Kinesio肌内效贴扎结合Schroth疗法对青少年特发性脊柱侧凸的影响
施罗特疗法与肌内效贴布在青少年特发性脊柱侧凸患者腰背痛治疗中的比较：一项双盲安慰剂对照随机研究
本研究将评估在诊断为特发性脊柱侧弯的年轻成人中，结合施罗斯疗法应用的肌内效贴扎方法对疼痛和功能能力的影响。
本研究设计为一项随机对照试验。参与者将被随机分配到以下三组之一：
第一组：施罗斯疗法结合肌内效贴扎
第二组：仅施罗斯疗法
第三组：施罗斯疗法结合假肌内效贴扎
肌内效贴扎将应用4周。贴布将连续保留5天，随后为皮肤提供2天的休息期，此循环将在整个干预期间重复。
施罗斯疗法将每周进行3次，持续4周。
评估将在基线（第0周）、治疗期间（第2周）、治疗结束时（第4周）和随访时（第8周）进行。
主要结局指标将包括通过数字评分量表（NRS）评估的疼痛强度和通过Oswestry功能障碍指数（ODI）评估的功能障碍。次要结局指标将包括脊柱侧弯研究学会-22（SRS-22）问卷和患者整体印象变化（PGIC）量表。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估施罗特疗法及联合肌内效贴布治疗对青少年期被诊断为特发性脊柱侧凸、目前伴有背痛的年轻成年患者的疼痛、功能能力和生活质量的影响。
青少年特发性脊柱侧凸（AIS）是一种在青少年期发生的病因不明的脊柱畸形，全球患病率为1-3%。目前临床诊断脊柱侧凸的金标准是通过站立位后前位X线片测量Cobb角。Cobb角决定了AIS的严重程度分级；Cobb角≥40°表示重度畸形，可能需要手术干预，而较低角度通常采用非手术治疗方法处理。(1)
年龄在18-30岁的个体通常被描述为患有“年轻成人特发性脊柱侧凸”（YAIS）。即使他们在青少年期接受了成功的保守治疗，这些个体在成年后仍可能出现疼痛、畸形进展和外观问题。该年龄组症状的出现增加了治疗需求，评估在此期间应用的干预措施的有效性具有临床意义。(2)
原始的施罗特练习由Katharina Schroth在20世纪初开发。这种基于练习的方法侧重于矫正呼吸技术和姿势调整，以解决三维脊柱畸形。(3)
肌内效贴布（KT）是一种保守治疗方法，近年来在管理肌肉骨骼疾病和控制疼痛方面越来越受欢迎。该技术由Kenzo Kase首次描述。(4)
由于管理特发性脊柱侧凸患者背痛的循证治疗算法尚未明确建立，临床医生通常根据偏好选择治疗方法。常见方法包括家庭锻炼计划、物理治疗、药物治疗（如对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药、肌肉松弛剂或阿片类镇痛药）、背痛学校计划和脊柱手法治疗。(4)
施罗特疗法和肌内效贴布都是特发性脊柱侧凸患者常用的非侵入性和保守治疗方法。
尽管国际研究已分别评估了施罗特疗法和肌内效贴布的有效性，并且一些研究探讨了联合应用，但包括施罗特疗法组、施罗特+肌内效贴布联合组和假贴布对照组的随机对照试验在成人个体中的国内文献有限或缺失。
本研究的独特之处在于对施罗特疗法和肌内效贴布组合进行受控和比较评估，而不是单独评估每种方法。此外，假贴布组的纳入允许考虑潜在的安慰剂效应。
本研究的结果预计将有助于特发性脊柱侧凸管理中非侵入性治疗方法的循证使用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
- 电话号码：+905556455465
- 邮箱：sevvalcakmakci@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Ozge G İlleez, MD
- 电话号码：+905326255684
- 邮箱：ozgeilleez@hotmail.com
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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首席研究员：
- Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
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副研究员：
- Özge G İlleez, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至30岁之间。
- 经放射学确诊为特发性脊柱侧弯。
- Cobb角在10°至30°之间，且被认为是保守治疗的候选者。
- Risser分期为5期。
- 过去3个月内有腰痛或背痛史（定义为NRS≥4）。
- 无妨碍参与体育锻炼干预的急性骨科或神经系统疾病。
- 自愿参与并签署书面知情同意书。
- 能够在整个研究期间定期参加治疗。
排除标准：
- 诊断为非结构性（功能性）脊柱侧弯、先天性脊柱侧弯或神经肌肉性脊柱侧弯。
- 有既往脊柱手术史。
- 过去6个月内参加过脊柱侧弯专项运动治疗。
- 存在开放性伤口、皮肤病或对贴扎材料过敏。
- 有精神疾病或神经系统疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：施罗斯疗法+肌内效贴扎
该组参与者将接受为期4周的施罗特疗法，每周三次，并结合肌内效贴布治疗。
贴布将连续使用5天，随后休息2天，此周期将重复进行4周。
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Schroth疗法是一种专门针对脊柱侧凸设计的锻炼方案，旨在解决三维脊柱畸形问题。
该干预措施包括个体化矫正练习、旋转角度呼吸技巧、姿势对齐训练、躯干肌肉稳定训练以及肌肉对称性练习。
每次训练将由持证物理治疗师监督，每周三次，持续四周。
Kinesio肌内效贴将采用弹性治疗胶带配合矫正张力技术，以针对脊柱对齐和椎旁肌肉促进。
胶带将连续贴敷5天，随后休息2天。
此周期将在为期4周的干预期间重复进行。
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有源比较器：仅施罗斯疗法
该组参与者将接受为期4周、每周三次的施罗斯疗法，期间不进行任何贴扎干预。
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Schroth疗法是一种专门针对脊柱侧凸设计的锻炼方案，旨在解决三维脊柱畸形问题。
该干预措施包括个体化矫正练习、旋转角度呼吸技巧、姿势对齐训练、躯干肌肉稳定训练以及肌肉对称性练习。
每次训练将由持证物理治疗师监督，每周三次，持续四周。
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假比较器：Schroth疗法 + 假性肌内效贴扎
该组参与者将接受为期4周、每周三次的施罗特疗法，并结合假性肌内效贴扎治疗。
假性贴扎将采用非治疗性张力，并遵循非矫正技术进行。
贴扎应用时间表将与实验性贴扎组相同（连续5天贴扎，休息2天，持续4周）。
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Schroth疗法是一种专门针对脊柱侧凸设计的锻炼方案，旨在解决三维脊柱畸形问题。
该干预措施包括个体化矫正练习、旋转角度呼吸技巧、姿势对齐训练、躯干肌肉稳定训练以及肌肉对称性练习。
每次训练将由持证物理治疗师监督，每周三次，持续四周。
假性肌内效贴布将使用弹性治疗胶带施加，不施加治疗张力且不使用矫正技术。
胶带将以非矫正方式放置，不旨在影响脊柱排列或肌肉促进。
应用时间表将与实验性贴布组相同（每周5天使用，2天休息，持续4周），以维持参与者盲法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度变化（数字评分法）
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周和第 8 周
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疼痛强度将使用数字评分量表（NRS）进行评估，量表范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
研究期间所有评估时间点的疼痛强度变化将被评估
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周和第 8 周
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功能残疾变化 (ODI)
大体时间：基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周
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功能障碍将使用Oswestry功能障碍指数（ODI）进行评估，这是一种经过验证的问卷，旨在测量与腰痛相关的功能障碍。
ODI包含10个评估日常生活活动的项目，分数越高表示功能障碍越严重。
功能障碍的变化将在指定的评估时间点进行评估。
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基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱侧凸特异性生活质量（SRS-22）的变化
大体时间：基线（第0周）、第4周和第8周
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生活质量将使用脊柱侧凸研究学会-22（SRS-22）问卷进行评估，这是一种针对脊柱侧凸的特异性、经过验证的工具，用于评估功能/活动、疼痛、自我形象、心理健康以及对治疗的满意度。
分数越高表明健康相关生活质量越好。
将在指定的评估时间点评估SRS-22分数的变化。
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基线（第0周）、第4周和第8周
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患者整体印象变化量表（PGIC）
大体时间：第2周、第4周和第8周
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总体感知改善将使用患者总体变化印象（PGIC）量表进行评估，这是一种患者报告的结果测量工具，用于评估治疗后病情的总体变化。
PGIC是一个7分量表，范围从“非常差”到“非常好”。
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第2周、第4周和第8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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