Haavan paranemisen vertailu diabeteksesta johtuvan karbunkkelin hoidossa, jossa käytetään ristileikkausta ja dreenausmenetelmää ristileikkauksen avulla vs. lusikkaleikkausmenetelmää, molempia seuraten alipainetyhjennyshoito.
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: King Edward Medical University
Diabeettisen karbunkkelin haavan paranemisen vertailu: ristileikkauksella tehdyn viilto- ja tyhjennystekniikan vs. kuparointitekniikan välillä, joita molempia seurataan imupainetyhjennyshoito.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden kirurgisen tekniikan tehokkuutta haavan paranemisessa diabeettisilla potilailla, jotka ovat 25-70-vuotiaita ja joilla on karbunkkeli, joka vaatii kirurgista dreenauksia. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
Onko verenvuodon määrässä leikkauksen aikana eroa kahden tekniikan välillä?
Onko haavan paranemiseen tarvittavassa ajassa eroa kahden tekniikan välillä?
Tutkijat vertailevat Incision & Drainage -ryhmää Saucerization -ryhmään (molemmat, joita seuraa Vacuum Assisted Closure), jotta nähdään, kumpi tekniikka tuottaa parempia tuloksia.
Osallistujat:
Satunnaistetaan yhteen kahdesta kirurgisesta ryhmästä.
Saatavat määrätyn kirurgisen toimenpiteen (joko ristileikkaus & dreenaus tai saucerization).
Saatavat leikkauksen jälkeistä Vacuum Assisted Closure (VAC) -hoitoa.
Heidän haavansa arvioidaan seurantakäynneillä 14 päivän välein, kunnes haava on parantunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adnan Ali, MBBS
- Puhelinnumero: +92 334 4323941
- Sähköposti: heartheart5000@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Puhelinnumero: +923144001410
- Sähköposti: ahmeduzairq@gmail.com
-
Päätutkija:
- Adnan Ali, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki potilaat, molemmat sukupuolet, iältään 25–70-vuotiaat, ASA-luokka 2–3, jotka saapuvat ensiapuun karbunkkelin vuoksi ja tarvitsevat kirurgista dreenauksia
Poissulkemiskriteerit:
- VAC-hoidon sietämättömyys
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten: CKD, CLD, CVA
- Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan
- Peräaukon läheisyydessä
- Haava lähellä nivelttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leikkaus ja dreenaus -tekniikka käyttäen ristileikkausta ja VAC-hoitoa
|
Tämä on vähemmän radikaali toimenpide, joka keskittyy taustalla olevan märkäkokoelman valumareitin luomiseen.
Se sisältää ristimäisen (ristinmuotoisen) leikkauksen karbunkkelin päällä.
Toisin kuin saucerization, se ei sisällä laajaa kudoksen poistoa.
Leikkauksen jälkeen laajakirjoisia antibiootteja annetaan jäljellä olevan selluliitin ja infektion hallitsemiseksi.
Tätä tekniikkaa liitetään vähempään veren- ja kudoshävikkiin, pienempään lopulliseen arpeen ja mahdollisesti nopeampaan alkuvaiheen paranemiseen.
Kuitenkin potilaan leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika voi pidentyä, kunnes sepsis on riittävästi hallinnassa antibioottien avulla.
|
|
Active Comparator: Saucerointitekniikka jota seuraa VAC
|
Tämä on radikaali kirurginen toimenpide diabeettista karbunkelia varten.
Se sisältää kaiken kuolleen (nekroottisen) kudoksen täydellisen poiston infektiokeskuksesta sekä ympäröivän selluliitin alueen.
Tavoitteena on saavuttaa terveet, verenvuotavat reunat ja poistaa koko septinen pesäke.
Vaikka tämä laaja poisto saattaa poistaa tarpeen leikkauksen jälkeisille antibiooteille, se liittyy merkittävään leikkauksen aikaisen verenvuotoon, mikä voi edellyttää verensiirtoa.
Toimenpide johtaa suureen haavaan, joka paranee toissijaisella aikeella, usein vaatien myöhemmin ihonsiirtoa tai liuskapeitettä ja johtaen suurempaan arpeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paraneminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Käyttäen valokuvaista haavan arviointityökalua, maksimi 32, matala tarkoittaa parempaa paranemista
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/REG/KEMU/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .