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십자 절개를 이용한 절개 및 배농술 대비 접시형 절개술로 치료한 당뇨병성 종기의 창상 치유 비교: 두 방법 모두 진공 보조 폐쇄법을 후속 치료로 적용한 경우

2026년 2월 17일 업데이트: King Edward Medical University

십자 절개를 이용한 절개 및 배농술과 소켓화 술기로 치료한 당뇨성 종기 환자의 상처 치유 비교: 두 방법 모두 진공 보조 폐쇄술 후속 치료 적용

이 임상 시험의 목표는 외과적 배농이 필요한 종기(癰)를 가진 25-70세 당뇨병 환자의 상처 치유를 위한 두 가지 외과적 기술의 효과를 비교하는 것입니다. 이 시험이 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

두 기술 간에 수술 중 출혈량에 차이가 있습니까?

두 기술 간에 상처 치유에 필요한 기간에 차이가 있습니까?

연구자들은 절개 및 배농(Incision & Drainage) 군과 소작(Saucerization) 군(둘 다 진공 보조 폐쇄(Vacuum Assisted Closure) 후속 치료)을 비교하여 어떤 기술이 더 나은 결과를 가져오는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:

두 외과적 치료 군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

배정된 외과적 시술(십자형 절개 및 배농 또는 소작)을 받습니다.

수술 후 진공 보조 폐쇄(VAC) 치료를 받습니다.

상처가 완전히 치유될 때까지 14일마다 추적 방문 시 상처 상태를 평가받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • king Edward medical university/mayo hospital lahore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adnan Ali, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급실에 내원한 25-70세의 ASA 등급 2-3급 환자 중 수술적 배농이 필요한 종기 환자 모두(성별 무관)

제외 기준:

  • VAC(Vacuum Assisted Closure)를 견디지 못하는 경우
  • 만성 신장질환(CKD), 만성 간질환(CLD), 뇌졸중(CVA) 등의 동반 질환이 있는 환자
  • 동의서를 제공하지 않는 환자
  • 항문 개구부에 가까운 경우
  • 관절 부근의 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 십자 절개 후 VAC를 이용한 절개 및 배농법
이것은 기저농양 집합체에 대한 배액 경로를 확립하는 데 초점을 맞춘 덜 급진적인 시술입니다. 이 시술은 종기 위에 십자형(가위 모양) 절개를 하는 것을 포함합니다. 접시 모양 절제술과 달리, 조직의 광범위한 절제를 포함하지 않습니다. 수술 후에는 나머지 봉와직염과 감염을 통제하기 위해 광범위 항생제가 투여됩니다. 이 기술은 더 적은 출혈과 조직 손실, 더 작은 최종 흉터, 그리고 잠재적으로 더 빠른 초기 치유와 관련이 있습니다. 그러나 환자의 수술 후 입원 기간은 항생제로 패혈증이 적절히 통제될 때까지 길어질 수 있습니다.
활성 비교기: 사우서라이제이션 기법 후 VAC 적용
이것은 당뇨병 종기의 근본적인 수술적 절차입니다. 감염 중심부의 모든 죽은(괴사된) 조직과 함께 주변의 봉와직염 영역을 완전히 절제하는 것을 포함합니다. 목표는 건강하고 출혈이 있는 절제면을 확보하고 전체 감염 초점을 제거하는 것입니다. 이 광범위한 절제는 수술 후 항생제 필요성을 제거할 수 있지만, 상당한 수술 중 출혈과 관련되어 있어 수혈이 필요할 수 있습니다. 이 절차는 이차 치유로 회복되는 큰 상처를 남기며, 종종 후속 피부 이식술이나 피판술이 필요하고 더 큰 흉터를 초래합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유
기간: 10주
사진적 상처 평가 도구를 사용하여, 최대 32점, 낮은 점수일수록 치유가 더 좋음을 의미함
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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