Vergelijking van wondgenezing voor diabetische karbonkel behandeld met incisie- en drainage-techniek met kruisincisie versus saucerisatietechniek, beide gevolgd door vacuüm-ondersteunde sluiting.
Vergelijking van wondgenezing voor diabetische karbonkel behandeld met incisie- en drainage-techniek met kruisvormige incisie versus saucerisatie-techniek, beide gevolgd door vacuüm-ondersteunde sluiting.
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van twee chirurgische technieken voor wondgenezing te vergelijken bij diabetespatiënten van 25-70 jaar met een karbonkel die chirurgische drainage vereist. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Is er een verschil in bloedverlies tijdens de operatie tussen de twee technieken?
Is er een verschil in de duur die nodig is voor wondgenezing tussen de twee technieken?
Onderzoekers zullen de Incisie & Drainage-groep vergelijken met de Saucerisatie-groep (beide gevolgd door Vacuüm Ondersteunde Sluiting) om te zien welke techniek betere resultaten oplevert.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen aan een van de twee chirurgische groepen.
Hun toegewezen chirurgische procedure ontvangen (ofwel kruisvormige incisie & drainage of saucerisatie).
Postoperatieve Vacuüm Ondersteunde Sluiting (VAC)-therapie ontvangen.
Hun wonden laten beoordelen tijdens vervolgbezoeken elke 14 dagen totdat ze genezen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adnan Ali, MBBS
- Telefoonnummer: +92 334 4323941
- E-mail: heartheart5000@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Contact:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Telefoonnummer: +923144001410
- E-mail: ahmeduzairq@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Adnan Ali, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van beide geslachten van 25-70 jaar met ASA klasse 2-3 die zich presenteren op de spoedeisende hulp met een karbonkel die chirurgische drainage vereist
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om VAC te tolereren
- Patiënt met comorbiditeiten zoals: CKD, CLD, CVA
- Patiënten die geen toestemming geven
- Dicht bij de anale opening
- Wond bij het gewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Incisie & Drainagetechniek met behulp van Kruisvormige Incisie gevolgd door VAC
|
Dit is een minder radicale procedure die gericht is op het creëren van een afvoerweg voor de onderliggende puscollectie.
Het omvat het maken van een kruisvormige incisie over de karbonkel.
In tegenstelling tot schoteltjesvormige excisie, wordt hierbij geen brede weefselverwijdering uitgevoerd.
Na de operatie worden breedspectrumantibiotica toegediend om de resterende cellulitis en infectie onder controle te houden.
Deze techniek gaat gepaard met minder bloed- en weefselverlies, een kleiner litteken uiteindelijk, en mogelijk snellere initiële genezing.
Echter, het postoperatieve ziekenhuisverblijf van de patiënt kan verlengd worden totdat de sepsis voldoende onder controle is gebracht met antibiotica.
|
|
Actieve vergelijker: Saucerisatietechniek gevolgd door VAC
|
Dit is een radicale chirurgische ingreep voor een diabetische karbonkel.
Het omvat de volledige excisie van al het dode (necrotische) weefsel in het centrum van de infectie, samen met het omliggende gebied van cellulitis.
Het doel is om gezonde, bloedende marges te bereiken en de gehele septische focus te verwijderen.
Hoewel deze uitgebreide verwijdering de noodzaak voor postoperatieve antibiotica kan elimineren, gaat het gepaard met aanzienlijk intraoperatief bloedverlies, wat een bloedtransfusie kan vereisen.
De procedure resulteert in een grote wond die geneest door secundaire intentie, vaak vereist het daaropvolgende huidtransplantatie of flapbedekking en leidt tot een groter litteken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondgenezing
Tijdsspanne: 10 weken
|
Met behulp van de Fotografische Wondbeoordelingstool, maximum 32, laag betekent betere genezing
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28/REG/KEMU/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .