Efecto del Vendaje Kinesio Combinado con la Terapia Schroth en Adultos Jóvenes con Escoliosis Idiopática
Comparación de la Terapia de Schroth y el Kinesiotaping en el Dolor Lumbar y de Espalda en Adultos Jóvenes con Escoliosis Idiopática: Un Estudio Aleatorizado Controlado con Placebo y Doble Ciego
En este estudio, se evaluarán los efectos de los métodos de Kinesio Taping aplicados en combinación con la terapia Schroth sobre el dolor y la capacidad funcional en adultos jóvenes diagnosticados con escoliosis idiopática.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo 1: Terapia Schroth combinada con Kinesio Taping
Grupo 2: Terapia Schroth sola
Grupo 3: Terapia Schroth combinada con Kinesio Taping simulado
El Kinesio Taping se aplicará durante 4 semanas. La cinta permanecerá en su lugar durante 5 días consecutivos, seguidos de un período de descanso de 2 días para la piel, y este ciclo se repetirá durante todo el período de intervención.
La terapia Schroth se administrará 3 veces por semana durante 4 semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (Semana 0), durante el tratamiento (Semana 2), al final del tratamiento (Semana 4) y en el seguimiento (Semana 8).
Las medidas de resultado principales serán la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS) y la discapacidad funcional evaluada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). Las medidas de resultado secundarias incluirán el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) y la escala de Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia Schroth y la adición de Kinesio Taping en el dolor, la capacidad funcional y la calidad de vida en adultos jóvenes con escoliosis idiopática que fueron diagnosticados durante la adolescencia y actualmente experimentan dolor de espalda.
La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) es una deformidad espinal de origen desconocido que se desarrolla durante la adolescencia, con una prevalencia mundial del 1-3%. El estándar clínico actual para diagnosticar la escoliosis es la medición del ángulo de Cobb en radiografías posteroanteriores en bipedestación. El ángulo de Cobb determina la clasificación de gravedad de la EIA; un ángulo de Cobb ≥40° indica una deformidad grave que puede requerir intervención quirúrgica, mientras que ángulos menores suelen manejarse con enfoques de tratamiento no quirúrgicos. (1)
A las personas de 18 a 30 años a menudo se las describe como que tienen "escoliosis idiopática del adulto joven" (EIAJ). Incluso si recibieron un tratamiento conservador exitoso durante la adolescencia, estas personas pueden presentar en la edad adulta dolor, progresión de la deformidad y preocupaciones estéticas. El desarrollo de síntomas en este grupo de edad aumenta la necesidad de tratamiento, y evaluar la efectividad de las intervenciones aplicadas durante este período es clínicamente significativo. (2)
Los ejercicios originales de Schroth fueron desarrollados a principios del siglo XX por Katharina Schroth. Este enfoque basado en ejercicios se centra en técnicas de respiración correctiva y ajustes posturales para abordar las deformidades espinales tridimensionales. (3)
El Kinesio Taping (KT) es un método de tratamiento conservador que ha ganado popularidad en los últimos años para el manejo de afecciones musculoesqueléticas y el control del dolor. Esta técnica fue descrita por primera vez por Kenzo Kase. (4)
Dado que aún no se ha establecido claramente un algoritmo de tratamiento basado en evidencia para manejar el dolor de espalda en pacientes con escoliosis idiopática, los clínicos a menudo seleccionan métodos de tratamiento basados en preferencias. Los enfoques comunes incluyen programas de ejercicios en casa, fisioterapia, tratamiento farmacológico (como paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos, relajantes musculares o analgésicos opioides), programas de escuela de espalda y manipulación espinal. (4)
Tanto la terapia Schroth como el Kinesio Taping son métodos de tratamiento no invasivos y conservadores comúnmente utilizados en pacientes con escoliosis idiopática.
Aunque los estudios internacionales han evaluado la efectividad de la terapia Schroth y el Kinesio Taping por separado, y algunos han explorado aplicaciones combinadas, los ensayos controlados aleatorizados que incluyen un grupo de terapia Schroth, un grupo combinado Schroth + Kinesio Taping y un grupo control de taping simulado en individuos adultos son limitados o están ausentes en la literatura nacional.
El aspecto distintivo de este estudio es la evaluación controlada y comparativa de la combinación de la terapia Schroth y el Kinesio Taping, en lugar de evaluar cada método de forma aislada. Además, la inclusión de un grupo de taping simulado permite considerar los posibles efectos placebo.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al uso basado en evidencia de enfoques de tratamiento no invasivos en el manejo de la escoliosis idiopática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
- Número de teléfono: +905556455465
- Correo electrónico: sevvalcakmakci@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ozge G İlleez, MD
- Número de teléfono: +905326255684
- Correo electrónico: ozgeilleez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Investigador principal:
- Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
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Sub-Investigador:
- Özge G İlleez, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de entre 18 y 30 años.
- Diagnóstico radiológico confirmado de escoliosis idiopática.
- Ángulo de Cobb entre 10° y 30° y considerados candidatos para tratamiento conservador.
- Etapa de Risser 5.
- Antecedentes de dolor lumbar o de espalda en los últimos 3 meses (definido como NRS ≥ 4).
- Sin condición ortopédica o neurológica aguda que impida la participación en intervenciones de ejercicio físico.
- Disposición a participar voluntariamente y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Capacidad para asistir a las sesiones de tratamiento regularmente durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de escoliosis no estructural (funcional), escoliosis congénita o escoliosis neuromuscular.
- Antecedentes de cirugía espinal previa.
- Participación en terapia de ejercicios específicos para escoliosis en los últimos 6 meses.
- Presencia de heridas abiertas, condiciones dermatológicas o alergia a los materiales de vendaje.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos o enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Schroth + Vendaje Kinesiológico
Los participantes de este grupo recibirán terapia Schroth tres veces por semana durante 4 semanas combinada con Kinesio Taping.
La cinta se aplicará durante 5 días consecutivos seguidos de un período de descanso de 2 días, y este ciclo se repetirá durante 4 semanas.
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La terapia de Schroth es un programa de ejercicios específico para la escoliosis diseñado para abordar las deformidades tridimensionales de la columna vertebral.
La intervención incluye ejercicios correctivos individualizados, técnicas de respiración angular rotacional, entrenamiento de alineación postural, estabilización muscular del tronco y ejercicios de simetría muscular.
Las sesiones serán supervisadas por un fisioterapeuta certificado tres veces por semana durante 4 semanas.
Se aplicará el Kinesio Taping utilizando cinta terapéutica elástica con técnicas de tensión correctiva dirigidas a la alineación espinal y la facilitación de los músculos paraespinales.
La cinta permanecerá en su lugar durante 5 días consecutivos seguidos de un período de descanso de 2 días.
Este ciclo se repetirá durante todo el período de intervención de 4 semanas.
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Comparador activo: Terapia Schroth Sola
Los participantes de este grupo recibirán terapia Schroth tres veces por semana durante 4 semanas sin ninguna intervención de vendaje neuromuscular.
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La terapia de Schroth es un programa de ejercicios específico para la escoliosis diseñado para abordar las deformidades tridimensionales de la columna vertebral.
La intervención incluye ejercicios correctivos individualizados, técnicas de respiración angular rotacional, entrenamiento de alineación postural, estabilización muscular del tronco y ejercicios de simetría muscular.
Las sesiones serán supervisadas por un fisioterapeuta certificado tres veces por semana durante 4 semanas.
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Comparador falso: Terapia Schroth + Vendaje Kinesio Simulado
Los participantes de este grupo recibirán terapia Schroth tres veces por semana durante 4 semanas combinada con vendaje Kinesio simulado.
El vendaje simulado se aplicará sin tensión terapéutica y siguiendo una técnica no correctiva.
El calendario de aplicación será idéntico al del grupo de vendaje experimental (5 días con vendaje, 2 días sin vendaje durante 4 semanas).
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La terapia de Schroth es un programa de ejercicios específico para la escoliosis diseñado para abordar las deformidades tridimensionales de la columna vertebral.
La intervención incluye ejercicios correctivos individualizados, técnicas de respiración angular rotacional, entrenamiento de alineación postural, estabilización muscular del tronco y ejercicios de simetría muscular.
Las sesiones serán supervisadas por un fisioterapeuta certificado tres veces por semana durante 4 semanas.
Se aplicará el Vendaje Kinesio Simulado utilizando cinta terapéutica elástica sin tensión terapéutica y sin técnica correctiva.
La cinta se colocará de manera no correctiva que no pretenda influir en la alineación de la columna vertebral ni en la facilitación muscular.
El cronograma de aplicación será idéntico al del grupo de vendaje experimental (5 días de uso, 2 días de descanso durante 4 semanas) para mantener el cegamiento de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semana 2, Semana 4 y Semana 8
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los cambios en la intensidad del dolor se evaluarán en todos los puntos de evaluación durante el estudio.
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Baseline (Semana 0), Semana 2, Semana 4 y Semana 8
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Cambio en la Discapacidad Funcional (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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La discapacidad funcional se evaluará mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario validado diseñado para medir la discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
El ODI consta de 10 ítems que evalúan las actividades de la vida diaria, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. Los cambios en la discapacidad funcional se evaluarán en los puntos de evaluación especificados. |
Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Calidad de Vida Específica para Escoliosis (SRS-22)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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La calidad de vida se evaluará utilizando el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), un instrumento específico para escoliosis, validado, que evalúa la función/actividad, el dolor, la autoimagen, la salud mental y la satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Los cambios en las puntuaciones del SRS-22 se evaluarán en los momentos de evaluación especificados.
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Línea base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Impresión Global del Paciente del Cambio (PGIC)
Periodo de tiempo: Semana 2, Semana 4 y Semana 8
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La mejora global percibida se evaluará mediante la escala de Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC), una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa el cambio general en la condición después del tratamiento.
La PGIC es una escala de 7 puntos que va desde "mucho peor" hasta "mucho mejor".
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Semana 2, Semana 4 y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KNS-SCHRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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