Comparaison de la cicatrisation de la plaie pour le furoncle diabétique traité par technique d'incision et drainage utilisant l'incision cruciforme vs technique de saucérisation, toutes deux suivies d'une fermeture assistée par vide.
17 février 2026 mis à jour par: King Edward Medical University
Comparaison de la cicatrisation des plaies pour la furonculose diabétique traitée par la technique d'incision et de drainage utilisant l'incision cruciforme vs la technique de saucérisation, toutes deux suivies par la fermeture assistée par vide.
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de deux techniques chirurgicales pour la cicatrisation des plaies chez les patients diabétiques âgés de 25 à 70 ans présentant un anthrax nécessitant un drainage chirurgical. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Y a-t-il une différence de perte sanguine pendant la chirurgie entre les deux techniques ?
Y a-t-il une différence dans la durée nécessaire à la cicatrisation de la plaie entre les deux techniques ?
Les chercheurs compareront le groupe Incision & Drainage au groupe Saucerization (tous deux suivis d'une Fermeture Assistée par Vide) pour voir quelle technique donne de meilleurs résultats.
Les participants :
Seront assignés au hasard à l'un des deux groupes chirurgicaux.
Recevront leur procédure chirurgicale assignée (soit une incision cruciforme & drainage, soit une saucerization).
Recevront une thérapie postopératoire de Fermeture Assistée par Vide (VAC).
Auront leurs plaies évaluées lors des visites de suivi tous les 14 jours jusqu'à cicatrisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adnan Ali, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 334 4323941
- E-mail: heartheart5000@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Contact:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Numéro de téléphone: +923144001410
- E-mail: ahmeduzairq@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Adnan Ali, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients de l'un ou l'autre sexe, âgés de 25 à 70 ans, de classe ASA 2-3, se présentant aux urgences avec un anthrax nécessitant un drainage chirurgical
Critères d'exclusion :
- Incapacité à tolérer le VAC
- Patients présentant des comorbidités telles que : IRC, MCH, AVC
- Patients ne donnant pas leur consentement
- Proximité de l'orifice anal
- Plaie près d'une articulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Technique d'Incision et de Drainage Utilisant une Incision Cruciforme Suivie d'un VAC
|
Il s'agit d'une procédure moins radicale qui vise à établir une voie de drainage pour la collection de pus sous-jacente.
Elle consiste à réaliser une incision cruciforme (en forme de croix) sur le furoncle.
Contrairement à la saucerisation, elle n'implique pas d'excision large de tissu.
En postopératoire, des antibiotiques à large spectre sont administrés pour contrôler la cellulite et l'infection résiduelles.
Cette technique est associée à moins de pertes sanguines et tissulaires, une cicatrice finale plus petite et une guérison initiale potentiellement plus rapide.
Cependant, la durée d'hospitalisation postopératoire du patient peut être prolongée jusqu'à ce que la septicémie soit adéquatement contrôlée par les antibiotiques.
|
|
Comparateur actif: Technique de Saucerization Suivie par VAC
|
Il s'agit d'une intervention chirurgicale radicale pour un anthrax diabétique.
Elle implique l'excision complète de tous les tissus morts (nécrotiques) au centre de l'infection, ainsi que de la zone environnante de cellulite.
L'objectif est d'obtenir des marges saines et hémorragiques et d'éliminer l'ensemble du foyer septique.
Bien que cette ablation étendue puisse éliminer le besoin d'antibiotiques postopératoires, elle est associée à une perte sanguine peropératoire significative, ce qui peut nécessiter une transfusion sanguine.
L'intervention entraîne une grande plaie qui guérit par seconde intention, nécessitant souvent une greffe de peau ou une couverture par lambeau ultérieure et conduisant à une cicatrice plus importante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cicatrisation des plaies
Délai: 10 semaines
|
En utilisant l'outil d'évaluation photographique des plaies, maximum 32, un score faible indique une meilleure cicatrisation
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections cutanées staphylococciques
- Infections staphylococciques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Furonculose
- Anthrax
Autres numéros d'identification d'étude
- 28/REG/KEMU/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .