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采用德尔菲共识法制定意大利脾切除患者问卷

2026年4月2日 更新者:Laurenti Patrizia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

采用德尔菲共识法制定意大利问卷以评估脾切除患者对感染风险预防策略的认知与了解

本研究旨在开发一份意大利语问卷,用于评估脾切除个体对感染风险预防策略的认知、了解程度及疫苗接种态度。 问卷将通过结构化的德尔菲共识流程开发,该流程将涉及一个由感染预防和疫苗接种策略经验丰富的医疗保健专业人员组成的多学科专家组。 将在线进行两轮德尔菲调查,以评估项目的相关性和清晰度。 达到预定共识阈值的项目将被纳入最终问卷。 由此产生的工具将支持未来评估脾切除患者预防护理意识和疫苗接种接受情况的研究。

研究概览

详细说明

无功能脾脏的个体终生面临严重感染风险增加,特别是来自荚膜细菌的感染。 预防策略包括疫苗接种、抗生素预防和患者教育。 然而,对预防措施的依从性仍然不理想,部分原因是患者意识和知识有限。

本研究旨在开发一份经过验证的意大利语问卷,以评估脾切除个体对预防策略的意识和知识,以及对疫苗接种的态度。

将采用改良的德尔菲共识方法。 将招募一个涉及管理无脾患者的多学科医疗保健专业人员小组。 在初步文献范围审查之后,将生成问卷草案项目,并提交给两轮在线进行的德尔菲调查。

参与者将使用结构化李克特量表对每个项目的相关性和清晰度进行评分。 达到预定共识阈值的项目将被保留并在两轮之间进行完善。 最终问卷将仅包含达成专家共识的项目。

本研究不直接涉及患者,风险极小,因为参与是自愿的且回答是匿名的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • 首席研究员:
          • Patrizia Laurenti
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由多学科医疗专业人员组成,包括在Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS工作的医生、护士和医疗助理,这些人员在疫苗接种和感染预防方面具有临床或学术经验,特别是在脾切除患者管理方面。 参与者的选择旨在确保代表参与脾切除患者护理的不同专业领域,并将参与德尔菲共识过程,旨在制定关于感染风险预防意识和疫苗接种态度的问卷。

描述

入选标准:

  • 在Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS工作的医疗专业人员
  • 具有疫苗接种或感染预防的专业经验
  • 临床参与无脾症或相关疾病患者的护理
  • 意大利语母语水平
  • 提供知情同意

排除标准:

  • 专家小组的参与仅限于满足所有预定义入选标准的个人。 未能满足任何入选标准将自动导致从研究人群中排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
制定基于共识的问卷,用于评估脾切除个体对传染病风险预防策略的认知和知识以及疫苗接种态度。
大体时间:研究完成时(4个月)
该结果包括通过德尔菲共识流程制定最终版意大利语问卷。由于该结果涉及在研究内创建新工具,因此在此阶段不适用评分系统、量表范围或分数解释。
研究完成时(4个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8121 (CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

德尔菲共识流程的临床试验

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