Сравнение заживления ран при диабетическом карбункуле, леченного техникой разреза и дренирования с использованием крестообразного разреза против техники сосудирования, оба метода с последующим применением вакуум-ассистированного закрытия.
17 февраля 2026 г. обновлено: King Edward Medical University
Сравнение заживления раны при диабетическом карбункуле, леченном с помощью техники разреза и дренирования с использованием крестообразного разреза, в сравнении с техникой саусеризации, с последующим применением вакуум-ассистированного закрытия в обоих случаях.
Цель данного клинического исследования — сравнить эффективность двух хирургических методик для заживления ран у пациентов с диабетом в возрасте 25–70 лет с карбункулом, требующим хирургического дренирования. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Существует ли разница в кровопотере во время операции между двумя методиками?
Существует ли разница в продолжительности, необходимой для заживления раны, между двумя методиками?
Исследователи сравнят группу «Разрез и дренирование» с группой «Саусеризация» (обе с последующим вакуум-ассистированным закрытием), чтобы определить, какая методика даёт лучшие результаты.
Участники будут:
Случайным образом распределены в одну из двух хирургических групп.
Получат назначенную хирургическую процедуру (либо крестообразный разрез и дренирование, либо саусеризацию).
Получат послеоперационную вакуум-ассистированную терапию (VAC).
Будут проходить оценку ран во время контрольных визитов каждые 14 дней до заживления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adnan Ali, MBBS
- Номер телефона: +92 334 4323941
- Электронная почта: heartheart5000@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Контакт:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Номер телефона: +923144001410
- Электронная почта: ahmeduzairq@gmail.com
-
Главный следователь:
- Adnan Ali, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты любого пола в возрасте 25-70 лет с ASA классом 2-3, поступающие в отделение неотложной помощи с карбункулом, требующим хирургического дренирования
Критерии исключения:
- Невозможность переносить VAC
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как: ХБП, ХЗП, ЦВБ
- Пациенты, не дающие согласия
- Расположение вблизи анального отверстия
- Рана вблизи сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника разреза и дренирования с использованием крестообразного разреза с последующим применением VAC
|
Это менее радикальная процедура, направленная на создание дренажного пути для скопившегося под кожей гноя.
Она включает выполнение крестообразного (в форме креста) разреза над карбункулом.
В отличие от сковыривания (саусеризации), она не предполагает широкого иссечения тканей.
В послеоперационном периоде назначают антибиотики широкого спектра действия для контроля оставшегося целлюлита и инфекции.
Эта техника связана с меньшей потерей крови и тканей, меньшим окончательным рубцом и потенциально более быстрым начальным заживлением.
Однако послеоперационное пребывание пациента в больнице может быть продлено до тех пор, пока сепсис не будет адекватно контролироваться с помощью антибиотиков.
|
|
Активный компаратор: Техника сауцеризации с последующим применением VAC
|
Это радикальное хирургическое вмешательство при диабетическом карбункуле.
Оно включает полное иссечение всей мёртвой (некротической) ткани в центре инфекции вместе с окружающей областью целлюлита.
Цель — достижение здоровых, кровоточащих краёв и удаление всего септического очага.
Хотя такое обширное удаление может устранить необходимость в послеоперационных антибиотиках, оно связано со значительной интраоперационной кровопотерей, что может потребовать переливания крови.
В результате процедуры образуется большая рана, заживающая вторичным натяжением, часто требующая последующей кожной пластики или закрытия лоскутом и приводящая к более крупному рубцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление ран
Временное ограничение: 10 недель
|
Использование инструмента оценки ран по фотографиям, максимум 32, низкое значение означает лучшее заживление
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Кожные заболевания
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, бактериальные
- Кожные заболевания, инфекционные
- Стафилококковые инфекции кожи
- Стафилококковые инфекции
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Фурункулез
- Карбункул
Другие идентификационные номера исследования
- 28/REG/KEMU/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .