Porovnání hojení ran u diabetického karbunklu léčeného technikou incize a drenáže pomocí křížové incize vs. technika saucerizace, obě následované uzavřením s podtlakem.
17. února 2026 aktualizováno: King Edward Medical University
Srovnání hojení ran u diabetického karbunklu léčeného technikou incize a drenáže pomocí křížového řezu vs. technika saucerizace, obě následované uzavřením pomocí vakua.
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost dvou chirurgických technik pro hojení ran u diabetických pacientů ve věku 25–70 let s karbunklem vyžadujícím chirurgickou drenáž. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Existuje rozdíl ve ztrátě krve během operace mezi oběma technikami?
Existuje rozdíl v délce potřebné k hojení rány mezi oběma technikami?
Výzkumníci porovnají skupinu Incize & Drenáž se skupinou Saucerizace (obě následované Vakuovou Asistovanou Uzávěrou), aby zjistili, která technika vede k lepším výsledkům.
Účastníci budou:
Náhodně zařazeni do jedné ze dvou chirurgických skupin.
Podstoupit přidělený chirurgický zákrok (buď křížová incize & drenáž, nebo saucerizace).
Obdržet pooperační Vakuovou Asistovanou Uzávěru (VAC) terapii.
Mít své rány hodnoceny během kontrolních návštěv každých 14 dní až do zahojení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adnan Ali, MBBS
- Telefonní číslo: +92 334 4323941
- E-mail: heartheart5000@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Kontakt:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Telefonní číslo: +923144001410
- E-mail: ahmeduzairq@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adnan Ali, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Všichni pacienti obou pohlaví ve věku 25–70 let s ASA třídou 2–3 přicházející na pohotovost s karbunklem vyžadujícím chirurgickou drenáž
Exkluzní kritéria:
- Nesnášenlivost VAC
- Pacienti s přidruženými onemocněními jako: CKD, CLD, CVA
- Pacienti, kteří nedají souhlas
- Blízkost k análnímu otvoru
- Rána v blízkosti kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika incize a drenáže pomocí křížového řezu následovaná VAC
|
Toto je méně radikální postup zaměřený na vytvoření drenážní cesty pro podkladovou sbírku hnisu.
Zahrnuje provedení křížového (křížovitého) řezu nad karbunklem.
Na rozdíl od miskovité excize nezahrnuje široké vyříznutí tkáně.
Po operaci jsou podávána širokospektrá antibiotika k potlačení zbývající celulitidy a infekce.
Tato technika je spojena s menší ztrátou krve a tkáně, menší konečnou jizvou a potenciálně rychlejším počátečním hojením.
Nicméně pooperační pobyt pacienta v nemocnici může být prodloužen, dokud není sepse dostatečně kontrolována antibiotiky.
|
|
Aktivní komparátor: Technika saucerizace následovaná VAC
|
Toto je radikální chirurgický zákrok pro diabetický karbunkl.
Zahrnuje kompletní excizi veškeré odumřelé (nekrotické) tkáně ve středu infekce spolu s okolní oblastí celulitidy.
Cílem je dosáhnout zdravých, krvácejících okrajů a odstranit celé septické ložisko.
Ačkoliv tato rozsáhlá excize může odstranit potřebu pooperačních antibiotik, je spojena s významnou intraoperační ztrátou krve, což může vyžadovat krevní transfuzi.
Zákrok vede k velké ráně, která se hojí sekundárním záměrem, často vyžaduje následné kožní štěpování nebo krytí lalokem a vede k větší jizvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení ran
Časové okno: 10 týdnů
|
Použití fotografického nástroje pro hodnocení ran, maximum 32, nižší hodnota znamená lepší hojení
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28/REG/KEMU/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .