Effect van Kinesio Taping in combinatie met Schroth Therapie bij jonge volwassenen met idiopathische scoliose
Vergelijking van Schroththerapie en Kinesiotaping bij lage rug- en rugpijn bij jongvolwassenen met idiopathische scoliose: een dubbelblind placebo-gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek
In deze studie worden de effecten van Kinesio Taping-methoden, toegepast in combinatie met Schroth-therapie, op pijn en functionele capaciteit bij jongvolwassenen met de diagnose idiopathische scoliose geëvalueerd.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen:
Groep 1: Schroth-therapie gecombineerd met Kinesio Taping
Groep 2: Alleen Schroth-therapie
Groep 3: Schroth-therapie gecombineerd met placebo Kinesio Taping
Kinesio Taping wordt gedurende 4 weken toegepast. De tape blijft 5 opeenvolgende dagen zitten, gevolgd door een rustperiode van 2 dagen voor de huid, en deze cyclus wordt gedurende de interventieperiode herhaald.
Schroth-therapie wordt 3 keer per week gedurende 4 weken toegediend.
Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang (week 0), tijdens de behandeling (week 2), aan het einde van de behandeling (week 4) en tijdens de follow-up (week 8).
De primaire uitkomstmaten zijn pijnintensiteit, beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), en functionele beperking, beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI). Secundaire uitkomstmaten omvatten de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst en de Patient Global Impression of Change (PGIC) schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van Schroth-therapie en de toevoeging van Kinesio Taping op pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven te evalueren bij jongvolwassenen met idiopathische scoliose die tijdens de adolescentie werden gediagnosticeerd en momenteel rugpijn ervaren.
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een spinale misvorming van onbekende oorsprong die zich ontwikkelt tijdens de adolescentie, met een wereldwijde prevalentie van 1-3%. De huidige klinische gouden standaard voor het diagnosticeren van scoliose is de meting van de Cobb-hoek op staande posteroanterieure röntgenfoto's. De Cobb-hoek bepaalt de ernstclassificatie van AIS; een Cobb-hoek van ≥40° duidt op een ernstige misvorming die mogelijk chirurgische interventie vereist, terwijl lagere hoeken meestal worden behandeld met niet-chirurgische behandelingsbenaderingen. (1)
Personen van 18-30 jaar worden vaak beschreven als "jongvolwassen idiopathische scoliose" (YAIS). Zelfs als ze tijdens de adolescentie succesvolle conservatieve behandeling ontvingen, kunnen deze personen op volwassen leeftijd pijn, progressie van de misvorming en cosmetische zorgen vertonen. De ontwikkeling van symptomen in deze leeftijdsgroep verhoogt de behoefte aan behandeling, en het evalueren van de effectiviteit van interventies die tijdens deze periode worden toegepast is klinisch zinvol. (2)
De originele Schroth-oefeningen werden ontwikkeld in het begin van de 20e eeuw door Katharina Schroth. Deze oefeningsgebaseerde benadering richt zich op corrigerende ademhalingstechnieken en houdingsaanpassingen om driedimensionale spinale misvormingen aan te pakken. (3)
Kinesio Taping (KT) is een conservatieve behandelingsmethode die de afgelopen jaren populair is geworden voor het beheersen van musculoskeletale aandoeningen en het controleren van pijn. Deze techniek werd voor het eerst beschreven door Kenzo Kase. (4)
Aangezien een evidence-based behandelingsalgoritme voor het beheersen van rugpijn bij patiënten met idiopathische scoliose nog niet duidelijk is vastgesteld, kiezen clinici vaak behandelingsmethoden op basis van voorkeur. Veelvoorkomende benaderingen zijn thuisoefenprogramma's, fysiotherapie, farmacologische behandeling (zoals paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, spierverslappers of opioïde analgetica), rugscholen en spinale manipulatie. (4)
Zowel Schroth-therapie als Kinesio Taping zijn niet-invasieve en conservatieve behandelingsmethoden die vaak worden gebruikt bij patiënten met idiopathische scoliose.
Hoewel internationale studies de effectiviteit van Schroth-therapie en Kinesio Taping afzonderlijk hebben geëvalueerd, en sommige gecombineerde toepassingen hebben onderzocht, zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een Schroth-therapiegroep, een gecombineerde Schroth + Kinesio Taping-groep en een sham taping-controlegroep bij volwassen individuen beperkt of afwezig in de nationale literatuur.
Het onderscheidende aspect van deze studie is de gecontroleerde en vergelijkende evaluatie van de combinatie van Schroth-therapie en Kinesio Taping, in plaats van elke methode afzonderlijk te beoordelen. Bovendien maakt de inclusie van een sham taping-groep het mogelijk om mogelijke placebo-effecten in overweging te nemen.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan het evidence-based gebruik van niet-invasieve behandelingsbenaderingen bij de behandeling van idiopathische scoliose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
- Telefoonnummer: +905556455465
- E-mail: sevvalcakmakci@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ozge G İlleez, MD
- Telefoonnummer: +905326255684
- E-mail: ozgeilleez@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
-
Onderonderzoeker:
- Özge G İlleez, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 30 jaar oud.
- Radiologisch bevestigde diagnose van idiopathische scoliose.
- Cobb-hoek tussen 10° en 30° en beschouwd als kandidaten voor conservatieve behandeling.
- Risser-stadium 5.
- Geschiedenis van lage rugpijn of rugpijn in de afgelopen 3 maanden (gedefinieerd als NRS ≥ 4).
- Geen acute orthopedische of neurologische aandoening die deelname aan fysieke oefeninterventies zou verhinderen.
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Mogelijkheid om regelmatig behandelingssessies bij te wonen gedurende de onderzoeksperiode.
Exclusiecriteria:
- Diagnose van niet-structurele (functionele) scoliose, congenitale scoliose of neuromusculaire scoliose.
- Geschiedenis van eerdere rugoperaties.
- Deelname aan scoliose-specifieke oefentherapie in de afgelopen 6 maanden.
- Aanwezigheid van open wonden, dermatologische aandoeningen of allergie voor tapematerialen.
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen of neurologische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth Therapie + Kinesio Taping
Deelnemers in deze groep krijgen drie keer per week gedurende 4 weken Schroth-therapie gecombineerd met Kinesio Taping.
De tape wordt 5 opeenvolgende dagen aangebracht gevolgd door een rustperiode van 2 dagen, en deze cyclus wordt 4 weken lang herhaald.
|
Schroth-therapie is een scoliose-specifiek oefenprogramma dat is ontworpen om driedimensionale spinale misvormingen aan te pakken.
De interventie omvat geïndividualiseerde corrigerende oefeningen, roterende angulaire ademhalingstechnieken, houdingsaligneringstraining, rompspierstabilisatie en spiersymmetrieoefeningen.
De sessies zullen drie keer per week gedurende 4 weken worden begeleid door een gecertificeerde fysiotherapeut.
Kinesio Taping wordt aangebracht met behulp van elastisch therapeutisch tape met corrigerende spantechnieken gericht op wervelkolomuitlijning en facilitering van de paravertebrale spieren.
De tape blijft 5 opeenvolgende dagen zitten, gevolgd door een rustperiode van 2 dagen.
Deze cyclus wordt herhaald gedurende de interventieperiode van 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Schroth Therapie
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 4 weken drie keer per week Schroth-therapie ontvangen zonder enige taping-interventie.
|
Schroth-therapie is een scoliose-specifiek oefenprogramma dat is ontworpen om driedimensionale spinale misvormingen aan te pakken.
De interventie omvat geïndividualiseerde corrigerende oefeningen, roterende angulaire ademhalingstechnieken, houdingsaligneringstraining, rompspierstabilisatie en spiersymmetrieoefeningen.
De sessies zullen drie keer per week gedurende 4 weken worden begeleid door een gecertificeerde fysiotherapeut.
|
|
Sham-vergelijker: Schroth Therapie + Sham Kinesio Taping
Deelnemers in deze groep zullen drie keer per week gedurende 4 weken Schroth-therapie ontvangen in combinatie met sham Kinesio Taping.
De sham tape zal worden aangebracht zonder therapeutische spanning en volgens een niet-corrigerende techniek.
Het toepassingsschema zal identiek zijn aan dat van de experimentele tapinggroep (5 dagen aan, 2 dagen uit voor 4 weken).
|
Schroth-therapie is een scoliose-specifiek oefenprogramma dat is ontworpen om driedimensionale spinale misvormingen aan te pakken.
De interventie omvat geïndividualiseerde corrigerende oefeningen, roterende angulaire ademhalingstechnieken, houdingsaligneringstraining, rompspierstabilisatie en spiersymmetrieoefeningen.
De sessies zullen drie keer per week gedurende 4 weken worden begeleid door een gecertificeerde fysiotherapeut.
Sham Kinesio Taping wordt aangebracht met elastische therapeutische tape zonder therapeutische spanning en zonder correctietechniek.
De tape wordt op een niet-corrigerende manier aangebracht die niet gericht is op het beïnvloeden van de wervelkolomuitlijning of spierfacilitatie.
Het applicatieschema zal identiek zijn aan de experimentele tapinggroep (5 dagen aan, 2 dagen uit gedurende 4 weken) om de blindering van de deelnemers te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (NRS)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 2, Week 4 en Week 8
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), een schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Veranderingen in pijnintensiteit worden geëvalueerd op alle beoordelingstijdstippen tijdens de studie
|
Baseline (Week 0), Week 2, Week 4 en Week 8
|
|
Verandering in functionele beperking (ODI)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Functionele beperkingen worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om beperkingen gerelateerd aan lage rugpijn te meten.
De ODI bestaat uit 10 items die dagelijkse activiteiten evalueren, waarbij hogere scores wijzen op grotere beperkingen.
Veranderingen in functionele beperkingen worden geëvalueerd op de gespecificeerde beoordelingstijdstippen.
|
Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Scoliose-Specifieke Kwaliteit van Leven (SRS-22)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 4 en week 8
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst, een specifiek voor scoliose ontwikkeld en gevalideerd instrument dat functie/activiteit, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid en tevredenheid met de behandeling evalueert.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Veranderingen in SRS-22 scores worden geëvalueerd op de vastgestelde beoordelingstijdstippen.
|
Baseline (week 0), week 4 en week 8
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Week 2, Week 4 en Week 8
|
De algemene waargenomen verbetering wordt beoordeeld met behulp van de Patient Global Impression of Change (PGIC) schaal, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de algehele verandering in de toestand na behandeling evalueert.
De PGIC is een 7-puntsschaal variërend van "veel slechter" tot "veel verbeterd".
|
Week 2, Week 4 en Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KNS-SCHRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .