Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een Italiaanse vragenlijst voor gesplenectomiseerde patiënten met behulp van een Delphi consensusmethode

2 april 2026 bijgewerkt door: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ontwikkeling van een Italiaanse vragenlijst om bewustzijn en kennis van infectierisicopreventiestrategieën bij gesplenectomiseerde patiënten te beoordelen met behulp van een Delphi-consensusmethode

Dit onderzoek heeft tot doel een Italiaanstalige vragenlijst te ontwikkelen die het bewustzijn, de kennis van strategieën voor het voorkomen van infectierisico's en de houding ten opzichte van vaccinatie onder gesplenectomiseerde personen beoordeelt. De vragenlijst zal worden ontwikkeld via een gestructureerd Delphi-consensusproces met een multidisciplinaire groep van zorgprofessionals met ervaring in infectiepreventie en vaccinatiestrategieën. Er zullen twee Delphi-rondes online worden uitgevoerd om de relevantie en duidelijkheid van de items te evalueren. Items die vooraf bepaalde consensusdrempels bereiken, worden opgenomen in de definitieve vragenlijst. Het resulterende instrument zal toekomstige studies ondersteunen die het bewustzijn van preventieve zorg en de vaccinatiegraad onder gesplenectomiseerde patiënten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen zonder functionerende milt lopen levenslang een verhoogd risico op ernstige infecties, vooral door gekapselde bacteriën. Preventieve strategieën omvatten vaccinatie, antibioticaprofylaxe en patiëntenvoorlichting. De naleving van preventieve maatregelen blijft echter suboptimaal, deels door beperkt bewustzijn en kennis bij patiënten.

Deze studie beoogt een gevalideerde Italiaanstalige vragenlijst te ontwikkelen om bewustzijn, kennis van preventieve strategieën en houding ten opzichte van vaccinatie bij gesplenectomiseerde personen te beoordelen.

Een aangepaste Delphi-consensusmethodologie zal worden gebruikt. Een multidisciplinaire groep zorgprofessionals die betrokken zijn bij de behandeling van asplenische patiënten zal worden geworven. Na een voorlopige literatuurscopingreview zullen conceptvragenlijstitems worden gegenereerd en voorgelegd aan twee online uitgevoerde Delphi-rondes.

Deelnemers zullen elk item beoordelen op relevantie en duidelijkheid met gestructureerde Likertschalen. Items die vooraf bepaalde consensusdrempels bereiken, worden behouden en verfijnd tussen de rondes. De uiteindelijke vragenlijst zal alleen bestaan uit items die expertconsensus hebben bereikt.

De studie omvat patiënten niet direct en brengt minimaal risico met zich mee, aangezien deelname vrijwillig is en antwoorden geanonimiseerd worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrizia Laurenti
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit een multidisciplinair panel van zorgprofessionals, waaronder artsen, verpleegkundigen en zorgassistenten werkzaam bij Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, met klinische of academische ervaring op het gebied van vaccinatie en infectiepreventie, in het bijzonder bij de behandeling van patiënten met asplenie. Deelnemers worden geselecteerd om vertegenwoordiging vanuit verschillende specialismen die betrokken zijn bij de zorg voor asplenische patiënten te waarborgen en zullen deelnemen aan een Delphi-consensusproces gericht op het ontwikkelen van een vragenlijst over bewustzijn van infectierisicopreventie en vaccinatiehoudingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgprofessionals werkzaam bij Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Professionele ervaring met vaccinatie of infectiepreventie
  • Klinische betrokkenheid bij de zorg voor patiënten met asplenie of gerelateerde aandoeningen
  • Moedertaal Italiaans
  • Verstrekking van geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Deelname aan het expertpanel is beperkt tot personen die aan alle vooraf bepaalde inclusiecriteria voldoen. Het niet voldoen aan een inclusiecriterium leidt automatisch tot uitsluiting van de onderzoekspopulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een op consensus gebaseerde vragenlijst voor het beoordelen van bewustzijn en kennis van infectierisicopreventiestrategieën en vaccinatiehoudingen bij gesplenectomiseerde personen.
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (4 maanden)
Het resultaat bestaat uit de ontwikkeling van een definitieve Italiaanse vragenlijst via een Delphi-consensusproces. Aangezien dit resultaat verwijst naar het creëren van een nieuw instrument binnen de studie, is er in dit stadium geen scoringssysteem, schaalbereik of interpretatie van scores van toepassing.
Aan het einde van de studie (4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 8121 (CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delphi-consensusproces

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren