Porównanie gojenia się ran w przypadku czyraka cukrzycowego leczonego techniką nacięcia i drenażu z użyciem nacięcia krzyżowego a techniką spodkowania, obie z zastosowaniem zamknięcia wspomaganego podciśnieniem.
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: King Edward Medical University
Porównanie gojenia się ran w przypadku czyraka cukrzycowego leczonego techniką nacięcia i drenażu z użyciem nacięcia krzyżowego a techniką spodkowania, obie z następowym zastosowaniem zamknięcia wspomaganego podciśnieniem.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności dwóch technik chirurgicznych stosowanych w gojeniu się ran u pacjentów z cukrzycą w wieku 25-70 lat z czyrakiem wymagającym drenażu chirurgicznego. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy istnieje różnica w utracie krwi podczas operacji pomiędzy dwiema technikami?
Czy istnieje różnica w czasie potrzebnym na gojenie się rany pomiędzy dwiema technikami?
Badacze porównają grupę Incision & Drainage z grupą Saucerization (obie z następczą terapią Vacuum Assisted Closure), aby sprawdzić, która technika daje lepsze wyniki.
Uczestnicy będą:
Losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup chirurgicznych.
Poddani przypisanej procedurze chirurgicznej (albo nacięciu krzyżowemu i drenażowi, albo saucerization).
Poddani pooperacyjnej terapii Vacuum Assisted Closure (VAC).
Mieli oceniane rany podczas wizyt kontrolnych co 14 dni aż do wygojenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adnan Ali, MBBS
- Numer telefonu: +92 334 4323941
- E-mail: heartheart5000@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Kontakt:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Numer telefonu: +923144001410
- E-mail: ahmeduzairq@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Adnan Ali, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci obojga płci w wieku 25-70 lat z klasą ASA 2-3 zgłaszający się na oddział ratunkowy z czyrakiem wymagającym drenażu chirurgicznego
Kryteria wykluczenia:
- Nietolerancja VAC
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak: przewlekła choroba nerek (CKD), przewlekła choroba wątroby (CLD), udar mózgu (CVA)
- Pacjenci nieudzielający zgody
- Bliskość otworu odbytowego
- Rana w pobliżu stawu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika nacięcia i drenażu z wykorzystaniem nacięcia krzyżowego z następczym zastosowaniem VAC
|
To mniej radykalna procedura skupiająca się na utworzeniu drogi drenażowej dla znajdującego się pod spodem zbioru ropy.
Obejmuje wykonanie nacięcia krzyżowego (w kształcie krzyża) nad czyrakiem gromadnym.
W przeciwieństwie do szaucerizacji, nie obejmuje szerokiej resekcji tkanki.
Po operacji podaje się antybiotyki o szerokim spektrum działania w celu opanowania pozostałego zapalenia tkanki łącznej i infekcji.
Ta technika wiąże się z mniejszą utratą krwi i tkanek, mniejszą blizną końcową i potencjalnie szybszym początkowym gojeniem.
Jednakże pobyt pacjenta w szpitalu po operacji może zostać przedłużony, aż do odpowiedniego opanowania posocznicy za pomocą antybiotyków.
|
|
Aktywny komparator: Technika Saucerization z następczym zastosowaniem VAC
|
To jest radykalny zabieg chirurgiczny w przypadku czyraka cukrzycowego.
Polega na całkowitym wycięciu wszystkich martwych (nekrotycznych) tkanek w centrum zakażenia, wraz z otaczającym obszarem zapalenia tkanki łącznej.
Celem jest uzyskanie zdrowych, krwawiących marginesów i usunięcie całego ogniska septycznego.
Chociaż tak rozległe usunięcie może wyeliminować potrzebę stosowania antybiotyków pooperacyjnych, wiąże się ze znaczną utratą krwi podczas operacji, co może wymagać transfuzji krwi.
Zabieg skutkuje dużą raną, która goi się przez wtórne zamiarzenie, często wymagając późniejszego przeszczepienia skóry lub pokrycia płatem oraz prowadząc do większej blizny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Przy użyciu Fotograficznego Narzędzia Oceny Ran, maks. 32, niska wartość oznacza lepsze gojenie
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28/REG/KEMU/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .