思春期特発性側弯症の若年成人に対するキネシオテーピングとシュロート療法の併用効果
思春期特発性側弯症を有する若年成人における腰痛および背部痛に対するシュロート療法とキネシオテーピングの比較：二重盲検プラセボ対照無作為化研究
本研究では、特発性側弯症と診断された若年成人において、シュロート療法と組み合わせて適用されるキネシオテーピング法が、痛みと機能的能力に及ぼす影響を評価します。
この研究はランダム化比較試験として設計されています。参加者は無作為に以下の3つのグループのいずれかに割り当てられます：
グループ1：シュロート療法とキネシオテーピングの併用
グループ2：シュロート療法のみ
グループ3：シュロート療法と偽キネシオテーピングの併用
キネシオテーピングは4週間適用されます。テープは連続5日間貼り付けられ、その後2日間の皮膚休養期間を設け、このサイクルを介入期間中繰り返します。
シュロート療法は週3回、4週間実施されます。
評価はベースライン（0週目）、治療中（2週目）、治療終了時（4週目）、フォローアップ時（8週目）に行われます。
主要評価項目は、数値評価尺度（NRS）による疼痛強度と、オズウェストリー障害指数（ODI）による機能的障害です。副次評価項目には、側弯症研究学会-22（SRS-22）質問票と患者全体的印象変化尺度（PGIC）が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、思春期に診断され現在腰痛を経験している若年成人特発性側弯症患者を対象に、シュロート療法およびキネシオテーピングの追加が痛み、機能的能力、生活の質に及ぼす効果を評価することです。
思春期特発性側弯症（AIS）は、思春期に発症する原因不明の脊椎変形であり、世界的な有病率は1〜3％です。現在、側弯症を診断する臨床的なゴールドスタンダードは、立位後前方向X線写真におけるコブ角の測定です。コブ角はAISの重症度分類を決定します。コブ角が≥40°の場合は重度の変形を示し、外科的介入が必要となる可能性がありますが、より低い角度の場合は通常、非外科的治療アプローチで管理されます。(1)
18〜30歳の個人は、「若年成人特発性側弯症」（YAIS）と表現されることが多いです。思春期に成功した保存的治療を受けた場合でも、これらの個人は成人期に痛み、変形の進行、美容上の懸念を呈する可能性があります。この年齢層における症状の発現は治療の必要性を高め、この期間に適用された介入の有効性を評価することは臨床的に意義があります。(2)
オリジナルのシュロートエクササイズは、20世紀初頭にカタリーナ・シュロートによって開発されました。このエクササイズベースのアプローチは、三次元的な脊椎変形に対処するための矯正呼吸法と姿勢調整に焦点を当てています。(3)
キネシオテーピング（KT）は、近年、筋骨格系疾患の管理と痛みの制御のために人気を集めている保存的治療法です。この技術は、ケンゾウ・カセによって最初に記述されました。(4)
特発性側弯症患者の腰痛を管理するためのエビデンスに基づく治療アルゴリズムはまだ明確に確立されていないため、臨床医はしばしば好みに基づいて治療法を選択します。一般的なアプローチには、家庭用エクササイズプログラム、物理療法、薬物療法（アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬、筋弛緩薬、またはオピオイド鎮痛薬など）、バックスクールプログラム、脊椎マニピュレーションが含まれます。(4)
シュロート療法とキネシオテーピングの両方は、特発性側弯症患者で一般的に使用される非侵襲的かつ保存的治療法です。
国際的な研究では、シュロート療法とキネシオテーピングの有効性を個別に評価したものや、併用を検討したものがありますが、成人個人を対象としたシュロート療法群、シュロート療法＋キネシオテーピング併用群、および偽テーピング対照群を含むランダム化比較試験は、国内の文献では限定的または存在しません。
本研究の特徴は、各方法を単独で評価するのではなく、シュロート療法とキネシオテーピングの併用を制御下で比較評価することです。さらに、偽テーピング群を含めることで、潜在的なプラセボ効果を考慮することができます。
本研究の結果は、特発性側弯症の管理における非侵襲的治療アプローチのエビデンスに基づく使用に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
- 電話番号：+905556455465
- メール：sevvalcakmakci@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ozge G İlleez, MD
- 電話番号：+905326255684
- メール：ozgeilleez@hotmail.com
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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主任研究者：
- Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
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副調査官：
- Özge G İlleez, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から30歳までの個人。
- 画像診断により特発性側弯症と確認された症例。
- コブ角が10°から30°の間で、保存的治療の対象とみなされる。
- リッサー段階5。
- 過去3ヶ月以内の腰痛または背部痛の既往（NRS ≥ 4と定義）。
- 運動介入への参加を妨げる急性の整形外科的または神経学的疾患がない。
- 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。
- 研究期間を通じて定期的に治療セッションに出席できる能力がある。
除外基準：
- 非構築性（機能的）側弯症、先天性側弯症、または神経筋側弯症の診断。
- 過去の脊椎手術の既往。
- 過去6ヶ月以内の側弯症特異的運動療法への参加。
- 開放創、皮膚疾患、またはテーピング材料へのアレルギーの存在。
- 精神疾患または神経疾患の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シュロート療法 + キネシオテーピング
このグループの参加者は、4週間にわたって週3回のシュロート療法に加えてキネシオテーピングを併用します。
テープは5日間連続で貼付した後、2日間の休息期間を設け、このサイクルを4週間繰り返します。
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シュロート療法は、三次元的な脊椎変形に対処するために設計された側弯症特異的運動プログラムです。
介入には、個別化された矯正運動、回転角度呼吸法、姿勢アライメントトレーニング、体幹筋安定化、および筋対称性運動が含まれます。
セッションは、認定理学療法士によって週3回、4週間にわたって監督されます。
キネシオテーピングは、脊柱のアライメントと脊柱起立筋の促進を目的とした矯正テンション技術を用いた弾性治療テープで適用されます。
テープは5日間連続で貼付され、その後2日間の休止期間が設けられます。
このサイクルは4週間の介入期間を通じて繰り返されます。
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アクティブコンパレータ：シュロート療法単独
このグループの参加者は、4週間にわたり週3回シュロート療法を受けるが、テーピング介入は一切行わない。
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シュロート療法は、三次元的な脊椎変形に対処するために設計された側弯症特異的運動プログラムです。
介入には、個別化された矯正運動、回転角度呼吸法、姿勢アライメントトレーニング、体幹筋安定化、および筋対称性運動が含まれます。
セッションは、認定理学療法士によって週3回、4週間にわたって監督されます。
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偽コンパレータ：シュロート療法 + 偽キネシオテーピング
このグループの参加者は、4週間にわたり週3回シュロート療法を受け、偽のキネシオテーピングと組み合わせます。
偽のテープは治療的な張力をかけず、非矯正的な技術に従って貼られます。
適用スケジュールは実験的テーピンググループと同じです（4週間、5日間貼付、2日間休止）。
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シュロート療法は、三次元的な脊椎変形に対処するために設計された側弯症特異的運動プログラムです。
介入には、個別化された矯正運動、回転角度呼吸法、姿勢アライメントトレーニング、体幹筋安定化、および筋対称性運動が含まれます。
セッションは、認定理学療法士によって週3回、4週間にわたって監督されます。
シャム・キネシオテーピングは、治療的な張力や矯正技術を用いずに、弾性治療テープを使用して適用されます。
テープは、脊柱のアライメントや筋促通に影響を与えることを目的としない、非矯正的な方法で貼付されます。
参加者の盲検化を維持するため、適用スケジュールは実験的テーピング群と同一（4週間、5日間貼付、2日間休止）とします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化（NRS）
時間枠：ベースライン（週0）、週2、週4、週8
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痛みの強度は、数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。この尺度は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲です。
痛みの強度の変化は、研究期間中の全ての評価時点で評価されます。
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ベースライン（週0）、週2、週4、週8
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機能障害の変化（ODI）
時間枠：ベースライン（週0）、週4、週8
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機能的障害は、腰痛に関連する障害を測定するために設計された妥当性が確認された質問票であるオズウェストリー障害指数（ODI）を使用して評価されます。
ODIは日常生活活動を評価する10項目で構成されており、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
機能的障害の変化は、指定された評価時点で評価されます。
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ベースライン（週0）、週4、週8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側弯症特異的生活の質 (SRS-22) の変化
時間枠：ベースライン（週0）、週4、および週8
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生活の質は、脊柱側弯症研究学会-22（SRS-22）質問票を用いて評価されます。これは脊柱側弯症に特化した検証済みのツールであり、機能/活動、痛み、自己イメージ、精神的健康、および治療への満足度を評価します。
高いスコアは、健康関連の生活の質が良好であることを示します。
SRS-22スコアの変化は、指定された評価時点で評価されます。
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ベースライン（週0）、週4、および週8
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患者による全体的印象変化（PGIC）
時間枠：第2週、第4週、および第8週
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全体的な認識された改善は、治療後の状態の全体的な変化を評価する患者報告アウトカム尺度であるPatient Global Impression of Change（PGIC）尺度を使用して評価されます。
PGICは「非常に悪化」から「非常に改善」までの7段階尺度です。
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第2週、第4週、および第8週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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