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Développement d'un questionnaire italien pour les patients splénectomisés par la méthode du consensus Delphi

2 avril 2026 mis à jour par: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Développement d'un questionnaire italien pour évaluer la sensibilisation et les connaissances sur les stratégies de prévention des risques infectieux chez les patients splénectomisés en utilisant une méthode de consensus Delphi

Cette étude vise à développer un questionnaire en langue italienne évaluant la sensibilisation, les connaissances des stratégies de prévention du risque infectieux et les attitudes envers la vaccination chez les personnes splénectomisées. Le questionnaire sera élaboré à travers un processus structuré de consensus Delphi impliquant un panel multidisciplinaire de professionnels de santé expérimentés dans la prévention des infections et les stratégies de vaccination. Deux tours Delphi seront menés en ligne pour évaluer la pertinence et la clarté des items. Les items atteignant les seuils de consensus prédéfinis seront inclus dans le questionnaire final. L'outil résultant soutiendra les futures études évaluant la sensibilisation aux soins préventifs et l'adhésion à la vaccination chez les patients splénectomisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes sans rate fonctionnelle sont confrontées à un risque accru d'infections graves tout au long de leur vie, en particulier celles causées par des bactéries encapsulées. Les stratégies préventives comprennent la vaccination, la prophylaxie antibiotique et l'éducation des patients. Cependant, l'adhésion aux mesures préventives reste sous-optimale, en partie à cause d'une sensibilisation et de connaissances limitées chez les patients.

Cette étude vise à développer un questionnaire validé en langue italienne pour évaluer la sensibilisation, la connaissance des stratégies préventives et les attitudes envers la vaccination chez les individus splénectomisés.

Une méthodologie de consensus Delphi modifiée sera utilisée. Un panel multidisciplinaire de professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients aspléniques sera recruté. Suite à une revue préliminaire de la portée de la littérature, les éléments du projet de questionnaire seront générés et soumis à deux tours Delphi menés en ligne.

Les participants évalueront chaque élément pour sa pertinence et sa clarté en utilisant des échelles de Likert structurées. Les éléments atteignant des seuils de consensus prédéfinis seront conservés et affinés entre les tours. Le questionnaire final ne comprendra que les éléments ayant obtenu un consensus d'experts.

L'étude n'implique pas directement les patients et présente un risque minimal, car la participation est volontaire et les réponses sont anonymisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Chercheur principal:
          • Patrizia Laurenti
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose d'un panel multidisciplinaire de professionnels de santé, incluant des médecins, des infirmiers et des aides-soignants travaillant à la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, avec une expérience clinique ou académique en vaccination et prévention des infections, particulièrement dans la prise en charge des patients aspléniques.
Les participants sont sélectionnés pour assurer une représentation des différentes spécialités impliquées dans les soins aux patients aspléniques et participeront à un processus de consensus Delphi visant à développer un questionnaire sur la sensibilisation à la prévention des risques infectieux et les attitudes en matière de vaccination.

La description

Critères d'inclusion :

  • Professionnels de santé travaillant à la Fondation Policlinique Universitaire A. Gemelli IRCCS
  • Expérience professionnelle en vaccination ou prévention des infections
  • Implication clinique dans la prise en charge des patients atteints d'asplénie ou de pathologies apparentées
  • Maîtrise native de la langue italienne
  • Fourniture d'un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • La participation au panel d'experts est limitée aux personnes satisfaisant tous les critères d'inclusion prédéfinis. Le non-respect d'un quelconque critère d'inclusion entraîne automatiquement l'exclusion de la population d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un questionnaire consensuel pour évaluer la conscience et les connaissances des stratégies de prévention des risques infectieux et des attitudes vaccinales chez les personnes splénectomisées.
Délai: À la fin de l'étude (4 mois)
Le résultat consiste en l'élaboration d'un questionnaire italien finalisé grâce à un processus de consensus de type Delphi. Comme ce résultat fait référence à la création d'un nouvel instrument au sein de l'étude, aucun système de notation, plage d'échelle ou interprétation des scores n'est applicable à ce stade.
À la fin de l'étude (4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8121 (CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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