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Sviluppo di un Questionario Italiano per Pazienti Splenectomizzati Utilizzando un Metodo di Consenso Delphi

2 aprile 2026 aggiornato da: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Sviluppo di un Questionario Italiano per Valutare la Consapevolezza e la Conoscenza delle Strategie di Prevenzione del Rischio Infettivo nei Pazienti Splenectomizzati Utilizzando il Metodo di Consenso Delphi

Questo studio mira a sviluppare un questionario in lingua italiana per valutare la consapevolezza, la conoscenza delle strategie di prevenzione del rischio infettivo e gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione tra gli individui splenectomizzati. Il questionario sarà sviluppato attraverso un processo strutturato di consenso Delphi che coinvolgerà un panel multidisciplinare di professionisti sanitari esperti in prevenzione delle infezioni e strategie vaccinali. Saranno condotti due round Delphi online per valutare la pertinenza e la chiarezza degli item. Gli item che raggiungeranno le soglie di consenso predefinite saranno inclusi nel questionario finale. Lo strumento risultante supporterà studi futuri volti a valutare la consapevolezza delle cure preventive e l'adesione alla vaccinazione tra i pazienti splenectomizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui senza milza funzionante affrontano un rischio aumentato per tutta la vita di infezioni gravi, in particolare da batteri incapsulati. Le strategie preventive includono vaccinazione, profilassi antibiotica ed educazione del paziente. Tuttavia, l'aderenza alle misure preventive rimane subottimale, in parte a causa della limitata consapevolezza e conoscenza tra i pazienti.

Questo studio mira a sviluppare un questionario validato in lingua italiana per valutare la consapevolezza, la conoscenza delle strategie preventive e gli atteggiamenti verso la vaccinazione tra gli individui splenectomizzati.

Verrà utilizzata una metodologia Delphi modificata per il consenso. Verrà reclutato un panel multidisciplinare di professionisti sanitari coinvolti nella gestione dei pazienti asplenici. Dopo una preliminare revisione della letteratura, verranno generati gli elementi del questionario bozza e sottoposti a due round Delphi condotti online.

I partecipanti valuteranno ogni elemento per rilevanza e chiarezza utilizzando scale Likert strutturate. Gli elementi che raggiungeranno le soglie di consenso predefinite verranno mantenuti e perfezionati tra i round. Il questionario finale consisterà solo di elementi che avranno raggiunto il consenso degli esperti.

Lo studio non coinvolge direttamente i pazienti e presenta un rischio minimo, poiché la partecipazione è volontaria e le risposte sono anonime.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Investigatore principale:
          • Patrizia Laurenti
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da un gruppo multidisciplinare di professionisti sanitari, inclusi medici, infermieri e assistenti sanitari operanti presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, con esperienza clinica o accademica in vaccinazione e prevenzione delle infezioni, in particolare nella gestione di pazienti con asplenia.
I partecipanti sono selezionati per garantire la rappresentanza delle diverse specialità coinvolte nella cura dei pazienti asplenici e parteciperanno a un processo di consenso Delphi finalizzato allo sviluppo di un questionario sulla consapevolezza della prevenzione del rischio infettivo e sugli atteggiamenti verso la vaccinazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Professionisti sanitari che lavorano presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Esperienza professionale in vaccinazione o prevenzione delle infezioni
  • Coinvolgimento clinico nella cura di pazienti con asplenia o condizioni correlate
  • Padronanza della lingua italiana come lingua madre
  • Fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • La partecipazione al panel di esperti è riservata agli individui che soddisfano tutti i criteri di inclusione predefiniti. Il mancato soddisfacimento di qualsiasi criterio di inclusione comporta automaticamente l'esclusione dalla popolazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un questionario basato sul consenso per valutare la consapevolezza e la conoscenza delle strategie di prevenzione del rischio infettivo e degli atteggiamenti verso la vaccinazione negli individui splenectomizzati.
Lasso di tempo: Al completamento dello studio (4 mesi)
Il risultato consiste nello sviluppo di un questionario italiano finalizzato attraverso un processo di consenso Delphi. Poiché questo risultato si riferisce alla creazione di un nuovo strumento all'interno dello studio, in questa fase non è applicabile alcun sistema di punteggio, intervallo di scala o interpretazione dei punteggi.
Al completamento dello studio (4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8121 (CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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