Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка итальянского опросника для спленэктомированных пациентов с использованием метода Дельфийского консенсуса

2 апреля 2026 г. обновлено: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Разработка итальянского вопросника для оценки осведомленности и знаний о стратегиях профилактики инфекционного риска у спленэктомированных пациентов с использованием метода Дельфийского консенсуса

Данное исследование направлено на разработку опросника на итальянском языке, оценивающего осведомленность, знание стратегий профилактики инфекционных рисков и отношение к вакцинации среди лиц, перенесших спленэктомию. Опросник будет разработан с помощью структурированного процесса консенсуса Дельфи с участием многопрофильной группы медицинских работников, имеющих опыт в области профилактики инфекций и стратегий вакцинации. Два раунда Дельфи будут проведены онлайн для оценки релевантности и ясности пунктов. Пункты, достигшие заранее определенных порогов консенсуса, будут включены в окончательный опросник. Полученный инструмент будет использоваться в будущих исследованиях для оценки осведомленности о профилактическом уходе и охвата вакцинацией среди пациентов, перенесших спленэктомию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица без функционирующей селезёнки сталкиваются с пожизненно повышенным риском тяжёлых инфекций, особенно от инкапсулированных бактерий. Профилактические стратегии включают вакцинацию, антибиотикопрофилактику и обучение пациентов. Однако приверженность профилактическим мерам остаётся недостаточной, отчасти из-за ограниченной осведомлённости и знаний среди пациентов.

Это исследование направлено на разработку валидированного опросника на итальянском языке для оценки осведомлённости, знаний о профилактических стратегиях и отношения к вакцинации среди лиц после спленэктомии.

Будет использована модифицированная методология консенсуса Дельфи. Будет привлечена междисциплинарная группа медицинских работников, участвующих в ведении пациентов без селезёнки. После предварительного обзора литературы будут сгенерированы черновые пункты опросника и представлены на два раунда Дельфи, проводимые онлайн.

Участники оценят каждый пункт по релевантности и ясности с использованием структурированных шкал Лайкерта. Пункты, достигшие предопределённых порогов консенсуса, будут сохранены и доработаны между раундами. Окончательный опросник будет состоять только из пунктов, достигших экспертного консенсуса.

Исследование не затрагивает пациентов напрямую и представляет минимальный риск, так как участие является добровольным, а ответы анонимизированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Главный следователь:
          • Patrizia Laurenti
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из многопрофильной группы медицинских работников, включая врачей, медсестёр и помощников по уходу, работающих в Фонде Университетской поликлиники А. Джелли IRCCS, с клиническим или академическим опытом в области вакцинации и профилактики инфекций, особенно в ведении пациентов с аспленией. Участники отбираются для обеспечения представительства из различных специальностей, участвующих в уходе за пациентами с аспленией, и будут участвовать в процессе консенсуса Дельфи, направленном на разработку анкеты по осведомлённости о профилактике инфекционного риска и отношению к вакцинации.

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники, работающие в Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Профессиональный опыт в вакцинации или профилактике инфекций
  • Клиническое участие в уходе за пациентами с аспленией или связанными состояниями
  • Владение итальянским языком как родным
  • Предоставление информированного согласия

Критерии исключения:

  • Участие в экспертном совете ограничено лицами, которые соответствуют всем предопределенным критериям включения. Невыполнение любого критерия включения автоматически приводит к исключению из исследуемой популяции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка согласованного вопросника для оценки осведомленности и знаний о стратегиях профилактики инфекционных рисков и отношении к вакцинации у лиц после спленэктомии.
Временное ограничение: По завершении исследования (4 месяца)
Результат включает разработку окончательной итальянской анкеты с использованием процесса консенсуса Дельфи. Поскольку этот результат относится к созданию нового инструмента в рамках исследования, на данном этапе не применима система оценки, диапазон шкалы или интерпретация баллов.
По завершении исследования (4 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 8121 (CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процесс консенсуса Дельфи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться