Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et italiensk spørgeskema til splenektomerede patienter ved hjælp af en Delphi-konsensusmetode

2. april 2026 opdateret af: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Udvikling af et italiensk spørgeskema til vurdering af bevidsthed og viden om infektionsrisikopraventionsstrategier hos splenektomerede patienter ved brug af en Delphi-konsensusmetode

Denne undersøgelse har til formål at udvikle et italiensksproget spørgeskema, der vurderer bevidsthed, viden om forebyggelsesstrategier mod smitterisiko og vaccinetilbøjelighed blandt mennesker, der har fået fjernet milten. Spørgeskemaet vil blive udviklet gennem en struktureret Delphi-konsensusproces med deltagelse af et tværfagligt panel af sundhedsprofessionelle med erfaring inden for infektionsforebyggelse og vaccinationsstrategier. To Delphi-runder vil blive gennemført online for at evaluere emners relevans og klarhed. Emner, der når foruddefinerede konsenstræskler, vil blive inkluderet i det endelige spørgeskema. Det resulterende værktøj vil støtte fremtidige undersøgelser, der vurderer bevidsthed om forebyggende pleje og vaccineoptagelse blandt patienter, der har fået fjernet milten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer uden en fungerende milt står over for en livslang øget risiko for alvorlige infektioner, især fra indkapslede bakterier. Forebyggende strategier inkluderer vaccination, antibiotisk profylakse og patientundervisning. Overholdelse af forebyggende foranstaltninger forbliver dog suboptimal, delvist på grund af begrænset bevidsthed og viden blandt patienter.

Dette studie har til formål at udvikle et valideret italiensksproget spørgeskema til at vurdere bevidsthed, viden om forebyggende strategier og holdninger til vaccination blandt splenektomerede personer.

Der vil blive anvendt en modificeret Delphi-konsensusmetodik. Et tværfagligt panel af sundhedsprofessionelle, der er involveret i behandlingen af aspleniske patienter, vil blive rekrutteret. Efter en foreløbig litteraturgennemgang vil udkast til spørgeskemaspørgsmål blive genereret og indsendt til to Delphi-runder, der udføres online.

Deltagere vil vurdere hvert spørgsmål for relevans og klarhed ved hjælp af strukturede Likert-skalaer. Spørgsmål, der når foruddefinerede konsenstræskler, vil blive bevaret og forfinet mellem runderne. Det endelige spørgeskema vil kun bestå af spørgsmål, der opnår ekspertkonsensus.

Studiet involverer ikke patienter direkte og indebærer minimal risiko, da deltagelse er frivillig og svar er anonymiserede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ledende efterforsker:
          • Patrizia Laurenti
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af et tværfagligt panel af sundhedsprofessionelle, herunder læger, sygeplejersker og sundhedsassistenter, der arbejder på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, med klinisk eller akademisk erfaring inden for vaccination og infektionsforebyggelse, især i håndteringen af patienter med aspleni. Deltagerne udvælges for at sikre repræsentation fra forskellige specialer involveret i plejen af aspleniske patienter og vil deltage i en Delphi-konsensusproces, der har til formål at udvikle et spørgeskema om bevidsthed om forebyggelse af infektionsrisiko og holdninger til vaccination.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsfaglige professionelle, der arbejder på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Professionel erfaring med vaccination eller infektionsforebyggelse
  • Klinisk involvering i plejen af patienter med aspleni eller relaterede tilstande
  • Italiensk som modersmål
  • Aflæggelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i ekspertpanelet er begrænset til personer, der opfylder alle foruddefinerede inklusionskriterier. Manglende opfyldelse af et hvilket som helst inklusionskriterium medfører automatisk udelukkelse fra undersøgelsespopulationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en konsensusbaseret spørgeskema til vurdering af bevidsthed og viden om infektionsrisikopreventionsstrategier og vaccinationsholdninger hos individer, der har fået fjernet milten.
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (4 måneder)
Resultatet består i udviklingen af et færdigt italiensk spørgeskema gennem en Delphi-konsensusproces. Da dette resultat refererer til skabelsen af et nyt instrument i studiet, er der på dette stadium ikke anvendeligt noget scoringssystem, skalaområde eller fortolkning af scoringer.
Ved afslutning af undersøgelsen (4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8121 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delphi-konsensusprocessen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner