado en italiano para evaluar la concienciación, el conocimiento de las estrategias preventivas y las actitudes hacia la vacunación entre personas esplenectomizadas.

Se utilizará una metodología de consenso Delphi modificada. Se reclutará un panel multidisciplinario de profesionales sanitarios involucrados en el manejo de pacientes asplénicos. Tras una revisión exploratoria preliminar de la literatura, se generarán borradores de ítems del cuestionario y se someterán a dos rondas Delphi realizadas en línea.

Los participantes calificarán cada ítem en cuanto a relevancia y claridad utilizando escalas Likert estructuradas. Los ítems que alcancen umbrales de consenso predefinidos se mantendrán y se perfeccionarán entre rondas. El cuestionario final consistirá únicamente en ítems que logren consenso experto.

El estudio no involucra directamente a pacientes y presenta un riesgo mínimo, ya que la participación es voluntaria y las respuestas son anónimas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Investigador principal:
          • Patrizia Laurenti
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por un panel multidisciplinar de profesionales sanitarios, incluidos médicos, enfermeros y auxiliares sanitarios que trabajan en la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, con experiencia clínica o académica en vacunación y prevención de infecciones, especialmente en el manejo de pacientes con asplenia. Los participantes son seleccionados para garantizar la representación de las diferentes especialidades involucradas en la atención de pacientes asplénicos y participarán en un proceso de consenso Delphi destinado a desarrollar un cuestionario sobre la concienciación de la prevención del riesgo infeccioso y las actitudes hacia la vacunación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales sanitarios que trabajan en la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Experiencia profesional en vacunación o prevención de infecciones
  • Participación clínica en la atención de pacientes con asplenia o afecciones relacionadas
  • Dominio nativo del idioma italiano
  • Provisión del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • La participación en el panel de expertos está restringida a individuos que cumplan todos los criterios de inclusión predefinidos. El incumplimiento de cualquier criterio de inclusión resulta automáticamente en la exclusión de la población de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de un cuestionario basado en consenso para evaluar la conciencia y el conocimiento de las estrategias de prevención del riesgo infeccioso y las actitudes hacia la vacunación en individuos esplenectomizados.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (4 meses)
El resultado consiste en el desarrollo de un cuestionario italiano finalizado mediante un proceso de consenso Delphi. Dado que este resultado se refiere a la creación de un nuevo instrumento dentro del estudio, en esta etapa no es aplicable ningún sistema de puntuación, rango de escala ni interpretación de puntuaciones.
Al finalizar el estudio (4 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 8121 (CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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