Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj italského dotazníku pro pacienty po splenektomii pomocí metody Delphi konsenzu

2. dubna 2026 aktualizováno: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vývoj italského dotazníku pro hodnocení povědomí a znalostí strategií prevence infekčních rizik u splenektomizovaných pacientů pomocí Delphi konsenzuální metody

Tato studie si klade za cíl vyvinout dotazník v italštině, který bude hodnotit povědomí, znalost strategií prevence infekčních rizik a postoje k očkování u jedinců po splenektomii. Dotazník bude vyvinut prostřednictvím strukturovaného procesu Delphi konsenzu za účasti multidisciplinárního panelu zdravotnických pracovníků se zkušenostmi v oblasti prevence infekcí a strategií očkování. Dvě kola Delphi budou provedena online za účelem vyhodnocení relevance a srozumitelnosti položek. Položky dosahující předem stanovených prahových hodnot konsenzu budou zařazeny do finálního dotazníku. Výsledný nástroj podpoří budoucí studie hodnotící povědomí o preventivní péči a přijetí očkování u pacientů po splenektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci bez funkční sleziny čelí celoživotnímu zvýšenému riziku závažných infekcí, zejména od kapsulárních bakterií. Preventivní strategie zahrnují očkování, antibiotickou profylaxi a edukaci pacientů. Dodržování preventivních opatření však zůstává nedostatečné, částečně kvůli omezenému povědomí a znalostem mezi pacienty.

Tato studie si klade za cíl vyvinout validovaný dotazník v italštině k posouzení povědomí, znalostí o preventivních strategiích a postojů k očkování u jedinců po splenektomii.

Bude použita modifikovaná metodika Delphi konsenzu. Bude sestaven multidisciplinární panel zdravotnických pracovníků podílejících se na péči o pacienty bez sleziny. Po předběžném průzkumu literatury budou vytvořeny návrhy položek dotazníku a předloženy do dvou kol Delphi prováděných online.

Účastníci ohodnotí každou položku z hlediska relevance a srozumitelnosti pomocí strukturovaných Likertových škál. Položky dosahující předem stanovených prahových hodnot konsenzu budou zachovány a mezi koly upraveny. Konečný dotazník bude obsahovat pouze položky, které dosáhly odborného konsenzu.

Studie se přímo nezapojuje pacientů a představuje minimální riziko, protože účast je dobrovolná a odpovědi jsou anonymizovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrizia Laurenti
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z multidisciplinárního panelu zdravotnických pracovníků, včetně lékařů, sester a zdravotnických asistentů působících ve Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, s klinickou nebo akademickou zkušeností v oblasti očkování a prevence infekcí, zejména v péči o pacienty s asplenií. Účastníci jsou vybíráni tak, aby zajistili zastoupení různých specializací zapojených do péče o pacienty s asplenií, a budou se účastnit Delfské konsenzuální metody, jejímž cílem je vytvoření dotazníku o povědomí o prevenci infekčního rizika a postojích k očkování.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci pracující ve Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Profesionální zkušenosti s očkováním nebo prevencí infekcí
  • Klinická účast na péči o pacienty s asplenií nebo souvisejícími stavy
  • Znalost italštiny na úrovni rodilého mluvčího
  • Poskytnutí informovaného souhlasu

Kriteria pro vyloučení:

  • Účast v odborném panelu je omezena na jednotlivce, kteří splňují všechna předem stanovená kritéria pro zařazení. Nesplnění jakéhokoli kritéria pro zařazení automaticky vede k vyloučení ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj dotazníku založeného na konsenzu pro hodnocení povědomí a znalostí strategií prevence infekčních rizik a postojů k očkování u osob po splenektomii.
Časové okno: Po dokončení studie (4 měsíce)
Výsledek spočívá ve vývoji finálního italského dotazníku prostřednictvím Delfské konsenzuální metody. Protože tento výsledek odkazuje na vytvoření nového nástroje v rámci studie, v této fázi není použitelný žádný bodovací systém, rozsah škály ani interpretace skóre.
Po dokončení studie (4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8121 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delphiho konsenzuální proces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit