Vergleich der Wundheilung beim diabetischen Karbunkel behandelt mit Inzision und Drainage-Technik unter Verwendung einer Kreuzinzision vs. Saucerization-Technik, beide gefolgt von Vakuum-assistiertem Wundverschluss.
Vergleich der Wundheilung bei diabetischem Karbunkel behandelt mit Inzisions- und Drainagetechnik unter Verwendung einer Kreuzinzision vs. Saucerization-Technik, beide gefolgt von Vakuum-assistierter Wundversiegelung.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit zweier chirurgischer Techniken zur Wundheilung bei Diabetespatienten im Alter von 25-70 Jahren mit einem Karbunkel, der eine chirurgische Drainage erfordert, zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es einen Unterschied im Blutverlust während der Operation zwischen den beiden Techniken?
Gibt es einen Unterschied in der für die Wundheilung erforderlichen Dauer zwischen den beiden Techniken?
Die Forscher werden die Inzisions- und Drainagegruppe mit der Saucerisierungsgruppe (beide gefolgt von einer Vakuum-assistierten Versiegelung) vergleichen, um zu sehen, welche Technik zu besseren Ergebnissen führt.
Die Teilnehmer werden:
Nach dem Zufallsprinzip einer der beiden chirurgischen Gruppen zugewiesen.
Ihren zugewiesenen chirurgischen Eingriff (entweder kreuzförmige Inzision & Drainage oder Saucerisierung) erhalten.
Postoperative Vakuum-assistierte Versiegelungstherapie (VAC) erhalten.
Ihre Wunden bei Nachuntersuchungen alle 14 Tage bis zur Heilung beurteilen lassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adnan Ali, MBBS
- Telefonnummer: +92 334 4323941
- E-Mail: heartheart5000@gmail.com
Studienorte
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Kontakt:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Telefonnummer: +923144001410
- E-Mail: ahmeduzairq@gmail.com
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Hauptermittler:
- Adnan Ali, MS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten beider Geschlechter im Alter von 25-70 Jahren mit ASA-Klasse 2-3, die sich in der Notaufnahme mit einem Karbunkel vorstellen, der eine chirurgische Drainage erfordert
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit von VAC
- Patienten mit Begleiterkrankungen wie: CKD, CLD, CVA
- Patienten, die keine Einwilligung geben
- In der Nähe der Analöffnung
- Wunde in Gelenknähe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Inzision & Drainage-Technik mit Kreuzschnitt gefolgt von VAC
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Dies ist ein weniger radikaler Eingriff, der darauf abzielt, einen Drainageweg für die zugrunde liegende Eiteransammlung zu schaffen.
Dabei wird eine kreuzförmige (kreuzförmige) Inzision über dem Karbunkel durchgeführt.
Im Gegensatz zur Saucerisation beinhaltet es keine weite Exzision von Gewebe.
Postoperativ werden Breitbandantibiotika verabreicht, um die verbleibende Zellulitis und Infektion zu kontrollieren.
Diese Technik ist mit weniger Blut- und Gewebeverlust, einer kleineren endgültigen Narbe und möglicherweise schnellerer anfänglicher Heilung verbunden.
Allerdings kann der postoperative Krankenhausaufenthalt des Patienten verlängert werden, bis die Sepsis mit Antibiotika ausreichend kontrolliert ist.
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Aktiver Komparator: Saucerization-Technik gefolgt von VAC
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Dies ist ein radikaler chirurgischer Eingriff für einen diabetischen Karbunkel.
Er beinhaltet die vollständige Exzision aller abgestorbenen (nekrotischen) Gewebe im Zentrum der Infektion zusammen mit dem umgebenden Bereich der Zellulitis.
Das Ziel ist es, gesunde, blutende Ränder zu erreichen und den gesamten septischen Fokus zu entfernen.
Während diese umfangreiche Entfernung die Notwendigkeit postoperativer Antibiotika beseitigen kann, ist sie mit einem erheblichen intraoperativen Blutverlust verbunden, der eine Bluttransfusion erforderlich machen kann.
Der Eingriff führt zu einer großen Wunde, die durch sekundäre Wundheilung abheilt, oft eine nachfolgende Hauttransplantation oder Lappenbedeckung erfordert und zu einer größeren Narbe führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundheilung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Verwendung des fotografischen Wundbewertungstools, Maximum 32, niedrig bedeutet bessere Heilung
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28/REG/KEMU/25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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