Jämförelse av läkning av sår vid diabeteskarunkel behandlad med inskärnings- och dräneringsteknik med korsformigt inskär vs. skålformningsteknik, båda följda av vakuumassisterad slutning.
Jämförelse av sårläkning för diabetisk karbunkel behandlad med inskärnings- och dräneringsteknik med korsformad inskärning kontra sauceriseringsteknik, båda följda av vakuumassisterad stängning.
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra effektiviteten av två kirurgiska tekniker för sårläkning hos diabetespatienter i åldern 25–70 år med en karbunkel som kräver kirurgisk dränage. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Finns det någon skillnad i blodförlust under operationen mellan de två teknikerna?
Finns det någon skillnad i den tid som krävs för sårläkning mellan de två teknikerna?
Forskare kommer att jämföra Incision & Drainage-gruppen med Saucerization-gruppen (båda följda av Vacuum Assisted Closure) för att se vilken teknik som ger bästa resultat.
Deltagarna kommer att:
Slumpmässigt tilldelas en av de två kirurgiska grupperna.
Få sin tilldelade kirurgiska procedur (antingen kryssincision & dränage eller saucerization).
Få postoperativ Vacuum Assisted Closure (VAC)-terapi.
Få sina sår bedömda vid uppföljningsbesök var 14:e dag tills de är läkta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adnan Ali, MBBS
- Telefonnummer: +92 334 4323941
- E-post: heartheart5000@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Kontakt:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Telefonnummer: +923144001410
- E-post: ahmeduzairq@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Adnan Ali, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter av båda könen i åldern 25–70 år med ASA-klass 2–3 som söker på akutmottagningen med karbunkel som kräver kirurgisk dränage
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att tolerera VAC
- Patienter med komorbiditeter som: CKD, CLD, CVA
- Patienter som inte ger samtycke
- Nära anusöppningen
- Sår nära leden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incision & Drainage-teknik med korsformigt snitt följt av VAC
|
Detta är en mindre radikal procedur som fokuserar på att skapa en dränageväg för den underliggande varansamlingen.
Det innebär att man gör ett korsformat snitt över karbunkeln.
Till skillnad från såserisering innebär det inte omfattande excision av vävnad.
Postoperativt administreras bredspektrumantibiotika för att kontrollera den kvarvarande celluliten och infektionen.
Denna teknik är förknippad med mindre blod- och vävnadsförlust, ett mindre slutligt ärr och potentiellt snabbare initial läkning.
Patientens postoperativa vistelse på sjukhuset kan dock förlängas tills sepsis är adekvat kontrollerad med antibiotika.
|
|
Aktiv komparator: Sauceriseringsteknik följd av VAC
|
Detta är en radikal kirurgisk procedur för ett diabetiskt karbunkel.
Det innebär fullständig excision av all död (nekrotisk) vävnad i infektionens centrum, tillsammans med det omgivande området av cellulit.
Målet är att uppnå friska, blödande marginaler och att ta bort hela den septiska fokusen.
Även om denna omfattande borttagning kan eliminera behovet av postoperativa antibiotika, är den förknippad med betydande intraoperativt blodförlust, vilket kan nödvändiggöra en blodtransfusion.
Proceduren resulterar i ett stort sår som läker genom sekundär intention, vilket ofta kräver efterföljande hudtransplantation eller fläckäckning och leder till ett större ärr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårläkning
Tidsram: 10 veckor
|
Med fotograferingsverktyg för sårbedömning, max 32, lågt värde innebär bättre läkning
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28/REG/KEMU/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .