Comparação da Cicatrização de Feridas para Carbúnculo Diabético Tratado com Técnica de Incisão e Drenagem Utilizando Incisão Crucífera vs Técnica de Sauceração, Ambos Seguidos por Fechamento Assistido a Vácuo.
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: King Edward Medical University
Comparação da Cicatrização de Feridas para Carbúnculo Diabético Tratado com Técnica de Incisão e Drenagem Utilizando Incisão Crucífera vs Técnica de Saurização, Ambos Seguidos por Fechamento Assistido a Vácuo.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia de duas técnicas cirúrgicas para a cicatrização de feridas em pacientes diabéticos com idades entre 25 e 70 anos com um carbúnculo que requer drenagem cirúrgica. As principais questões que pretende responder são:
Existe diferença na perda de sangue durante a cirurgia entre as duas técnicas?
Existe diferença na duração necessária para a cicatrização da ferida entre as duas técnicas?
Os investigadores irão comparar o grupo de Incisão & Drenagem com o grupo de Saucerização (ambos seguidos de Fechamento Assistido a Vácuo) para ver qual técnica resulta em melhores resultados.
Os participantes irão:
Ser aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos cirúrgicos.
Receber o procedimento cirúrgico atribuído (ou incisão em cruz & drenagem ou saucerização).
Receber terapia pós-operatória de Fechamento Assistido a Vácuo (VAC).
Ter as suas feridas avaliadas durante consultas de acompanhamento a cada 14 dias até estarem cicatrizadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adnan Ali, MBBS
- Número de telefone: +92 334 4323941
- E-mail: heartheart5000@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Contato:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Número de telefone: +923144001410
- E-mail: ahmeduzairq@gmail.com
-
Investigador principal:
- Adnan Ali, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes de qualquer género com idades entre 25-70 anos com classe ASA 2-3 que se apresentem ao serviço de urgência com carbúnculo que requeira drenagem cirúrgica
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de tolerar VAC
- Pacientes com comorbilidades como: DRC, DHC, AVC
- Pacientes que não dão consentimento
- Próximo da abertura anal
- Ferida perto da articulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Técnica de Incisão e Drenagem Utilizando Incisão Cruciada Seguida de VAC
|
Este é um procedimento menos radical, focado em estabelecer um percurso de drenagem para a coleção de pus subjacente.
Envolve fazer uma incisão cruciforme (em forma de cruz) sobre o carbúnculo.
Ao contrário da saucerização, não envolve excisão ampla de tecido.
No pós-operatório, são administrados antibióticos de largo espectro para controlar a celulite e a infeção remanescentes.
Esta técnica está associada a menor perda de sangue e de tecido, uma cicatriz final mais pequena e uma cicatrização inicial potencialmente mais rápida.
No entanto, a estadia hospitalar pós-operatória do doente pode ser prolongada até que a sépsis seja adequadamente controlada com antibióticos.
|
|
Comparador Ativo: Técnica de Saucerização Seguida por VAC
|
Este é um procedimento cirúrgico radical para um carbúnculo diabético.
Envolve a excisão completa de todo o tecido morto (necrótico) no centro da infecção, juntamente com a área circundante de celulite.
O objetivo é alcançar margens saudáveis e sangrantes e remover todo o foco séptico.
Embora esta remoção extensa possa eliminar a necessidade de antibióticos no pós-operatório, está associada a uma perda sanguínea intraoperatória significativa, o que pode exigir uma transfusão de sangue.
O procedimento resulta numa grande ferida que cicatriza por segunda intenção, frequentemente exigindo posterior enxerto de pele ou cobertura com retalho e resultando numa cicatriz maior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de Feridas
Prazo: 10 semanas
|
Usando a Ferramenta de Avaliação de Feridas Fotográficas, máximo 32, baixo significa melhor cicatrização
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/REG/KEMU/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .