Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olasz kérdőív fejlesztése splenectomiás betegek számára Delphi-konszenzus módszerrel

2026. április 2. frissítette: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Olasz Kérdőív Fejlesztése a Lépeltávolított Betegnél Meglévő Infekcióveszély-Megelőzési Stratégiák Tudatosságának és Ismeretének Felmérésére Delphi Konszenzus Módszerrel

Ez a tanulmány célja egy olasz nyelvű kérdőív kifejlesztése, amely értékeli a lépeltávolítási betegek körében az infekciós kockázat megelőzési stratégiáiról való tudatosságot, ismeretet és a vakcinációval kapcsolatos attitűdöket. A kérdőívet egy strukturált Delphi konszenzus folyamat keretében fejlesztik ki, amelyben egy multidiszciplináris egészségügyi szakemberi panel vesz részt, akik tapasztalattal rendelkeznek a fertőzések megelőzésében és a vakcinációs stratégiákban. Két Delphi kört végeznek online az elemek relevanciájának és világosságának értékelésére. Az előre meghatározott konszenzusküszöböket elérő elemeket a végső kérdőívbe foglalják majd. Az így létrejövő eszköz támogatni fogja a jövőbeni tanulmányokat, amelyek a megelőző ellátás tudatosságát és a vakcináció elfogadását értékelik a lépeltávolítási betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok, akiknek nincs működő lépje, élethosszig tartó megnövekedett kockázattal szembesülnek súlyos fertőzésekre, különösen az enkapszulált baktériumok okozta fertőzések esetén. A megelőző stratégiák közé tartozik az oltás, az antibiotikum-profilaxis és a betegoktatás. Azonban a megelőző intézkedések betartása továbbra is alacsony szintű, részben a betegek korlátozott tudatossága és tudása miatt.

Ez a tanulmány célja egy validált olasz nyelvű kérdőív kidolgozása, amely felméri a tudatosságot, a megelőző stratégiák ismeretét és az oltással szembeni attitűdöket a splenektomizált egyének körében.

Módosított Delphi konszenzus módszertant alkalmazunk. A splenectomiás betegek kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek multidiszciplináris paneljét toborozzuk. Egy előzetes irodalmi áttekintés után a kérdőív tervezetének tételeit állítjuk össze, amelyeket két, online lebonyolított Delphi fordulónak vetünk alá.

A résztvevők strukturált Likert-skálák segítségével értékelik majd az egyes tételeket relevanciájuk és egyértelműségük szempontjából. Az előre meghatározott konszenzusküszöböt elérő tételek megmaradnak és finomításra kerülnek a fordulók között. A végső kérdőív csak azokat a tételeket fogja tartalmazni, amelyek szakértői konszenzust értek el.

A tanulmány nem von be közvetlenül betegeket, és minimális kockázattal jár, mivel a részvétel önkéntes és a válaszok anonimizáltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Kutatásvezető:
          • Patrizia Laurenti
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció egy multidiszciplináris egészségügyi szakemberekből álló panelből áll, beleértve orvosokat, ápolókat és egészségügyi asszisztenseket, akik a Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS-nél dolgoznak, oltással és fertőzésmegelőzéssel kapcsolatos klinikai vagy akadémiai tapasztalattal rendelkeznek, különösen aszpléniás betegek kezelésében. A résztvevőket úgy választják ki, hogy biztosítsák a különböző szakterületek képviseletét, amelyek részt vesznek az aszpléniás betegek ellátásában, és részt vesznek egy Delphi konszenzusos folyamatban, amely a fertőzési kockázat megelőzésének tudatosságáról és az oltással kapcsolatos attitűdökről szóló kérdőív kidolgozását célozza.

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • Az Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS intézményében dolgozó egészségügyi szakemberek
  • Szakmai tapasztalat oltásban vagy fertőzésmegelőzésben
  • Klinikai részvétel a lép nélküli vagy rokon állapotokban szenvedő betegek ellátásában
  • Anyanyelvi szintű olasz nyelvtudás
  • Tájékoztatott beleegyezés nyújtása

Kizárási kritériumok:

  • Az expert panelben való részvétel csak azok számára lehetséges, akik minden előre meghatározott bevezetési kritériumnak megfelelnek. Bármely bevezetési kritérium teljesítésének elmulasztása automatikusan kizárja az illetőt a vizsgálati populációból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konszenzuson alapuló kérdőív kidolgozása a splenectomizált egyének fertőzési kockázat megelőzési stratégiáiról való tudatosság és tudás, valamint a védőoltásokkal kapcsolatos attitűdök felmérésére.
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor (4 hónap)
Az eredmény egy véglegesített olasz kérdőív kidolgozásából áll egy Delphi konszenzus folyamat révén. Mivel ez az eredmény egy új eszköz létrehozására utal a tanulmányon belül, ebben a szakaszban nem alkalmazható pontozási rendszer, skálatartomány vagy pontértékek értelmezése.
A vizsgálat befejezésekor (4 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8121 (CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Delphi Konszenzus Folyamat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel