Effekten av Kinesio-taping i kombination med Schroth-terapi hos unga vuxna med idiopatisk skolios
Jämförelse av Schrothterapi och Kinesiotaping vid Ländryggs- och Ryggsmärta hos Unga Vuxna med Idiopatisk Scolios: En Dubbelblind Placebokontrollerad Randomiserad Studie
I denna studie kommer effekterna av Kinesio Taping-metoder som tillämpas i kombination med Schroth-terapi på smärta och funktionsförmåga hos unga vuxna med diagnosen idiopatisk skolios att utvärderas.
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper:
Grupp 1: Schroth-terapi kombinerat med Kinesio Taping
Grupp 2: Endast Schroth-terapi
Grupp 3: Schroth-terapi kombinerat med placebo Kinesio Taping
Kinesio Taping kommer att appliceras under 4 veckor. Tapeterna kommer att sitta kvar i 5 på varandra följande dagar, följt av en 2-dagars viloperiod för huden, och denna cykel kommer att upprepas under hela interventionsperioden.
Schroth-terapi kommer att administreras 3 gånger per vecka under 4 veckor.
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje (vecka 0), under behandling (vecka 2), vid behandlingens slut (vecka 4) och vid uppföljning (vecka 8).
De primära utfallsmåtten kommer att vara smärtintensitet bedömd med Numeric Rating Scale (NRS) och funktionshinder bedömt med Oswestry Disability Index (ODI). Sekundära utfallsmått kommer att inkludera Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär och Patient Global Impression of Change (PGIC) skala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Schroth-terapi och tillägget av Kinesio Taping på smärta, funktionsförmåga och livskvalitet hos unga vuxna med idiopatisk skolios som diagnosticerades under tonåren och som för närvarande upplever ryggsmärta.
Tonårsidiopatisk skolios (AIS) är en ryggradsdeformitet av okänt ursprung som utvecklas under tonåren, med en global förekomst på 1–3 %. Den nuvarande kliniska guldkriteriet för att diagnostisera skolios är mätning av Cobb-vinkeln på stående posteroanteriora röntgenbilder. Cobb-vinkeln avgör allvarlighetsgraden av AIS; en Cobb-vinkel på ≥40° indikerar en svår deformitet som kan kräva kirurgisk intervention, medan lägre vinklar vanligtvis hanteras med icke-kirurgiska behandlingsmetoder. (1)
Individer i åldern 18–30 år beskrivs ofta som att ha "ung vuxen idiopatisk skolios" (YAIS). Även om de fick framgångsrik konservativ behandling under tonåren kan dessa individer uppvisa smärta, progression av deformitet och kosmetiska problem i vuxen ålder. Utvecklingen av symtom i denna åldersgrupp ökar behovet av behandling, och utvärdering av effektiviteten av interventioner som tillämpas under denna period är kliniskt meningsfull. (2)
De ursprungliga Schroth-övningarna utvecklades i början av 1900-talet av Katharina Schroth. Denna övningsbaserade metod fokuserar på korrigerande andningstekniker och posturala justeringar för att hantera tredimensionella ryggradsdeformiteter. (3)
Kinesio Taping (KT) är en konservativ behandlingsmetod som har blivit populär de senaste åren för att hantera muskuloskeletala tillstånd och kontrollera smärta. Denna teknik beskrevs först av Kenzo Kase. (4)
Eftersom en evidensbaserad behandlingsalgoritm för att hantera ryggsmärta hos patienter med idiopatisk skolios ännu inte har klart etablerats, väljer kliniker ofta behandlingsmetoder baserat på preferens. Vanliga metoder inkluderar hemträningsprogram, fysioterapi, farmakologisk behandling (som paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, muskelavslappnande medel eller opioida analgetika), ryggskoleprogram och ryggmanipulation. (4)
Både Schroth-terapi och Kinesio Taping är icke-invasiva och konservativa behandlingsmetoder som vanligtvis används hos patienter med idiopatisk skolios.
Även om internationella studier har utvärderat effektiviteten av Schroth-terapi och Kinesio Taping separat, och några har utforskat kombinerade tillämpningar, är randomiserade kontrollerade studier som inkluderar en Schroth-terapigrupp, en kombinerad Schroth + Kinesio Taping-grupp och en sham-taping-kontrollgrupp hos vuxna individer begränsade eller saknas i den nationella litteraturen.
Det särskiljande aspekten av denna studie är den kontrollerade och jämförande utvärderingen av kombinationen av Schroth-terapi och Kinesio Taping, snarare än att bedöma varje metod isolerat. Dessutom möjliggör inkluderingen av en sham-taping-grupp att potentiella placeboeffekter beaktas.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till den evidensbaserade användningen av icke-invasiva behandlingsmetoder i hanteringen av idiopatisk skolios.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
- Telefonnummer: +905556455465
- E-post: sevvalcakmakci@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ozge G İlleez, MD
- Telefonnummer: +905326255684
- E-post: ozgeilleez@hotmail.com
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Huvudutredare:
- Şevval Çakmakcı Alkayış, MD
-
Underutredare:
- Özge G İlleez, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldrarna 18 till 30 år.
- Radiologiskt bekräftad diagnos av idiopatisk skolios.
- Cobb-vinkel mellan 10° och 30° och bedöms vara kandidater för konservativ behandling.
- Risser-stadium 5.
- Historik av ländryggs- eller ryggsmärta inom de senaste 3 månaderna (definierat som NRS ≥ 4).
- Inget akut ortopediskt eller neurologiskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i fysiska träningsinterventioner.
- Beredvillighet att delta frivilligt och lämna skriftligt informerat samtycke.
- Möjlighet att regelbundet delta i behandlingssessioner under hela studieperioden.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av icke-strukturell (funktionell) skolios, medfödd skolios eller neuromuskulär skolios.
- Tidigare ryggkirurgi i historiken.
- Deltagande i skolios-specifik träningsbehandling inom de senaste 6 månaderna.
- Förekomst av öppna sår, dermatologiska tillstånd eller allergi mot tejpmaterial.
- Historik av psykiatriska störningar eller neurologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth-terapi + Kinesiotaping
Deltagarna i denna grupp kommer att få Schrothterapi tre gånger per vecka under 4 veckor kombinerat med Kinesio Taping.
Tejpen appliceras under 5 på varandra följande dagar följt av en 2-dagars viloperiod, och denna cykel upprepas under 4 veckor.
|
Schroth-terapi är ett skolios-specifikt träningsprogram som är utformat för att behandla tredimensionella ryggradsdeformiteter.
Interventionen inkluderar individuellt anpassade korrigerande övningar, roterande vinkelande andningstekniker, träning i postural justering, stabilisering av bålmusklerna och övningar för muskulär symmetri.
Sessionerna kommer att övervakas av en certifierad sjukgymnast tre gånger per vecka under 4 veckor.
Kinesio Taping kommer att appliceras med elastiskt terapeutiskt tejp med korrigerande spänningstekniker som riktar in sig på ryggradens inriktning och paraspinal muskelunderlättande.
Tejpen kommer att sitta kvar i 5 på varandra följande dagar följt av en 2-dagars vila.
Denna cykel kommer att upprepas under hela den 4-veckors långa interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Schroth-terapi ensam
Deltagarna i denna grupp kommer att få Schrothterapi tre gånger per vecka under 4 veckor utan någon tejpningsintervention.
|
Schroth-terapi är ett skolios-specifikt träningsprogram som är utformat för att behandla tredimensionella ryggradsdeformiteter.
Interventionen inkluderar individuellt anpassade korrigerande övningar, roterande vinkelande andningstekniker, träning i postural justering, stabilisering av bålmusklerna och övningar för muskulär symmetri.
Sessionerna kommer att övervakas av en certifierad sjukgymnast tre gånger per vecka under 4 veckor.
|
|
Sham Comparator: Schrothterapi + Sham Kinesiotaping
Deltagarna i denna grupp kommer att få Schroth-terapi tre gånger per vecka i 4 veckor kombinerat med placebo Kinesio Taping.
Placebotapen appliceras utan terapeutisk spänning och enligt en icke-korrigerande teknik.
Applikationsschemat kommer att vara identiskt med den experimentella tapningsgruppen (5 dagar på, 2 dagar av i 4 veckor).
|
Schroth-terapi är ett skolios-specifikt träningsprogram som är utformat för att behandla tredimensionella ryggradsdeformiteter.
Interventionen inkluderar individuellt anpassade korrigerande övningar, roterande vinkelande andningstekniker, träning i postural justering, stabilisering av bålmusklerna och övningar för muskulär symmetri.
Sessionerna kommer att övervakas av en certifierad sjukgymnast tre gånger per vecka under 4 veckor.
Sham Kinesio-tejpning kommer att appliceras med elastisk terapeutisk tejp utan terapeutisk spänning och utan korrigerande teknik.
Tejpen kommer att placeras på ett icke-korrigerande sätt som inte syftar till att påverka ryggradens justering eller muskelfacilitering.
Applikationsschemat kommer att vara identiskt med den experimentella tejpningsgruppen (5 dagar på, 2 dagar av i 4 veckor) för att upprätthålla deltagarnas blindning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet (NRS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 2, vecka 4 och vecka 8
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS), en skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Förändringar i smärtintensitet kommer att utvärderas över alla bedömningstillfällen under studien
|
Baslinje (vecka 0), vecka 2, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i funktionshinder (ODI)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), ett validerat frågeformulär utformat för att mäta funktionshinder relaterat till ländryggssmärta.
ODI består av 10 frågor som utvärderar dagliga livsaktiviteter, där högre poäng indikerar större funktionshinder.
Förändringar i funktionshinder kommer att utvärderas vid de angivna bedömningstillfällena.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Scoliosisspecifik Livskvalitet (SRS-22)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) formuläret, ett skolios-specifikt, validerat instrument som utvärderar funktion/aktivitet, smärta, självbild, mental hälsa och tillfredsställelse med behandlingen.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Förändringar i SRS-22-poäng kommer att utvärderas över de angivna utvärderingstillfällena.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
|
Patientens globala intryck av förändring (PGIC)
Tidsram: Vecka 2, Vecka 4 och Vecka 8
|
Global upplevd förbättring kommer att bedömas med hjälp av Patient Global Impression of Change (PGIC) skalan, ett patientrapporterat utfallsmått som utvärderar den övergripande förändringen i tillstånd efter behandling.
PGIC är en 7-gradig skala som sträcker sig från "mycket mycket sämre" till "mycket mycket förbättrad."
|
Vecka 2, Vecka 4 och Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KNS-SCHRT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .