Sammenligning av sårheling for diabetisk karbunkel behandlet med incisjon og drenasjeteknikk ved bruk av korsformet incisjon versus saucereringsteknikk, begge etterfulgt av vakuumassistert lukking.
17. februar 2026 oppdatert av: King Edward Medical University
Sammenligning av sårheling for diabetisk karbunkel behandlet med incisjon og dreneringsteknikk ved bruk av korsincisjon kontra sauceriseringsteknikk, begge etterfulgt av vakuumassistert lukking.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av to kirurgiske teknikker for sårheling hos pasienter med diabetes i alderen 25–70 år med en karbunkel som krever kirurgisk drenering. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
Er det en forskjell i blodtap under kirurgi mellom de to teknikkene?
Er det en forskjell i tiden som kreves for sårheling mellom de to teknikkene?
Forskere vil sammenligne Incision & Drainage-gruppen med Saucerization-gruppen (begge etterfulgt av Vacuum Assisted Closure) for å se hvilken teknikk som gir bedre resultater.
Deltakere vil:
Bli tilfeldig tildelt en av de to kirurgiske gruppene.
Få sin tildelte kirurgiske prosedyre (enten korsformet insisjon & drenering eller saucerization).
Få postoperativ Vacuum Assisted Closure (VAC)-terapi.
Få sine sår vurdert under oppfølging hver 14. dag til de er helbredet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adnan Ali, MBBS
- Telefonnummer: +92 334 4323941
- E-post: heartheart5000@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Ta kontakt med:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Telefonnummer: +923144001410
- E-post: ahmeduzairq@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Adnan Ali, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter av begge kjønn i alderen 25–70 år med ASA-klasse 2–3 som kommer til akuttmottaket med karbunkel som krever kirurgisk drenering
Eksklusjonskriterier:
- Manglende toleranse for VAC
- Pasienter med komorbiditeter som: CKD, CLD, CVA
- Pasienter som ikke samtykker
- Nær anusåpningen
- Sår nær leddet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incision & Drainage-teknikk ved bruk av kryssformet insisjon etterfulgt av VAC
|
Dette er en mindre radikal prosedyre som fokuserer på å etablere en dreneringsvei for den underliggende pusansamlingen.
Det innebærer å lage et korsformet snitt over byllen.
I motsetning til skålformet eksisjon, involverer det ikke bred eksisjon av vev.
Postoperativt administreres bredspektrede antibiotika for å kontrollere den gjenværende cellulitten og infeksjonen.
Denne teknikken er forbundet med mindre blod- og vevstap, et mindre arr til slutt, og potensielt raskere innledende helbredelse.
Imidlertid kan pasientens postoperative sykehusopphold forlenges til sepsis er tilstrekkelig kontrollert med antibiotika.
|
|
Aktiv komparator: Saucerization-teknikk etterfulgt av VAC
|
Dette er en radikal kirurgisk prosedyre for en diabetisk karbunkel.
Det innebærer fullstendig eksisjon av alt dødt (nekrotisk) vev i infeksjonens sentrum, sammen med det omkringliggende området med cellulitt.
Målet er å oppnå friske, blødende marger og fjerne hele det septiske fokuset.
Selv om denne omfattende fjerningen kan eliminere behovet for postoperativ antibiotika, er den forbundet med betydelig intraoperativt blodtap, noe som kan nødvendiggjøre en blodtransfusjon.
Prosedyren resulterer i et stort sår som heles ved sekundær intensjon, og krever ofte påfølgende hudtransplantasjon eller lappdekning, noe som fører til et større arr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 10 uker
|
Bruker fotografisk sårvurderingsverktøy, maks 32, lav verdi betyr bedre helbredelse
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28/REG/KEMU/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .