Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en italiensk enkät för splenektomerade patienter med Delphi-konsensusmetoden

2 april 2026 uppdaterad av: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utveckling av en italiensk enkät för att bedöma medvetenhet och kunskap om infektionsriskförebyggande strategier hos splenektomiserade patienter med hjälp av en Delphi-konsensusmetod

Den här studien syftar till att utveckla ett italienskspråkigt frågeformulär för att bedöma medvetenhet, kunskap om förebyggande strategier mot smittorisk samt vaccinattityder bland personer som genomgått splenektomi. Frågeformuläret kommer att utvecklas genom en strukturerad Delphi-konsensusprocess med en multidisciplinär panel av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av infektionsförebyggande och vaccinationsstrategier. Två Delphi-omgångar kommer att genomföras online för att utvärdera frågeobjektens relevans och tydlighet. Frågeobjekt som når fördefinierade konsenströsklar kommer att inkluderas i det slutliga frågeformuläret. Det resulterande verktyget kommer att stödja framtida studier som bedömer förebyggande vårdmedvetenhet och vaccinering bland patienter som genomgått splenektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer utan en fungerande mjälte står inför en livslång ökad risk för allvarliga infektioner, särskilt från inkapslade bakterier. Förebyggande strategier inkluderar vaccination, antibiotikaprofylax och patientutbildning. Efterlevnaden av förebyggande åtgärder förblir dock suboptimal, delvis på grund av begränsad medvetenhet och kunskap bland patienter.

Denna studie syftar till att utveckla ett validerat italienskspråkigt frågeformulär för att bedöma medvetenhet, kunskap om förebyggande strategier och attityder till vaccination bland splenektomerade individer.

En modifierad Delphi-konsensusmetodik kommer att användas. Ett multidisciplinärt panel av hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i hanteringen av aspleniska patienter kommer att rekryteras. Efter en preliminär litteraturscopingsöversikt kommer utkast till frågeformulärposter att genereras och skickas till två Delphi-omgångar som genomförs online.

Deltagarna kommer att bedöma varje post för relevans och tydlighet med strukturerade Likert-skala. Poster som når fördefinierade konsenströsklar kommer att behållas och förfinas mellan omgångarna. Det slutliga frågeformuläret kommer endast att bestå av poster som uppnår expertkonsensus.

Studien involverar inte patienter direkt och innebär minimal risk, eftersom deltagandet är frivilligt och svaren är anonymiserade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Huvudutredare:
          • Patrizia Laurenti
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av ett multidisciplinärt panel av hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive läkare, sjuksköterskor och vårdassistenter som arbetar på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, med klinisk eller akademisk erfarenhet av vaccination och infektionsförebyggande arbete, särskilt inom hantering av patienter med aspleni. Deltagarna väljs ut för att säkerställa representation från olika specialiteter involverade i vården av asplenipatienter och kommer att delta i en Delphi-konsensusprocess med syfte att utveckla ett frågeformulär om medvetenhet om infektionsriskförebyggande och attityder till vaccination.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsopersonal som arbetar på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Professionell erfarenhet av vaccination eller infektionsförebyggande arbete
  • Klinisk involvering i vård av patienter med aspleni eller relaterade tillstånd
  • Modersmålsfärdighet i italienska
  • Lämnande av informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Deltagande i expertpanelen är begränsat till individer som uppfyller alla fördefinierade inklusionskriterier. Om något inklusionskriterium inte uppfylls leder detta automatiskt till uteslutning från studiepopulationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en konsensusbaserad enkät för att bedöma medvetenhet och kunskap om smittoriskförebyggande strategier samt vaccinattityder hos splenektomerade individer.
Tidsram: Vid studieavslut (4 månader)
Resultatet består av utvecklingen av en färdigställd italiensk enkät genom en Delphi-konsensusprocess. Eftersom detta resultat hänvisar till skapandet av ett nytt instrument inom studien, är inget poängsystem, skalintervall eller tolkning av poäng tillämpligt i detta skede.
Vid studieavslut (4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 8121 (CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Asplenia

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Patientregister för sällsynta sjukdomar och naturhistorisk studie - koordinering av sällsynta sjukdomar vid Sanford (CoRDS)
    Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Moyamoyas sjukdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär... och andra villkor
    Förenta staterna, Australien

Kliniska prövningar på Delphi-konsensusprocess

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera