- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428005
델파이 합의법을 사용한 비장절제술 환자를 위한 이탈리아어 설문지 개발
델파이 합의 방법을 사용한 비장절제술 환자의 감염 위험 예방 전략에 대한 인식과 지식을 평가하는 이탈리아 설문지 개발
연구 개요
상세 설명
비장 기능이 없는 개인은 특히 캡슐형 세균에 의한 심각한 감염의 평생 증가된 위험에 직면합니다. 예방 전략에는 예방접종, 항생제 예방요법 및 환자 교육이 포함됩니다. 그러나 예방 조치에 대한 순응도는 환자들 사이의 제한된 인식과 지식으로 인해 부분적으로 여전히 최적에 미치지 못합니다.
이 연구는 비장절제술을 받은 개인들 사이에서 예방 전략에 대한 인식, 지식 및 예방접종에 대한 태도를 평가하기 위해 검증된 이탈리아어 설문지를 개발하는 것을 목표로 합니다.
수정된 델파이 합의 방법론이 사용될 것입니다. 비장절제 환자 관리에 관여하는 의료 전문가들의 다학제적 패널이 모집될 것입니다. 예비 문헌 범위 검토 후, 초안 설문지 항목이 생성되어 온라인으로 진행되는 두 차례의 델파이 라운드에 제출될 것입니다.
참가자들은 구조화된 리커트 척도를 사용하여 각 항목의 관련성과 명확성을 평가할 것입니다. 사전 정의된 합의 임계값에 도달한 항목은 라운드 사이에 유지되고 개선될 것입니다. 최종 설문지는 전문가 합의를 달성한 항목들로만 구성될 것입니다.
이 연구는 환자를 직접적으로 포함하지 않으며, 참여는 자발적이고 응답은 익명화되므로 최소한의 위험만을 수반합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR
- 전화번호: 0630159333
- 이메일: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
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Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
수석 연구원:
- Patrizia Laurenti
-
연락하다:
- Patrizia Laurenti, Professor
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 근무하는 의료 전문가
- 예방접종 또는 감염 예방 분야의 전문 경험
- 비장 절제술 환자 또는 관련 질환 환자의 치료에 임상적으로 참여
- 이탈리아어 모국어 능력
- 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 전문가 패널 참여는 사전에 정의된 모든 포함 기준을 충족하는 개인으로 제한됩니다. 어떤 포함 기준이라도 충족하지 못할 경우 자동으로 연구 대상 집단에서 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비장 적출 환자에서 감염 위험 예방 전략과 예방접종 태도에 대한 인식 및 지식을 평가하기 위한 합의 기반 설문지 개발
기간: 연구 완료 시 (4개월 후)
|
이 결과는 델파이 합의 과정을 통해 최종적인 이탈리아어 설문지 개발로 구성됩니다.
이 결과는 연구 내 새로운 도구의 생성과 관련되므로, 이 단계에서는 점수 체계, 척도 범위 또는 점수 해석이 적용되지 않습니다.
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연구 완료 시 (4개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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