十字切開による切開排膿法とソーセリゼーション法のいずれもバキューム補助閉鎖術を併用した糖尿病性癰の創傷治癒の比較
2026年2月17日 更新者：King Edward Medical University
交差切開による切開排膿術とソーセライゼーション（皿状切除）術の両方に真空閉鎖療法を併用した糖尿病性癰の創傷治癒の比較
この臨床試験の目的は、外科的排膿を必要とする癰を有する25〜70歳の糖尿病患者における創傷治癒のための2つの外科的手法の有効性を比較することです。 主に回答を目指す質問は以下の通りです：
2つの手法間で、手術中の出血量に差はありますか？
2つの手法間で、創傷治癒に必要な期間に差はありますか？
研究者は、切開・排膿群とソーセライゼーション群（いずれも真空閉鎖療法を併用）を比較し、どちらの手法がより良好な結果をもたらすかを検討します。
参加者は以下のことを行います：
2つの外科的群のいずれかに無作為に割り付けられます。
割り付けられた外科的処置（十字切開・排膿またはソーセライゼーション）を受けます。
術後の真空閉鎖療法（VAC）を受けます。
治癒するまで14日ごとのフォローアップ訪問時に創傷を評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adnan Ali, MBBS
- 電話番号：+92 334 4323941
- メール：heartheart5000@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
コンタクト：
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- 電話番号：+923144001410
- メール：ahmeduzairq@gmail.com
-
主任研究者：
- Adnan Ali, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 緊急治療室に来院し、外科的ドレナージを必要とする癰（よう）を有する、ASA分類2-3の25-70歳の男女すべての患者
除外基準：
- VAC（陰圧閉鎖療法）に耐えられない場合
- CKD（慢性腎臓病）、CLD（慢性肝疾患）、CVA（脳血管障害）などの併存疾患を有する患者
- 同意が得られない患者
- 肛門開口部に近接している場合
- 関節近くの創傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：十字切開による切開・排膿法とその後のVAC療法
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これは、基礎にある膿瘍の排出経路を確立することに焦点を当てた、より過激ではない手順です。
癰の上に十字形の切開を行います。
皿状切除とは異なり、組織の広範囲な切除は含まれません。
術後は、残存する蜂窩織炎と感染を抑制するために広域スペクトル抗生物質が投与されます。
この技術は、出血と組織の損失が少なく、最終的な瘢痕が小さく、初期治癒が潜在的に早いという特徴があります。
ただし、患者の術後入院期間は、抗生物質による敗血症の適切なコントロールが達成されるまで延長される可能性があります。
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アクティブコンパレータ：サウセライゼーション法とその後のVAC
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これは糖尿病性癰（よう）に対する根治的な外科手術です。
感染中心部のすべての壊死組織と、周囲の蜂窩織炎領域を完全に切除します。
健康で出血する縁を達成し、化膿巣全体を除去することが目的です。
この広範囲な切除は術後抗生物質の必要性をなくすかもしれませんが、術中の大量出血を伴い、輸血が必要になる場合があります。
この手術は二次治癒で治癒する大きな創傷を残し、しばしばその後の皮膚移植や皮弁による被覆を必要とし、より大きな瘢痕を残します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒
時間枠：10週間
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Photographic Wound Assessment Toolを使用し、最大32、低いほど治癒が良好であることを示します
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月2日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 28/REG/KEMU/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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