Sammenligning af sårheling for diabetisk karbunkel behandlet med insisions- og dræningsteknik ved brug af korsformet insision vs. saucereringsteknik, begge efterfulgt af vakuumassisteret lukning.
17. februar 2026 opdateret af: King Edward Medical University
Sammenligning af sårheling for diabetisk karbunkel behandlet med incisions- og dræningsteknik ved brug af korsformet incision vs. saucerizationsteknik, begge efterfulgt af vakuumassisteret lukning.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to kirurgiske teknikker til sårheling hos diabetikere i alderen 25-70 år med en karbunkel, der kræver kirurgisk dræning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Er der en forskel i blodtab under operationen mellem de to teknikker?
Er der en forskel i den tid, der kræves for sårheling mellem de to teknikker?
Forskere vil sammenligne Incision & Dræning-gruppen med Saucerization-gruppen (begge efterfulgt af Vakuumassisteret Lukning) for at se, hvilken teknik der giver de bedste resultater.
Deltagerne vil:
Blive tilfældigt tildelt en af de to kirurgiske grupper.
Modtage deres tildelte kirurgiske procedure (enten korsformet incision & dræning eller saucerization).
Modtage postoperativ Vakuumassisteret Lukning (VAC)-terapi.
Få deres sår vurderet under opfølgende besøg hver 14. dag, indtil de er helet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adnan Ali, MBBS
- Telefonnummer: +92 334 4323941
- E-mail: heartheart5000@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Kontakt:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Telefonnummer: +923144001410
- E-mail: ahmeduzairq@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Adnan Ali, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter af begge køn i alderen 25-70 år med ASA-klasse 2-3, som indlægges på skadestuen med karbunkel, der kræver kirurgisk dræning
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at tåle VAC
- Patienter med komorbiditeter som: CKD, CLD, CVA
- Patienter, der ikke giver samtykke
- Tæt på analåbningen
- Sår nær leddet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incision & Dræningsteknik med korsformet incision efterfulgt af VAC
|
Dette er en mindre radikal procedure, der fokuserer på at etablere en drænvej for den underliggende pusansamling.
Det involverer at lave et korsformet snit over bylden.
I modsætning til udskæring til en skålformet hulning involverer det ikke bred udskæring af væv.
Postoperativt administreres bredspektret antibiotika for at kontrollere den tilbageværende cellulitis og infektion.
Denne teknik er forbundet med mindre blod- og vævstab, et mindre endeligt ar og potentielt hurtigere indledende heling.
Patientens postoperative hospitalsophold kan dog forlænges, indtil sepsis er tilstrækkeligt kontrolleret med antibiotika.
|
|
Aktiv komparator: Sauceriseringsteknik efterfulgt af VAC
|
Dette er en radikal kirurgisk procedure for en diabetisk byld.
Det involverer den fuldstændige fjernelse af alt dødt (nekrotisk) væv i infektionens centrum sammen med det omkringliggende område med cellulitis.
Målet er at opnå sunde, blødende marginer og fjerne hele det septiske fokus.
Selvom denne omfattende fjernelse muligvis eliminerer behovet for postoperative antibiotika, er den forbundet med betydeligt intraoperativt blodtab, hvilket kan nødvendiggøre en blodtransfusion.
Proceduren resulterer i et stort sår, der heles ved sekundær intention, ofte krævende efterfølgende hudtransplantation eller flapdækning og fører til et større ar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 10 uger
|
Ved hjælp af fotografisk sårvurderingsværktøj, maks. 32, lav værdi betyder bedre healing
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28/REG/KEMU/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .