Confronto della Guarigione delle Ferite per il Foruncolo Diabetico Trattato con Tecnica di Incisione e Drenaggio Utilizzando Incisione Cruciata vs Tecnica di Scodellamento Entrambe Seguite da Chiusura Assistita da Vuoto.
17 febbraio 2026 aggiornato da: King Edward Medical University
Confronto della guarigione delle ferite per il carbonchio diabetico trattato con la tecnica di incisione e drenaggio utilizzando l'incisione cruciforme vs la tecnica di saucerizzazione entrambe seguite da chiusura assistita da vuoto.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia di due tecniche chirurgiche per la guarigione delle ferite in pazienti diabetici di età compresa tra 25 e 70 anni con un foruncolo che richiede drenaggio chirurgico. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
C'è una differenza nella perdita di sangue durante l'intervento chirurgico tra le due tecniche?
C'è una differenza nella durata necessaria per la guarigione della ferita tra le due tecniche?
I ricercatori confronteranno il gruppo di Incisione e Drenaggio con il gruppo di Saucerizzazione (entrambi seguiti da Chiusura Assistita da Vuoto) per vedere quale tecnica produce risultati migliori.
I partecipanti:
Saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi chirurgici.
Riceveranno la procedura chirurgica assegnata (incisione cruciforme e drenaggio o saucerizzazione).
Riceveranno la terapia post-operatoria di Chiusura Assistita da Vuoto (VAC).
Avranno le loro ferite valutate durante le visite di follow-up ogni 14 giorni fino alla guarigione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adnan Ali, MBBS
- Numero di telefono: +92 334 4323941
- Email: heartheart5000@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Contatto:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Numero di telefono: +923144001410
- Email: ahmeduzairq@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Adnan Ali, MS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 25 e 70 anni con classe ASA 2-3 che si presentano al pronto soccorso con un foruncolo che richiede drenaggio chirurgico
Criteri di esclusione:
- Incapacità di tollerare la terapia VAC
- Pazienti con comorbidità come: CKD (malattia renale cronica), CLD (malattia epatica cronica), CVA (ictus cerebrale)
- Pazienti che non forniscono il consenso
- Prossimità all'apertura anale
- Ferita in prossimità di un'articolazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tecnica di Incisione e Drenaggio con Incisione Cruciforme seguita da VAC
|
Questa è una procedura meno radicale incentrata sull'istituzione di un percorso di drenaggio per la raccolta di pus sottostante.
Implica l'effettuazione di un'incisione cruciforme (a forma di croce) sul foruncolo.
A differenza della scodellatura, non comporta un'ampia escissione del tessuto.
Nel postoperatorio, vengono somministrati antibiotici ad ampio spettro per controllare la cellulite residua e l'infezione.
Questa tecnica è associata a una minore perdita di sangue e di tessuto, una cicatrice finale più piccola e una guarigione iniziale potenzialmente più rapida.
Tuttavia, il ricovero postoperatorio del paziente potrebbe essere prolungato fino a quando la sepsi non sarà adeguatamente controllata con gli antibiotici.
|
|
Comparatore attivo: Tecnica di Saucerizzazione Seguita da VAC
|
Questa è una procedura chirurgica radicale per un foruncolo diabetico.
Comporta l'escissione completa di tutto il tessuto morto (necrotico) al centro dell'infezione, insieme all'area circostante di cellulite.
L'obiettivo è ottenere margini sani e sanguinanti e rimuovere l'intero focolaio settico.
Sebbene questa rimozione estesa possa eliminare la necessità di antibiotici postoperatori, è associata a una significativa perdita di sangue intraoperatoria, che può rendere necessaria una trasfusione di sangue.
La procedura si traduce in una grande ferita che guarisce per seconda intenzione, spesso richiedendo successivo innesto cutaneo o copertura con lembo e portando a una cicatrice più grande.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione della Ferita
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Utilizzando lo Strumento di Valutazione Fotografica delle Ferite, max 32, un valore basso indica una migliore guarigione
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie della pelle
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni cutanee da stafilococco
- Infezioni da stafilococco
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Foruncolosi
- Carbonchio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28/REG/KEMU/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .