Comparación de la Cicatrización de Heridas para el Carbunco Diabético Tratado con la Técnica de Incisión y Drenaje Mediante Incisión Crucífere vs Técnica de Socavación Ambos Seguidos por Cierre Asistido por Vacío.
17 de febrero de 2026 actualizado por: King Edward Medical University
Comparación de la Cicatrización de Heridas para el Carbunco Diabético Tratado con Técnica de Incisión y Drenaje mediante Incisión Cruciforme vs Técnica de Saucerización, Ambos Seguidos por Cierre Asistido por Vacío.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de dos técnicas quirúrgicas para la cicatrización de heridas en pacientes diabéticos de 25 a 70 años con un carbunclo que requiere drenaje quirúrgico. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe una diferencia en la pérdida de sangre durante la cirugía entre las dos técnicas?
¿Existe una diferencia en el tiempo requerido para la cicatrización de la herida entre las dos técnicas?
Los investigadores compararán el grupo de Incisión y Drenaje con el grupo de Sacarización (ambos seguidos de Cierre Asistido por Vacío) para ver qué técnica produce mejores resultados.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos quirúrgicos.
Recibirán su procedimiento quirúrgico asignado (ya sea incisión cruciada y drenaje o sacarización).
Recibirán terapia postoperatoria de Cierre Asistido por Vacío (VAC).
Tendrán sus heridas evaluadas durante visitas de seguimiento cada 14 días hasta la cicatrización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adnan Ali, MBBS
- Número de teléfono: +92 334 4323941
- Correo electrónico: heartheart5000@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Contacto:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Número de teléfono: +923144001410
- Correo electrónico: ahmeduzairq@gmail.com
-
Investigador principal:
- Adnan Ali, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de cualquier género de 25 a 70 años con clase ASA 2-3 que acuden al servicio de urgencias con carbunco que requiere drenaje quirúrgico
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para tolerar el VAC
- Paciente con comorbilidades como: ERC, EHC, ACV
- Pacientes que no den su consentimiento
- Cercano a la apertura anal
- Herida cerca de la articulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica de Incisión y Drenaje Utilizando Incisión Cruciforme Seguida de VAC
|
Este es un procedimiento menos radical centrado en establecer una vía de drenaje para la colección de pus subyacente.
Implica realizar una incisión cruciforme (en forma de cruz) sobre el ántrax.
A diferencia de la escudetización, no implica una amplia escisión de tejido.
Postoperatoriamente, se administran antibióticos de amplio espectro para controlar la celulitis restante y la infección.
Esta técnica se asocia con menos pérdida de sangre y tejido, una cicatriz final más pequeña y una curación inicial potencialmente más rápida.
Sin embargo, la estancia hospitalaria postoperatoria del paciente puede prolongarse hasta que la sepsis se controle adecuadamente con antibióticos.
|
|
Comparador activo: Técnica de Saucerización Seguida de VAC
|
Este es un procedimiento quirúrgico radical para un carbunco diabético.
Consiste en la escisión completa de todo el tejido muerto (necrótico) en el centro de la infección, junto con el área circundante de celulitis.
El objetivo es lograr márgenes sanos y sangrantes y eliminar todo el foco séptico.
Si bien esta extirpación extensa puede eliminar la necesidad de antibióticos postoperatorios, se asocia con una pérdida de sangre intraoperatoria significativa, que puede requerir una transfusión de sangre.
El procedimiento da como resultado una herida grande que cicatriza por segunda intención, a menudo requiriendo posteriormente un injerto de piel o cobertura con colgajo y dando lugar a una cicatriz más grande.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación de Heridas
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Utilizando la Herramienta de Evaluación de Heridas Fotográficas, máximo 32, un valor bajo indica mejor cicatrización
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Infecciones estafilocócicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Forunculosis
- Ántrax
Otros números de identificación del estudio
- 28/REG/KEMU/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .